Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studying Tissue Samples From Women Who Underwent Chemotherapy for Lymph Node-Positive Stage II or Stage IIIA Breast Cancer on Clinical Trial CLB-9741 or CLB-9344

16. august 2021 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

ER/HER2/Ki67 Breast Cancer Subtypes as Predictive Factors for Response to Adjuvant Dose-dense Therapy, and Basal Subtypes of Double-negative Breast Cancer as Prognostic Factors in Intergroup Trial C9741

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors plan the best treatment.

PURPOSE: This research study is looking at tissue samples from women who underwent chemotherapy for lymph node-positive stage II or stage IIIA breast cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • To identify biomarkers that can be used to individually tailor the use of adjuvant dose-dense therapy in women with stage II or IIIA breast cancer.

Secondary

  • To identify groups of patients who have a poor prognosis despite adjuvant chemotherapy and who should be prospectively targeted for new approaches to adjuvant treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Tissue samples are collected from patients. Tissue samples are analyzed by immunohistochemistry (Ki67, CK5/6, EGFR, ER) and fluorescence in situ hybridization (FISH).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Women aged 18 years and older diagnosed with node-positive breast cancer.

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of node-positive breast cancer

    • Stage II-IIIA disease
  • Underwent adjuvant chemotherapy on trial CLB-9741 or CLB-9344
  • Hormone receptor status not specified

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Group 1
Tissue samples are collected from patients. Tissue samples are analyzed by immunohistochemistry (Ki67, CK5/6, EGFR, ER) and fluorescence in situ hybridization (FISH).
Legemiddel: cyklofosfamid
Legemiddel: doksorubicinhydroklorid
Legemiddel: paklitaksel
Annen: immunhistokjemi farging metode
Genetisk: fluorescens in situ hybridisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Matthew Ellis, MD, PhD, FRCP, Washington University Siteman Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-9741A-ICSC
  • U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000589237 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere