Estudio prospectivo con FLOT en pacientes con adenocarcinoma de estómago o unión esofagogástrica localmente avanzado, metastásico limitado o metastásico extenso (FLOT3)

250 pacientes con carcinoma gástrico localmente avanzado o metastásico o carcinoma de la unión esofagogástrica sin tratamiento paliativo previo serán tratados con 8 ciclos del esquema FLOT (hasta 12 ciclos si la respuesta es favorable). Previo al enrolamiento se realizará una evaluación clínica única y detallada de la diseminación de la enfermedad que incluye una consideración diferenciada de la categoría M en la clasificación TNM. Una estratificación prospectiva clasificará a los pacientes como (A) localmente avanzados, (B) metastásicos limitados o (C) metastásicos extensos. Además, se evaluará el perfil de riesgo farmacogenético de los pacientes mediante un análisis combinado de dos polimorfismos genéticos del metabolismo de las sustancias aplicadas (XPD312, GSTT1). Para la evaluación de la enfermedad, las regiones de referencia se examinan mediante tomografías computarizadas o resonancias magnéticas y, si corresponde, endoscopia antes del inicio del estudio, cada 2 meses durante y después del final de la terapia hasta que se produzca la progresión de la enfermedad. La evaluación de la calidad de vida (mediante formularios estándar como EORTC-Q30 y otros) continúa después de la progresión. Se realizan exámenes clínicos (hemograma, evaluación de toxicidad, anamnesis) cada dos semanas para evaluación de toxicidad y aplicación de quimioterapia. Después de dar el consentimiento informado, se analizará la sangre periférica del paciente para determinar el perfil de riesgo farmacogenético. El material tumoral representativo se analizará mediante inmunohistoquímica y PCR cuantitativa para determinar la expresión de varios factores moleculares.