Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Six Months Efficacy and Safety of Aliskiren Therapy on Top of Standard Therapy, on Morbidity and Mortality in Patients With Acute Decompensated Heart Failure (ASTRONAUT)

15 października 2013 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled Study to Evaluate the 6 Months Efficacy and Safety of Aliskiren Therapy on Top of Standard Therapy, on Morbidity and Mortality When Initiated Early After Hospitalization for Acute Decompensated Heart Failure

This study evaluated the effect of early initiation of aliskiren therapy, compared to standard therapy, in the reduction of cardiovascular death and heart failure re-hospitalization events within 6 months, in congestive heart failure (CHF) patients hospitalized for an episode of acute decompensated heart failure.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1639

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1050AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1094AAD
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, B1708KCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1201AAO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentyna, C1210AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5000AAI
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentyna, 3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentyna, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentyna, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Argentyna, 1878
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentyna, S2004CMW
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentyna, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentyna, B2900IIC
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentyna, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Belgia, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Mol, Belgia, 2400
        • Novartis Investigative Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Brazylia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia, 20180-090
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Londrina, PR, Brazylia, 86051-990
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22261-010
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brazylia, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia, 15150-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Federacja Rosyjska
      • Lubertsi, Federacja Rosyjska, 140006
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119881
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115487
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109377
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhnii Novgorod, Federacja Rosyjska, 603000
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195197
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198013
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 193163
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Filipiny
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny, 1109
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • Jyvaskyla, Finlandia, FIN-40620
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Bordeaux Cedex, Francja, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Francja
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francja, 75013
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francja, 75571
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, Francja, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Francja, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Francja, 31059
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Hiszpania, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Villamartin, Andalucia, Hiszpania, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07010
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadanonda, Madrid, Hiszpania, 28220
        • Novartis Investigative Site
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Indie, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Indie, 110 025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Vadodara, Gujrat, Indie, 390015
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560099
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 069
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575002
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • M.p.
      • Indore, M.p., Indie, 452001
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 022
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641014
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641037
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Novartis Investigative Site
      • Atakum / Samsun, Indyk, 55139
        • Novartis Investigative Site
      • Etlik / Ankara, Indyk, 06018
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Indyk, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Indyk, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kirikkale, Indyk, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Indyk, 58140
        • Novartis Investigative Site
      • Talas / Kayseri, Indyk, 38039
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Nazareth, Izrael, 16100
        • Novartis Investigative Site
      • Safed, Izrael, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Kolumbia, 0000
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Bevensen, Niemcy, 29549
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10249
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10098
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Bischofswerda, Niemcy, 01877
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Niemcy, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Niemcy, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, Niemcy, 03048
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Niemcy, D-06822
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Niemcy, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60316
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Halle/'Saale, Niemcy, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Herne, Niemcy, 44649
        • Novartis Investigative Site
      • Herrsching, Niemcy, 82211
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Konstanz, Niemcy, 78464
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Niemcy, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Niemcy, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigslust, Niemcy, 19288
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Niemcy, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 81377
        • Novartis Investigative Site
      • Nordhorn, Niemcy, 48527
        • Novartis Investigative Site
      • Paderborn, Niemcy, 33098
        • Novartis Investigative Site
      • Quedlinburg, Niemcy, 06484
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Sömmerda, Niemcy, 99610
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Niemcy, 92637
        • Novartis Investigative Site
  • Polska
      • Grodzisk Wielkopolski, Polska, 62-065
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Polska, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Kraków, Polska, 31-531
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polska, 20-954
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polska, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Ruda Slaska, Polska, 41-703
        • Novartis Investigative Site
      • Swidnica, Polska, 58-100
        • Novartis Investigative Site
      • Szczecin, Polska, 70-111
        • Novartis Investigative Site
      • Walbrzych, Polska, 58-309
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 03-242
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polska, 50-367
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polska, 50-981
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • Novartis Investigative Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • Brno - Bohunice, Republika Czeska, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Republika Czeska, 775 20
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Republika Czeska, 146 24
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5, Republika Czeska, 150 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Republika Czeska, 100 34
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Republika Czeska, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Republika Czeska, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Republika Czeska, 415 29
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Republika Czeska, 669 02
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Republika Czeska, 500 05
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Rumunia, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunia, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Tirgoviste, Rumunia, 130083
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Rumunia, 014461
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 768825
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102-5037
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2975
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52245
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70501
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103-2714
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109-1998
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Springfield, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37172
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Novartis Investigative Site
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, 118 83
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, 182 88
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Słowacja, 94575
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Słowacja, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice-Saca, Słowacja, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Słowacja, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Słowacja, 984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Słowacja, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Słowacja, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Słowacja, 831 23
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Słowacja, 081 81
        • Novartis Investigative Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung City, Tajwan, 20401
        • Novartis Investigative Site
      • Lin-Ko, Tajwan, 33305
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Balatonfured, Węgry, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, H-1106
        • Novartis Investigative Site
      • Hodmezovasarhely, Węgry, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Nagykanizsa, Węgry, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Węgry, H-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Novartis Investigative Site
    • Baranya
      • Pecs, Baranya, Węgry, 7621
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
    • (pv)
      • Pavia, (pv), Włochy, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • (vr)
      • Verona, (vr), Włochy, 37126
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Włochy, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Lagosanto, FE, Włochy, 44023
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Włochy, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Włochy, 50141
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Grosseto, GR, Włochy, 58100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Włochy, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LE
      • Casarano, LE, Włochy, 73042
        • Novartis Investigative Site
      • Lecce, LE, Włochy, 73100
        • Novartis Investigative Site
      • Scorrano, LE, Włochy, 73020
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Legnano, MI, Włochy, 20025
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Włochy, 20157
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Włochy, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Włochy, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Włochy, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00185
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00189
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Włochy, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Włochy, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Legnago, VR, Włochy, 37045
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • Patient hospitalized with a primary diagnosis of worsening heart failure ≥ 18 years of age, male or female.

  • Patients with a diagnosis of acute heart failure expressed by symptoms (dyspnea or fatigability - NYHA Class III-IV) and signs of fluid overload (i.e., jugular venous distension, edema or positive rales auscultation or pulmonary congestion on chest x-ray) at the time of hospitalization.

    • LVEF < 40% (measured within the last 6 months).
    • Hospitalization for ADHF and remain "stabilized" for at least 6 hours (defined as SBP ≥ 110 mm Hg after acute decompensated episode) and did not receive IV vasodilators (other than nitrates) and/or IV inotropic drugs at anytime from ADHF presentation to time of randomization.
  • Elevated BNP at Visit 1 or at randomization (BNP ≥ 400 pg/ml).
  • Patients with a history of chronic heart failure on standard therapy defined as requiring HF treatment for at least 30 days before the current hospitalization (NYHA Class II - IV).

Exclusion Criteria:

  • Patients that required any use of IV vasodilators (except nitrates), and/or any IV inotropic therapy from the time of presentation for worsening HF to randomization.
  • Concomitant use of ACEI and ARB at randomization.
  • Right heart failure due to pulmonary disease.
  • Diagnosis of postpartum cardiomyopathy.
  • Myocardial infarction or cardiac surgery, including percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), within past 3 months.
  • Patients with a history of heart transplant or who are on a transplant list.
  • Unstable angina or coronary artery disease likely to require coronary artery bypass graft (CABG) or PTCA before randomization.

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria applied.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aliskiren
Randomized patients in this arm received, Aliskiren 150 mg once daily for 2 weeks. From week 2 upto 6 months , patients who could tolerate study medication were up-titrated to aliskiren 300 mg once daliy.
Lek: Aliskiren
Aliskiren 150 mg and Aliskiren 300 mg
Inne nazwy:
  • SPP100
  • Aliskiren®,
  • Tekturna®,
  • Rasilez®,
Komparator placebo: Placebo
Randomized patients in this arm received matching placebo of Aliskiren. At week 2, Patients who could tolerate study medication were up-titrated to matching placebo of 300 mg aliskiren.
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Event Analysis: Number of Patients Experienced the First Confirmed Occurrence of Either Cardiovascular Death or Heart Failure (HF) Re-hospitalization Within 6 Months
Ramy czasowe: 6 months
Time to first confirmed occurrence of either cardiovascular death or heart failure re-hospitalization within 6 months of randomization was the primary efficacy variable. For the primary efficacy analysis, an event will be considered for the analysis if it occurs on or before Day 190 (189 days from randomization). The primary composite endpoint is the the composite of cardiovascular death or heart faliure re-hospitalization within 6 months.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Event Analysis: Number of Patients Experienced the First Confirmed Occurrence of Either Cardiovascular Death or Heart Failure (HF) Re-hospitalization Within 12 Months
Ramy czasowe: 12 months
Time to first confirmed occurrence of either cardiovascular death or heart failure re-hospitalization within 12 months of randomization was the key secondary efficacy variable. For the primary efficacy analysis, an event will be considered for the analysis if it occurs on or before Day 395 (394 days from randomization). The secondary composite endpoint is the the composite of cardiovascular death or heart faliure re-hospitalization within 12 months.
12 months
Change From Baseline in the Clinical Summary Score to 1 Month, 6 Months and 12 Months
Ramy czasowe: Baseline, 1 months, 6 months and 12 months
Symptom reduction and reduction in physical limitations was assessed using the clinical summary score of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). The KCCQ is a self-administered questionnaire and contains 23 items, covering physical function, clinical symptoms, social function, self-efficacy and knowledge, and Health-Related Quality of Life (QoL), including limitations, frequency, bother, change in condition, understanding, levels of enjoyment and satisfaction. Each scale score was calculated as the mean of its item scores and transformed to a 0-100 scale, with higher score indicating higher level of functioning. A score of 100 represents perfect health whereas a score of 0 represents death. A positive change in score from baseline indicates an improvement.
Baseline, 1 months, 6 months and 12 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With First Cardiovascular (CV) Event Hospitalized for an Acute Heart Faliure (AHF) Event Within 6 Months
Ramy czasowe: 6 months
A cardiovascular event defined as CV death, heart faliure re-hospitalization, non-fatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, sudden death with resuscitation.
6 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With All-cause Mortality Hospitalized for an AHF Event Within 12 Months
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Change From Baseline in N-terminal Pro-brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) Level at 1 Month, 6 Months, and 12 Months
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 6 months and 12 months
The reported Least square means, and Confidential Interval were from a repeated measures model on log transformed NT-proBNP data containing treatment, visit, and region as factors, log baseline NT-proBNP as a continuous covariate and treatment by visit and visit by log baseline NT-proBNP as interaction terms.
Baseline, 1 month, 6 months and 12 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With First Cardiovascular (CV) Event Hospitalized for an Acute Heart Faliure (AHF) Event Within 12 Months
Ramy czasowe: 12 months
A cardiovascular event defined as CV death, heart faliure re-hospitalization, non-fatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, sudden death with resuscitation.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSPP100A2368
  • 2009-010236-18 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj