PeriOperatieve ISChemische Evaluatie-2 Pilot (POISE2-pilot)

Inclusiecriteria:

Patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan en die aan de volgende criteria voldoen:

• leeftijd ≥ 45 jaar

• die naar verwachting minstens een nachtelijke ziekenhuisopname vereist na niet-cardiale chirurgie, en voldoen aan een van de volgende criteria:

  • geschiedenis van coronaire hartziekte
  • perifere vaatziekte
  • hartinfarct
  • een grote vaatoperatie ondergaan (d.w.z. vaatchirurgie behalve arterioveneuze shunt, aderstrippingprocedures en halsslagader-endarteriëctomieën)

  • OF 3 van de 9 risicocriteria:

    1. een grote operatie ondergaan [d.w.z. intraperitoneale, intrathoracale of orthopedische chirurgie]
    2. geschiedenis van congestief hartfalen
    3. tijdelijke ischemische aanval
    4. diabetes en momenteel een oraal bloedglucoseverlagend middel of insuline gebruikt
    5. leeftijd = of > dan 70 jaar
    6. hypertensie
    7. serumcreatinine > 175 µmol/L
    8. geschiedenis van roken binnen 2 jaar na de operatie, of
    9. spoedeisende/spoedoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten hebben ASA < of = tot 72 uur voor de geplande operatie ingenomen
• voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor ASA of clonidine
• systolische bloeddruk < 105 mm Hg
• hartslag < 55 slagen per minuut
• tweede- of derdegraads hartblok zonder pacemaker
• patiënt heeft een actieve maagzweer
• Patiënt heeft in de zes weken voorafgaand aan randomisatie een kale metalen stent gehad
• Patiënt heeft in het jaar voorafgaand aan randomisatie een medicijnafgevende stent gehad
• Patiënt gebruikt momenteel een alfa-2-agonist, alfa-methyldopa, reserpine, clopidogrel of ticlopidine
• Patiënt die intracraniale chirurgie, carotis-endarteriëctomie of retinale chirurgie ondergaat
• Chirurg niet bereid om patiënt te laten deelnemen aan een perioperatieve clonidine/ASA-studie
• Voorafgaande inschrijving in de POISE-2 pilot-proef
• Kan voorafgaand aan de operatie geen toestemming krijgen of weigeren