Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Six Months Efficacy and Safety of Aliskiren Therapy on Top of Standard Therapy, on Morbidity and Mortality in Patients With Acute Decompensated Heart Failure (ASTRONAUT)

15 октября 2013 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled Study to Evaluate the 6 Months Efficacy and Safety of Aliskiren Therapy on Top of Standard Therapy, on Morbidity and Mortality When Initiated Early After Hospitalization for Acute Decompensated Heart Failure

This study evaluated the effect of early initiation of aliskiren therapy, compared to standard therapy, in the reduction of cardiovascular death and heart failure re-hospitalization events within 6 months, in congestive heart failure (CHF) patients hospitalized for an episode of acute decompensated heart failure.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1639

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1050AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1094AAD
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, B1708KCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1201AAO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1428AQK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Аргентина, C1210AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000AAI
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Аргентина, 3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Аргентина, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Аргентина, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Аргентина, 1878
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, S2004CMW
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Аргентина, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • San Nicolas, Buenos Aires, Аргентина, B2900IIC
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Аргентина, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Бельгия, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Mol, Бельгия, 2400
        • Novartis Investigative Site
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Бразилия
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Бразилия, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, MG, Бразилия, 20180-090
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, MG, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Londrina, PR, Бразилия, 86051-990
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22261-010
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Бразилия, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Бразилия, 15150-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Balatonfured, Венгрия, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, H-1106
        • Novartis Investigative Site
      • Hodmezovasarhely, Венгрия, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Nagykanizsa, Венгрия, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Венгрия, H-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Novartis Investigative Site
    • Baranya
      • Pecs, Baranya, Венгрия, 7621
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86156
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Bevensen, Германия, 29549
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Nauheim, Германия, 61231
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10249
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10098
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Bischofswerda, Германия, 01877
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Германия, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Германия, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, Германия, 03048
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Германия, D-06822
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Германия, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Германия, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60316
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Германия, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Halle/'Saale, Германия, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Herne, Германия, 44649
        • Novartis Investigative Site
      • Herrsching, Германия, 82211
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Германия, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Konstanz, Германия, 78464
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Германия, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Германия, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigslust, Германия, 19288
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Германия, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Германия, 81377
        • Novartis Investigative Site
      • Nordhorn, Германия, 48527
        • Novartis Investigative Site
      • Paderborn, Германия, 33098
        • Novartis Investigative Site
      • Quedlinburg, Германия, 06484
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Германия, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Sömmerda, Германия, 99610
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Германия, 92637
        • Novartis Investigative Site
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Израиль, 34362
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Nazareth, Израиль, 16100
        • Novartis Investigative Site
      • Safed, Израиль, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, Израиль, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Индия, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Индия, 110 025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500003
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Vadodara, Gujrat, Индия, 390015
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560099
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 069
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Индия, 575002
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • M.p.
      • Indore, M.p., Индия, 452001
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400 022
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440010
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440012
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641014
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641037
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Испания, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Villamartin, Andalucia, Испания, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07010
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadanonda, Madrid, Испания, 28220
        • Novartis Investigative Site
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
    • (pv)
      • Pavia, (pv), Италия, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • (vr)
      • Verona, (vr), Италия, 37126
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Италия, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Италия, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Италия, 95123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Lagosanto, FE, Италия, 44023
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Италия, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Италия, 50141
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Grosseto, GR, Италия, 58100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Италия, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LE
      • Casarano, LE, Италия, 73042
        • Novartis Investigative Site
      • Lecce, LE, Италия, 73100
        • Novartis Investigative Site
      • Scorrano, LE, Италия, 73020
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Италия, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Legnano, MI, Италия, 20025
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20157
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Италия, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Италия, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Италия, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00185
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00189
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Италия, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Италия, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Legnago, VR, Италия, 37045
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Novartis Investigative Site
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Колумбия, 0000
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Grodzisk Wielkopolski, Польша, 62-065
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Польша, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Kraków, Польша, 31-531
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Польша, 20-954
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Польша, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Ruda Slaska, Польша, 41-703
        • Novartis Investigative Site
      • Swidnica, Польша, 58-100
        • Novartis Investigative Site
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Novartis Investigative Site
      • Walbrzych, Польша, 58-309
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 03-242
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Польша, 50-367
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Польша, 50-981
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Польша, 41-800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Польша, 22-400
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Lubertsi, Российская Федерация, 140006
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 119881
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 115487
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 109377
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhnii Novgorod, Российская Федерация, 603000
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 195197
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 193312
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 198013
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410028
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St.Petersburg, Российская Федерация, 193163
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Румыния, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Румыния, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Tirgoviste, Румыния, 130083
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Румыния, 014461
        • Novartis Investigative Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 768825
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Словакия, 94575
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Словакия, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice-Saca, Словакия, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Словакия, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Словакия, 984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Словакия, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Словакия, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Словакия, 831 23
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Словакия, 081 81
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102-5037
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2975
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52245
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70501
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08034
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103-2714
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109-1998
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Springfield, Tennessee, Соединенные Штаты, 37172
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung City, Тайвань, 20401
        • Novartis Investigative Site
      • Lin-Ko, Тайвань, 33305
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Novartis Investigative Site
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06500
        • Novartis Investigative Site
      • Atakum / Samsun, Турция, 55139
        • Novartis Investigative Site
      • Etlik / Ankara, Турция, 06018
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция, 34303
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kirikkale, Турция, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Турция, 58140
        • Novartis Investigative Site
      • Talas / Kayseri, Турция, 38039
        • Novartis Investigative Site
  • Филиппины
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины, 1109
        • Novartis Investigative Site
  • Финляндия
      • Jyvaskyla, Финляндия, FIN-40620
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Финляндия, 20520
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Bordeaux Cedex, Франция, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Франция, 75013
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Франция, 75571
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, Франция, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Франция, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Франция, 31059
        • Novartis Investigative Site
  • Чешская Республика
      • Brno, Чешская Республика, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • Brno - Bohunice, Чешская Республика, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Чешская Республика, 775 20
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Чешская Республика, 146 24
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5, Чешская Республика, 150 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Чешская Республика, 100 34
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Чешская Республика, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Чешская Республика, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Чешская Республика, 415 29
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Чешская Республика, 669 02
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Чешская Республика, 500 05
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, 416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция, 118 83
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция, 182 88
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

  • Patient hospitalized with a primary diagnosis of worsening heart failure ≥ 18 years of age, male or female.

  • Patients with a diagnosis of acute heart failure expressed by symptoms (dyspnea or fatigability - NYHA Class III-IV) and signs of fluid overload (i.e., jugular venous distension, edema or positive rales auscultation or pulmonary congestion on chest x-ray) at the time of hospitalization.

    • LVEF < 40% (measured within the last 6 months).
    • Hospitalization for ADHF and remain "stabilized" for at least 6 hours (defined as SBP ≥ 110 mm Hg after acute decompensated episode) and did not receive IV vasodilators (other than nitrates) and/or IV inotropic drugs at anytime from ADHF presentation to time of randomization.
  • Elevated BNP at Visit 1 or at randomization (BNP ≥ 400 pg/ml).
  • Patients with a history of chronic heart failure on standard therapy defined as requiring HF treatment for at least 30 days before the current hospitalization (NYHA Class II - IV).

Exclusion Criteria:

  • Patients that required any use of IV vasodilators (except nitrates), and/or any IV inotropic therapy from the time of presentation for worsening HF to randomization.
  • Concomitant use of ACEI and ARB at randomization.
  • Right heart failure due to pulmonary disease.
  • Diagnosis of postpartum cardiomyopathy.
  • Myocardial infarction or cardiac surgery, including percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), within past 3 months.
  • Patients with a history of heart transplant or who are on a transplant list.
  • Unstable angina or coronary artery disease likely to require coronary artery bypass graft (CABG) or PTCA before randomization.

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria applied.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Aliskiren
Randomized patients in this arm received, Aliskiren 150 mg once daily for 2 weeks. From week 2 upto 6 months , patients who could tolerate study medication were up-titrated to aliskiren 300 mg once daliy.
Лекарство: Aliskiren
Aliskiren 150 mg and Aliskiren 300 mg
Другие имена:
  • СПП100
  • Aliskiren®,
  • Tekturna®,
  • Rasilez®,
Плацебо Компаратор: Placebo
Randomized patients in this arm received matching placebo of Aliskiren. At week 2, Patients who could tolerate study medication were up-titrated to matching placebo of 300 mg aliskiren.
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to Event Analysis: Number of Patients Experienced the First Confirmed Occurrence of Either Cardiovascular Death or Heart Failure (HF) Re-hospitalization Within 6 Months
Временное ограничение: 6 months
Time to first confirmed occurrence of either cardiovascular death or heart failure re-hospitalization within 6 months of randomization was the primary efficacy variable. For the primary efficacy analysis, an event will be considered for the analysis if it occurs on or before Day 190 (189 days from randomization). The primary composite endpoint is the the composite of cardiovascular death or heart faliure re-hospitalization within 6 months.
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to Event Analysis: Number of Patients Experienced the First Confirmed Occurrence of Either Cardiovascular Death or Heart Failure (HF) Re-hospitalization Within 12 Months
Временное ограничение: 12 months
Time to first confirmed occurrence of either cardiovascular death or heart failure re-hospitalization within 12 months of randomization was the key secondary efficacy variable. For the primary efficacy analysis, an event will be considered for the analysis if it occurs on or before Day 395 (394 days from randomization). The secondary composite endpoint is the the composite of cardiovascular death or heart faliure re-hospitalization within 12 months.
12 months
Change From Baseline in the Clinical Summary Score to 1 Month, 6 Months and 12 Months
Временное ограничение: Baseline, 1 months, 6 months and 12 months
Symptom reduction and reduction in physical limitations was assessed using the clinical summary score of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). The KCCQ is a self-administered questionnaire and contains 23 items, covering physical function, clinical symptoms, social function, self-efficacy and knowledge, and Health-Related Quality of Life (QoL), including limitations, frequency, bother, change in condition, understanding, levels of enjoyment and satisfaction. Each scale score was calculated as the mean of its item scores and transformed to a 0-100 scale, with higher score indicating higher level of functioning. A score of 100 represents perfect health whereas a score of 0 represents death. A positive change in score from baseline indicates an improvement.
Baseline, 1 months, 6 months and 12 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With First Cardiovascular (CV) Event Hospitalized for an Acute Heart Faliure (AHF) Event Within 6 Months
Временное ограничение: 6 months
A cardiovascular event defined as CV death, heart faliure re-hospitalization, non-fatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, sudden death with resuscitation.
6 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With All-cause Mortality Hospitalized for an AHF Event Within 12 Months
Временное ограничение: 12 months
12 months
Change From Baseline in N-terminal Pro-brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) Level at 1 Month, 6 Months, and 12 Months
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 6 months and 12 months
The reported Least square means, and Confidential Interval were from a repeated measures model on log transformed NT-proBNP data containing treatment, visit, and region as factors, log baseline NT-proBNP as a continuous covariate and treatment by visit and visit by log baseline NT-proBNP as interaction terms.
Baseline, 1 month, 6 months and 12 months
Time to Event Analysis: Number of Patients With First Cardiovascular (CV) Event Hospitalized for an Acute Heart Faliure (AHF) Event Within 12 Months
Временное ограничение: 12 months
A cardiovascular event defined as CV death, heart faliure re-hospitalization, non-fatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, sudden death with resuscitation.
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSPP100A2368
  • 2009-010236-18 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться