Prospektive Studie mit FLOT bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, begrenzt metastasiertem oder ausgedehntem metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastrischen Übergangs (FLOT3)

250 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkarzinom oder Karzinom des ösophagogastrischen Übergangs ohne vorherige palliative Therapie werden mit 8 Zyklen des FLOT-Schemas behandelt (bis zu 12 Zyklen bei positivem Ansprechen). Vor der Einschreibung wird eine einzigartige und detaillierte klinische Bewertung der Ausbreitung der Krankheit durchgeführt, die eine differenzierte Berücksichtigung der M-Kategorie in der TNM-Klassifikation beinhaltet. Bei einer prospektiven Stratifizierung werden die Patienten entweder in (A) lokal fortgeschrittene, (B) begrenzt metastasierte oder (C) ausgedehnte metastasierte Erkrankung eingeteilt. Darüber hinaus wird das pharmakogenetische Risikoprofil der Patienten durch eine kombinierte Analyse zweier genetischer Polymorphismen des Metabolismus der eingesetzten Substanzen (XPD312, GSTT1) evaluiert. Zur Beurteilung der Erkrankung werden Referenzregionen vor Studienbeginn, alle 2 Monate während und nach Therapieende bis zum Fortschreiten der Erkrankung mittels CT- oder MRT-Aufnahmen und ggf. Endoskopie untersucht. Die Bewertung der Lebensqualität (durch Standardformulare wie EORTC-Q30 und andere) wird nach der Progression fortgesetzt. Zur Beurteilung der Toxizität und Anwendung einer Chemotherapie werden alle zwei Wochen klinische Untersuchungen (Blutbild, Beurteilung der Toxizität, Anamnese) durchgeführt. Nach Erteilung der Einverständniserklärung wird das periphere Blut des Patienten auf das pharmakogenetische Risikoprofil analysiert. Repräsentatives Tumormaterial wird mittels Immunhistochemie und quantitativer PCR auf die Expression mehrerer molekularer Faktoren analysiert.