Estudo prospectivo com FLOT em pacientes com adenocarcinoma localmente avançado, metastático limitado ou metastático extenso do estômago ou junção esofagogástrica (FLOT3)

250 pacientes com carcinoma gástrico localmente avançado ou metastático ou carcinoma da junção esofagogástrica sem terapia paliativa prévia serão tratados com 8 ciclos do esquema FLOT (até 12 ciclos se a resposta for favorável). Antes da inscrição, será feita uma avaliação clínica única e detalhada da disseminação da doença, que inclui uma consideração diferenciada da categoria M na classificação TNM. Uma estratificação prospectiva classificará os pacientes como tendo (A) doença localmente avançada, (B) doença metastática limitada ou (C) doença metastática extensa. Além disso, o perfil de risco farmacogenético dos pacientes será avaliado por uma análise combinada de dois polimorfismos genéticos do metabolismo das substâncias aplicadas (XPD312, GSTT1). Para a avaliação da doença, as regiões de referência são examinadas por tomografia computadorizada ou ressonância magnética e, se aplicável, endoscopia antes do início do estudo, a cada 2 meses durante e após o término da terapia até que ocorra a progressão da doença. A avaliação da qualidade de vida (por formulários padrão como EORTC-Q30 e outros) continua após a progressão. Exames clínicos (hemograma, avaliação de toxicidade, anamnese) são realizados a cada duas semanas para avaliação de toxicidade e aplicação de quimioterapia. Após o consentimento informado ser dado, o sangue periférico do paciente será analisado para o perfil de risco farmacogenético. Material tumoral representativo será analisado por imuno-histoquímica e PCR quantitativo para a expressão de diversos fatores moleculares.