Efeito do tratamento com insulina VIAjectTM em comparação com insulina humana regular e insulina Lispro no estresse dos vasos sanguíneos na hora das refeições em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Critério de inclusão:

1. Diabetes mellitus tipo 2 de acordo com os critérios da ADA
2. HbA1c entre 6,5% e 9,9%
3. Tratamento com sulfonilureia e/ou metformina em dosagem estável nos últimos 3 meses
4. Idade entre 40 e 75 anos
5. IMC < 40

Critério de exclusão:

1. diabetes melito tipo 1
2. Pré-tratamento com insulina nos últimos 6 meses antes da triagem
3. Pré-tratamento com agonistas de PPARy ou inibidores de glicosidase nas últimas 4 semanas antes da triagem
4. Hipertensão não tratada estágio II-III de acordo com os critérios da OMS
5. Mudança planejada ou antecipada na medicação antidiabética e/ou concomitante durante a participação no estudo
6. Colesterol total > 300 mg/dl (anamnesticamente)
7. Principais complicações micro ou macrovasculares, conforme julgado pelo investigador
8. Uso de tabaco nos últimos 6 meses antes da triagem
9. Drogas com maior impacto na função endotelial como nitratos etc.
10. História de abuso de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, prejudicará a segurança do sujeito ou a conformidade com o protocolo
11. Histórico de hipersensibilidade aos medicamentos do estudo ou a medicamentos com estruturas químicas semelhantes
12. História de alergias graves ou múltiplas
13. Tratamento com qualquer outro medicamento experimental dentro de 3 meses antes da triagem
14. Doença fatal progressiva
15. História significativa de problemas cardiovasculares, respiratórios, gastrointestinais, hepáticos (ALAT e/ou ASAT > 3 vezes o valor normal de referência), renais (creatinina > 1,1 mg/dL em mulheres e > 1,5 mg/dL em homens), neurológicos, psiquiátricos e/ ou doença hematológica conforme julgado pelo investigador
16. Gravidez ou amamentação
17. Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar que não praticam de forma consistente e correta o controle de natalidade por meio de implantes, injetáveis, contraceptivos orais, dispositivos intrauterinos hormonais (DIUs), abstinência sexual ou parceiro vasectomizado
18. Falta de adesão ou outro motivo semelhante que, a critério do investigador, impeça a participação satisfatória no estudo
19. Hipopotassemia (K<3,5 mmol/l)