Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studying Tissue Samples From Women Who Underwent Chemotherapy for Lymph Node-Positive Stage II or Stage IIIA Breast Cancer on Clinical Trial CLB-9741 or CLB-9344

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

ER/HER2/Ki67 Breast Cancer Subtypes as Predictive Factors for Response to Adjuvant Dose-dense Therapy, and Basal Subtypes of Double-negative Breast Cancer as Prognostic Factors in Intergroup Trial C9741

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors plan the best treatment.

PURPOSE: This research study is looking at tissue samples from women who underwent chemotherapy for lymph node-positive stage II or stage IIIA breast cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

Primary

  • To identify biomarkers that can be used to individually tailor the use of adjuvant dose-dense therapy in women with stage II or IIIA breast cancer.

Secondary

  • To identify groups of patients who have a poor prognosis despite adjuvant chemotherapy and who should be prospectively targeted for new approaches to adjuvant treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Tissue samples are collected from patients. Tissue samples are analyzed by immunohistochemistry (Ki67, CK5/6, EGFR, ER) and fluorescence in situ hybridization (FISH).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Women aged 18 years and older diagnosed with node-positive breast cancer.

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of node-positive breast cancer

    • Stage II-IIIA disease
  • Underwent adjuvant chemotherapy on trial CLB-9741 or CLB-9344
  • Hormone receptor status not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group 1
Tissue samples are collected from patients. Tissue samples are analyzed by immunohistochemistry (Ki67, CK5/6, EGFR, ER) and fluorescence in situ hybridization (FISH).
Geneesmiddel: cyclofosfamide
Geneesmiddel: doxorubicine hydrochloride
Geneesmiddel: paclitaxel
Ander: immunohistochemische kleuringsmethode
Genetisch: fluorescentie in situ hybridisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Matthew Ellis, MD, PhD, FRCP, Washington University Siteman Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-9741A-ICSC
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000589237 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren