Een aanvaardbaarheidsonderzoek van asenapine zonder smaak versus asenapine met frambozensmaak bij stabiele patiënten met een psychotische stoornis (P07010) (voltooid)

Inclusiecriteria:

• minimaal 18 jaar oud zijn en de wettelijke minimumleeftijd voor deelname aan het onderzoek hebben bereikt;
• een man bent, of een vrouw die niet in de vruchtbare leeftijd is
• minimaal 3 maanden vrij zijn van een acute exacerbatie van psychose;
• een actuele DSM-IV-diagnose van schizofrenie (paranoïde, ongeorganiseerd, catatonisch of ongedifferentieerd subtype) of schizoaffectieve stoornis hebben; waanstoornis, depressieve stoornis of bipolaire stoornis, voor wie chronische antipsychotische therapie geïndiceerd is;
• 3 van de 4 basissmaken correct identificeren (bitter, zoet, zout of zuur) volgens een neutraal smaakparadigma;
• orale antipsychotica krijgen.

Uitsluitingscriteria:

• een ongecontroleerde, onstabiele klinisch significante medische aandoening
• klinisch significante abnormale laboratorium-, vitale tekenen-, PE- of ECG-bevindingen bij screening;
• eerder ervaren NMRB (ook bekend als vasovagale reflex) of gevoeligheid voor flauwvallen;
• een positieve serumzwangerschapstest bij screening, of de intentie om binnen 30 dagen zwanger te worden;
• een voorgeschiedenis van toevallen;
• een voorgeschiedenis van neuromaligne syndroom;
• een huidig ​​(afgelopen 6 maanden) middelenmisbruik of afhankelijkheid volgens DSM-IV-TR-criteria (exclusief nicotine);
• een dreigend risico op zelfbeschadiging of schade aan anderen;
• momenteel een depot-antipsychoticum krijgt, zoals flufenazine-decanoaat, haloperidol-decanoaat of Risperdal Consta, binnen ten minste 1 doseringscyclus van dag 5;
• elke stoornis in het functioneren van de smaak;
• lithium of topiramaat krijgen;
• beoordeeld door de hoofdonderzoeker (PI) als niet in staat om betrouwbaar te reageren op de vragenlijst op basis van klinisch significante cognitieve stoornissen.