Проспективное исследование с FLOT у пациентов с местнораспространенной, ограниченной метастатической или обширной метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода (FLOT3)

250 пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком желудка или раком пищеводно-желудочного перехода без предшествующей паллиативной терапии будут пролечены 8 циклами по схеме FLOT (до 12 циклов при благоприятном ответе). Перед зачислением будет проведена уникальная и подробная клиническая оценка распространения заболевания, которая включает дифференцированное рассмотрение М-категории в классификации TNM. Проспективная стратификация будет классифицировать пациентов как имеющих либо (А) местно-распространенное, (В) ограниченное метастатическое заболевание, либо (С) обширное метастатическое заболевание. Кроме того, профиль фармакогенетического риска пациентов будет оцениваться путем комбинированного анализа двух генетических полиморфизмов метаболизма применяемых веществ (XPD312, GSTT1). Для оценки заболевания контрольные области обследуют с помощью КТ или МРТ и, если применимо, эндоскопии до начала исследования, каждые 2 месяца во время и после окончания терапии до тех пор, пока не произойдет прогрессирование заболевания. Оценка качества жизни (по стандартным формам типа EORTC-Q30 и др.) продолжается после прогрессирования. Клинические исследования (анализ крови, оценка токсичности, сбор анамнеза) проводят каждые две недели для оценки токсичности и применения химиотерапии. После получения информированного согласия периферическая кровь пациента будет проанализирована на профиль фармакогенетического риска. Репрезентативный опухолевой материал будет проанализирован с помощью иммуногистохимии и количественной ПЦР на экспрессию нескольких молекулярных факторов.