Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Studying Tissue Samples From Women Who Underwent Chemotherapy for Lymph Node-Positive Stage II or Stage IIIA Breast Cancer on Clinical Trial CLB-9741 or CLB-9344

2021. augusztus 16. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

ER/HER2/Ki67 Breast Cancer Subtypes as Predictive Factors for Response to Adjuvant Dose-dense Therapy, and Basal Subtypes of Double-negative Breast Cancer as Prognostic Factors in Intergroup Trial C9741

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors plan the best treatment.

PURPOSE: This research study is looking at tissue samples from women who underwent chemotherapy for lymph node-positive stage II or stage IIIA breast cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

Primary

  • To identify biomarkers that can be used to individually tailor the use of adjuvant dose-dense therapy in women with stage II or IIIA breast cancer.

Secondary

  • To identify groups of patients who have a poor prognosis despite adjuvant chemotherapy and who should be prospectively targeted for new approaches to adjuvant treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Tissue samples are collected from patients. Tissue samples are analyzed by immunohistochemistry (Ki67, CK5/6, EGFR, ER) and fluorescence in situ hybridization (FISH).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Women aged 18 years and older diagnosed with node-positive breast cancer.

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of node-positive breast cancer

    • Stage II-IIIA disease
  • Underwent adjuvant chemotherapy on trial CLB-9741 or CLB-9344
  • Hormone receptor status not specified

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Group 1
Tissue samples are collected from patients. Tissue samples are analyzed by immunohistochemistry (Ki67, CK5/6, EGFR, ER) and fluorescence in situ hybridization (FISH).
Drog: ciklofoszfamid
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Drog: paklitaxel
Egyéb: immunhisztokémiai festési módszer
Genetikai: fluoreszcencia in situ hibridizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Matthew Ellis, MD, PhD, FRCP, Washington University Siteman Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALGB-9741A-ICSC
  • U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CDR0000589237 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel