胃または食道胃接合部の局所進行性、限定的転移性または広範な転移性腺癌患者におけるFLOTを用いた前向き研究 (FLOT3)

局所進行性または転移性胃癌、あるいは緩和療法を行っていない食道胃接合部癌の患者250人を対象に、8サイクルのFLOTスキーム（反応が良好な場合は最大12サイクル）で治療する。 登録前に、TNM 分類における M カテゴリーの区別された考慮を含む、疾患の蔓延に関する独自の詳細な臨床評価が行われます。 前向き層別化により、患者は (A) 局所進行性疾患、(B) 限定的転移性疾患、または (C) 広範囲の転移性疾患のいずれかに分類されます。 さらに、患者の薬理遺伝学的リスクプロファイルは、適用された物質の代謝の 2 つの遺伝子多型 (XPD312、GSTT1) の組み合わせ分析によって評価されます。 疾患の評価のため、研究開始前、治療中および治療終了後は疾患の進行が起こるまで 2 か月ごとに、参照領域を CT または MRI スキャン、および該当する場合は内視鏡検査によって検査します。 生活の質の評価（EORTC-Q30 などの標準形式による）は進行後も継続されます。 毒性の評価と化学療法の適用のために、臨床検査（血球計算、毒性の評価、既往歴）が 2 週間ごとに行われます。 インフォームドコンセントが得られた後、患者の末梢血は薬理遺伝学的リスクプロファイルについて分析されます。 代表的な腫瘍物質は、いくつかの分子因子の発現について免疫組織化学および定量的 PCR によって分析されます。