Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Six Months Efficacy and Safety of Aliskiren Therapy on Top of Standard Therapy, on Morbidity and Mortality in Patients With Acute Decompensated Heart Failure (ASTRONAUT)

15 oktober 2013 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled Study to Evaluate the 6 Months Efficacy and Safety of Aliskiren Therapy on Top of Standard Therapy, on Morbidity and Mortality When Initiated Early After Hospitalization for Acute Decompensated Heart Failure

This study evaluated the effect of early initiation of aliskiren therapy, compared to standard therapy, in the reduction of cardiovascular death and heart failure re-hospitalization events within 6 months, in congestive heart failure (CHF) patients hospitalized for an episode of acute decompensated heart failure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1639

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1050AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinië, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1094AAD
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinië, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinië, B1708KCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1201AAO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1428AQK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentinië, C1210AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinië, X5000AAI
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentinië, 3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentinië, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentinië, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Argentinië, 1878
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinië, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinië, S2004CMW
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentinië, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentinië, B2900IIC
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentinië, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • België
      • Antwerpen, België, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, België, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, België, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, België, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, België, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, België, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, België, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mechelen, België, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Mol, België, 2400
        • Novartis Investigative Site
      • Namur, België, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Brazilië
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië, 20180-090
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Londrina, PR, Brazilië, 86051-990
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22261-010
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brazilië, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazilië, 15150-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Colombia, 0000
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Bevensen, Duitsland, 29549
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Nauheim, Duitsland, 61231
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 10249
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 10098
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Bischofswerda, Duitsland, 01877
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Duitsland, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Duitsland, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, Duitsland, 03048
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Duitsland, D-06822
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Duitsland, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Duitsland, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Duitsland, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60316
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Halle/'Saale, Duitsland, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Herne, Duitsland, 44649
        • Novartis Investigative Site
      • Herrsching, Duitsland, 82211
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Duitsland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Konstanz, Duitsland, 78464
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Duitsland, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Duitsland, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigslust, Duitsland, 19288
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Duitsland, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Duitsland, 81377
        • Novartis Investigative Site
      • Nordhorn, Duitsland, 48527
        • Novartis Investigative Site
      • Paderborn, Duitsland, 33098
        • Novartis Investigative Site
      • Quedlinburg, Duitsland, 06484
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Sömmerda, Duitsland, 99610
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Duitsland, 92637
        • Novartis Investigative Site
  • Filippijnen
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippijnen, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Filippijnen, 1109
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland, FIN-40620
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Finland, 20520
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrijk
      • Bordeaux Cedex, Frankrijk, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankrijk
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrijk, 75571
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, Frankrijk, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Frankrijk, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Frankrijk, 31059
        • Novartis Investigative Site
  • Hongarije
      • Balatonfured, Hongarije, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongarije, H-1106
        • Novartis Investigative Site
      • Hodmezovasarhely, Hongarije, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Nagykanizsa, Hongarije, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Hongarije, H-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Novartis Investigative Site
    • Baranya
      • Pecs, Baranya, Hongarije, 7621
        • Novartis Investigative Site
  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Indië, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Indië, 110 025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500003
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Vadodara, Gujrat, Indië, 390015
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560099
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 069
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575002
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • M.p.
      • Indore, M.p., Indië, 452001
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400 022
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440010
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440012
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411004
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indië, 641014
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indië, 641037
        • Novartis Investigative Site
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israël, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israël, 34362
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Nazareth, Israël, 16100
        • Novartis Investigative Site
      • Safed, Israël, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • Italië
    • (pv)
      • Pavia, (pv), Italië, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • (vr)
      • Verona, (vr), Italië, 37126
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italië, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italië, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italië, 95123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Lagosanto, FE, Italië, 44023
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italië, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italië, 50141
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Grosseto, GR, Italië, 58100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italië, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LE
      • Casarano, LE, Italië, 73042
        • Novartis Investigative Site
      • Lecce, LE, Italië, 73100
        • Novartis Investigative Site
      • Scorrano, LE, Italië, 73020
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Legnano, MI, Italië, 20025
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italië, 20157
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italië, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italië, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italië, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italië, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00185
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00189
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Italië, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italië, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Legnago, VR, Italië, 37045
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Novartis Investigative Site
      • Atakum / Samsun, Kalkoen, 55139
        • Novartis Investigative Site
      • Etlik / Ankara, Kalkoen, 06018
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkoen, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kirikkale, Kalkoen, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Kalkoen, 58140
        • Novartis Investigative Site
      • Talas / Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Grodzisk Wielkopolski, Polen, 62-065
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Polen, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Kraków, Polen, 31-531
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polen, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Ruda Slaska, Polen, 41-703
        • Novartis Investigative Site
      • Swidnica, Polen, 58-100
        • Novartis Investigative Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Novartis Investigative Site
      • Walbrzych, Polen, 58-309
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 03-242
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • Novartis Investigative Site
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Roemenië, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Roemenië, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Roemenië, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Tirgoviste, Roemenië, 130083
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Roemenië, 014461
        • Novartis Investigative Site
  • Russische Federatie
      • Lubertsi, Russische Federatie, 140006
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119881
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 115487
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 109377
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhnii Novgorod, Russische Federatie, 603000
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Russische Federatie, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Russische Federatie, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Russische Federatie, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Russische Federatie, 195197
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 193312
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198013
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St.Petersburg, Russische Federatie, 193163
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 768825
        • Novartis Investigative Site
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakije, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Slowakije, 94575
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slowakije, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice-Saca, Slowakije, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slowakije, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slowakije, 984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slowakije, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slowakije, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slowakije, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slowakije, 831 23
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slowakije, 081 81
        • Novartis Investigative Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanje, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Villamartin, Andalucia, Spanje, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanje, 07010
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadanonda, Madrid, Spanje, 28220
        • Novartis Investigative Site
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung City, Taiwan, 20401
        • Novartis Investigative Site
      • Lin-Ko, Taiwan, 33305
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • Brno - Bohunice, Tsjechische Republiek, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Tsjechische Republiek, 775 20
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Tsjechische Republiek, 146 24
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5, Tsjechische Republiek, 150 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tsjechische Republiek, 100 34
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Tsjechische Republiek, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Tsjechische Republiek, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Tsjechische Republiek, 415 29
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Tsjechische Republiek, 669 02
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Tsjechische Republiek, 500 05
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102-5037
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2975
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52245
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08034
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103-2714
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109-1998
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Springfield, Tennessee, Verenigde Staten, 37172
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Novartis Investigative Site
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Zweden, 118 83
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Zweden, 182 88
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Patient hospitalized with a primary diagnosis of worsening heart failure ≥ 18 years of age, male or female.

  • Patients with a diagnosis of acute heart failure expressed by symptoms (dyspnea or fatigability - NYHA Class III-IV) and signs of fluid overload (i.e., jugular venous distension, edema or positive rales auscultation or pulmonary congestion on chest x-ray) at the time of hospitalization.

    • LVEF < 40% (measured within the last 6 months).
    • Hospitalization for ADHF and remain "stabilized" for at least 6 hours (defined as SBP ≥ 110 mm Hg after acute decompensated episode) and did not receive IV vasodilators (other than nitrates) and/or IV inotropic drugs at anytime from ADHF presentation to time of randomization.
  • Elevated BNP at Visit 1 or at randomization (BNP ≥ 400 pg/ml).
  • Patients with a history of chronic heart failure on standard therapy defined as requiring HF treatment for at least 30 days before the current hospitalization (NYHA Class II - IV).

Exclusion Criteria:

  • Patients that required any use of IV vasodilators (except nitrates), and/or any IV inotropic therapy from the time of presentation for worsening HF to randomization.
  • Concomitant use of ACEI and ARB at randomization.
  • Right heart failure due to pulmonary disease.
  • Diagnosis of postpartum cardiomyopathy.
  • Myocardial infarction or cardiac surgery, including percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), within past 3 months.
  • Patients with a history of heart transplant or who are on a transplant list.
  • Unstable angina or coronary artery disease likely to require coronary artery bypass graft (CABG) or PTCA before randomization.

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria applied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aliskiren
Randomized patients in this arm received, Aliskiren 150 mg once daily for 2 weeks. From week 2 upto 6 months , patients who could tolerate study medication were up-titrated to aliskiren 300 mg once daliy.
Geneesmiddel: Aliskiren
Aliskiren 150 mg and Aliskiren 300 mg
Andere namen:
  • SPP100
  • Aliskiren®,
  • Tekturna®,
  • Rasilez®,
Placebo-vergelijker: Placebo
Randomized patients in this arm received matching placebo of Aliskiren. At week 2, Patients who could tolerate study medication were up-titrated to matching placebo of 300 mg aliskiren.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to Event Analysis: Number of Patients Experienced the First Confirmed Occurrence of Either Cardiovascular Death or Heart Failure (HF) Re-hospitalization Within 6 Months
Tijdsspanne: 6 months
Time to first confirmed occurrence of either cardiovascular death or heart failure re-hospitalization within 6 months of randomization was the primary efficacy variable. For the primary efficacy analysis, an event will be considered for the analysis if it occurs on or before Day 190 (189 days from randomization). The primary composite endpoint is the the composite of cardiovascular death or heart faliure re-hospitalization within 6 months.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to Event Analysis: Number of Patients Experienced the First Confirmed Occurrence of Either Cardiovascular Death or Heart Failure (HF) Re-hospitalization Within 12 Months
Tijdsspanne: 12 months
Time to first confirmed occurrence of either cardiovascular death or heart failure re-hospitalization within 12 months of randomization was the key secondary efficacy variable. For the primary efficacy analysis, an event will be considered for the analysis if it occurs on or before Day 395 (394 days from randomization). The secondary composite endpoint is the the composite of cardiovascular death or heart faliure re-hospitalization within 12 months.
12 months
Change From Baseline in the Clinical Summary Score to 1 Month, 6 Months and 12 Months
Tijdsspanne: Baseline, 1 months, 6 months and 12 months
Symptom reduction and reduction in physical limitations was assessed using the clinical summary score of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). The KCCQ is a self-administered questionnaire and contains 23 items, covering physical function, clinical symptoms, social function, self-efficacy and knowledge, and Health-Related Quality of Life (QoL), including limitations, frequency, bother, change in condition, understanding, levels of enjoyment and satisfaction. Each scale score was calculated as the mean of its item scores and transformed to a 0-100 scale, with higher score indicating higher level of functioning. A score of 100 represents perfect health whereas a score of 0 represents death. A positive change in score from baseline indicates an improvement.
Baseline, 1 months, 6 months and 12 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With First Cardiovascular (CV) Event Hospitalized for an Acute Heart Faliure (AHF) Event Within 6 Months
Tijdsspanne: 6 months
A cardiovascular event defined as CV death, heart faliure re-hospitalization, non-fatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, sudden death with resuscitation.
6 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With All-cause Mortality Hospitalized for an AHF Event Within 12 Months
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Change From Baseline in N-terminal Pro-brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) Level at 1 Month, 6 Months, and 12 Months
Tijdsspanne: Baseline, 1 month, 6 months and 12 months
The reported Least square means, and Confidential Interval were from a repeated measures model on log transformed NT-proBNP data containing treatment, visit, and region as factors, log baseline NT-proBNP as a continuous covariate and treatment by visit and visit by log baseline NT-proBNP as interaction terms.
Baseline, 1 month, 6 months and 12 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With First Cardiovascular (CV) Event Hospitalized for an Acute Heart Faliure (AHF) Event Within 12 Months
Tijdsspanne: 12 months
A cardiovascular event defined as CV death, heart faliure re-hospitalization, non-fatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, sudden death with resuscitation.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPP100A2368
  • 2009-010236-18 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren