PK, verdraagbaarheid en veiligheid van de gelijktijdige toediening van Sancuso® (transdermale granisetron) en IV granisetron

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke of vrouwelijke blanke proefpersonen
• Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, inclusief, bij screening
• BMI tussen 20,0 en 29,9 kg/m², inclusief.
• Moet blijk geven van begrip van de doeleinden en risico's van het onderzoek
• Moet ermee instemmen om de beperkingen en het schema van de studieprocedures te volgen

Uitsluitingscriteria:

• Huidige of eerdere ziekte, stoornis, allergie of aandoening die het studiegedrag of laboratoriumbeoordelingen zou kunnen beïnvloeden, of die een onnodig risico met zich meebrengt door studiemedicatie of -procedures.
• Resultaat van lichamelijk onderzoek of screeningonderzoek dat aangeeft dat de proefpersoon ongeschikt is voor het onderzoek.
• Littekens op de bovenarmen.
• Positieve virologie, drugsmisbruik in de urine of uitslag van zwangerschapstest (alleen vrouwen in de vruchtbare leeftijd).
• Recent gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicatie.
• Deelname aan een klinische studie of verlies van ≥ 400 ml bloed (bijv. bloeddonor geweest) in de afgelopen 60 dagen.
• Gemiddeld wekelijks alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden (mannen) of 14 eenheden (vrouwen), of rookt gewoonlijk ≥ 5 sigaretten of gelijkwaardige tabak per dag binnen de 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven en vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en die tijdens en gedurende 90 dagen na het onderzoek geen aanvaardbare vorm van anticonceptie willen gebruiken.