Prospectief onderzoek met FLOT bij patiënten met lokaal gevorderd, beperkt gemetastaseerd of uitgebreid gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of slokdarm-gastrische overgang (FLOT3)

250 patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd maagcarcinoom of carcinoom van de slokdarm-maagovergang zonder voorafgaande palliatieve therapie zullen worden behandeld met 8 cycli van het FLOT-schema (tot 12 cycli als de respons gunstig is). Voorafgaand aan de inschrijving zal een unieke en gedetailleerde klinische evaluatie van de verspreiding van de ziekte worden uitgevoerd, inclusief een gedifferentieerde beoordeling van de M-categorie in de TNM-classificatie. Een prospectieve stratificatie zal de patiënten classificeren als patiënten met (A) lokaal gevorderde, (B) beperkte metastatische of (C) uitgebreide metastatische ziekte. Daarnaast zal het farmacogenetisch risicoprofiel van de patiënten worden geëvalueerd door een gecombineerde analyse van twee genetische polymorfismen van het metabolisme van de toegepaste stoffen (XPD312, GSTT1). Voor de beoordeling van de ziekte worden referentiegebieden onderzocht door middel van CT- of MRI-scans en indien van toepassing endoscopie voorafgaand aan de start van de studie, elke 2 maanden tijdens en na het einde van de therapie totdat progressie van de ziekte optreedt. Evaluatie van de kwaliteit van leven (door middel van standaardformulieren zoals EORTC-Q30 en andere) wordt voortgezet na progressie. Klinische onderzoeken (bloedtelling, beoordeling van toxiciteit, anamnese) worden om de twee weken uitgevoerd voor evaluatie van toxiciteit en toepassing van chemotherapie. Na geïnformeerde toestemming wordt het perifere bloed van de patiënt geanalyseerd op het farmacogenetisch risicoprofiel. Representatief tumormateriaal zal worden geanalyseerd door middel van immunohistochemie en kwantitatieve PCR voor de expressie van verschillende moleculaire factoren.