Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van etanercept op het hart, de aders en de dikte van bepaalde belangrijke slagaders bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (CREST)

8 december 2015 bijgewerkt door: Pfizer

Effecten van etanercept op endotheliale functie en carotis intima-mediadikte (IMT) bij patiënten met actieve AS

Studie om te beoordelen of etanercept-therapie in staat is om flow-gemedieerde vasodilatatie bij AS te verhogen, en of etanercept de intima-mediadikte (IMT) bij deze patiënten kan wijzigen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Italië, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Reggio Emilia, Italië, 42100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italië, 00161
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van AS, zoals gedefinieerd door Modified New York Criteria for spondylitis ankylopoetica.
  2. AS met actieve ziekte zoals gedefinieerd door Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI, zie bijlage 4) >= 4 bij screeningbezoek.
  3. Patiënten die volgens de onderzoeker in staat zijn om gedurende de 52 weken het behandelingsschema en de doseringen na te leven
  4. Overeenkomst tussen mannelijke proefpersonen die niet chirurgisch steriel zijn en vrouwelijke proefpersonen die niet chirurgisch steriel of postmenopauzaal zijn om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van het onderzoek.
  5. Mogelijkheid om zelf drugs te injecteren of een aangewezen persoon te hebben die dit kan doen.
  6. Mogelijkheid om injecteerbaar testartikel op te slaan bij 2ºC tot 8ºC.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap bevestigd door middel van een test afgenomen bij screening bij alle vrouwen behalve degenen die chirurgisch steriel waren of ten minste 1 jaar postmenopauzaal waren. Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die aan het onderzoek deelnemen, moeten een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken die gedurende 15 dagen na stopzetting van het testartikel moet worden voortgezet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
etanercept 50 mg/week
Geneesmiddel: etanercept
etanercept 50 mg/week
Andere namen:
  • Enbrel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in flow-gemedieerde dilatatie (FMD) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Brachiale arterie (BA) FMD is gelijk aan (=)(maximale diameter minus[-] basislijndiameter gedeeld door basislijndiameter) maal (*) 100 procent (%). Echografiebeelden van BA in rust werden gevolgd door een bloeddrukmanchet die gedurende 5 minuten was opgeblazen tot ten minste 50 millimeter kwik (mm Hg) boven de systolische bloeddruk van de deelnemer. De manchet werd losgelaten en er ontstond reactieve hyperemie. BA werd continu in beeld gebracht vanaf 30 seconden vóór het opblazen van de manchet tot 2 minuten na het leeglopen van de manchet. Hogere scores wijzen op een verbeterde endotheliale functie.
Basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in flow-gemedieerde dilatatie in week 4, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 24, 36 en 52 of vroegtijdige beëindiging (ET)
BA FMD =(maximale diameter - basislijndiameter gedeeld door basislijndiameter) * 100%. Echografiebeelden van BA in rust werden gevolgd door BP-manchet opgeblazen tot ten minste 50 mm Hg boven de systolische BP van de deelnemer gedurende 5 minuten. De manchet werd losgelaten en er ontstond reactieve hyperemie. BA werd continu in beeld gebracht vanaf 30 seconden vóór het opblazen van de manchet tot 2 minuten na het leeglopen van de manchet. Hogere scores wijzen op een verbeterde endotheliale functie. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn.
Basislijn, weken 4, 24, 36 en 52 of vroegtijdige beëindiging (ET)
Verandering ten opzichte van de basislijn in de dikte van de intima-media van de halsslagader (IMT) in week 12 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 12 en 52 of ET
Verandering in IMT in de distale gemeenschappelijke halsslagaders (CCA), gemeenschappelijke bulbs (CB) en interne halsslagaders (ICA) zoals bepaald door middel van echografie. Hogere scores duiden op verslechtering van de cardiovasculaire risicobeoordeling. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn.
Basislijn, week 12 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van basislijnlipidenparameters in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Gemiddelde totale cholesterol (TC), Low Density Lipoprotein (LDL) en triglyceride (TGL) bloedconcentraties, lagere waarden duidden op verbetering van het cardiovasculaire risico. Gemiddeld High Density Lipoprotein (HDL), hogere waarden duidden op verbetering van het cardiovasculaire risico. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in totaal serum homocysteïne in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Gemiddelde serumconcentraties homocysteïne in het bloed. Lagere waarden van homocysteïne duiden op verbetering van de ontsteking. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
ESR is een laboratoriumtest die een niet-specifieke meting van ontsteking geeft. De test beoordeelt de snelheid waarmee rode bloedcellen in een reageerbuis vallen. Het normale bereik is 0-30 mm/uur (uur). Een hoger percentage komt overeen met een ontsteking. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne (CRP) in week 4, 12, 24, 36, 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
CRP is een laboratoriummeting voor evaluatie van een acute fase-reactant van ontsteking door het gebruik van een ultrasensitieve test. Een verlaging van het niveau van CRP duidt op vermindering van ontsteking en dus op verbetering. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
BASDAI is een gevalideerd zelfbeoordelingsinstrument om de ziekteactiviteit te bepalen bij een deelnemer met spondylitis ankylopoetica (AS) met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 (geen) tot 10 (zeer ernstige) centimeter (cm). De deelnemer beantwoordde 6 vragen over ongemak, pijn en vermoeidheid. De uiteindelijke BASDAI-score is het gemiddelde van de individuele beoordelingen voor een eindscore van 0-10. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Een hogere score duidt op een grotere handicap. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Percentage deelnemers met BASDAI 50 procent (%) verbetering in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
BASDAI is een gevalideerde tool voor zelfbeoordeling die wordt gebruikt om ziekteactiviteit te bepalen bij deelnemers met AS. Gebruikmakend van een VAS van 0 (geen) tot 10 cm (zeer ernstig), beantwoordden de deelnemers 6 vragen over ongemak, pijn en vermoeidheid. BASDAI 50-respons gedefinieerd als een verbetering (afname) van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde in BASDAI. Baselinescore - score bij observatie gedeeld door Baselinescore * 100 = groter dan of gelijk aan 50%.
Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Percentage deelnemers met beoordeling van spondylitis ankylopoetica (ASAS) 20 in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
ASAS meet symptomatische verbetering bij deelnemers aan spondylitis ankylopoetica (AS). ASAS = 4 domeinen: globale beoordeling door deelnemers van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking. ASAS 20 = 20% verbetering ten opzichte van baseline en een absolute verandering groter dan of gelijk aan (≥) 10 eenheden op een schaal van 0-100 millimeter (mm) (0 mm = geen ziekteactiviteit; 100 mm = hoge ziekteactiviteit) gedurende ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering in het resterende domein.
Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Percentage deelnemers met ASAS 40 in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
ASAS meet symptomatische verbetering bij deelnemers aan spondylitis ankylopoetica (AS). ASAS = 4 domeinen: globale beoordeling door deelnemers van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking. ASAS 40 = 40% verbetering ten opzichte van baseline en een absolute verandering ≥ 20 eenheden op een schaal van 0-100 mm (0 mm = geen ziekteactiviteit, 100 mm = hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering in het resterende domein.
Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Percentage deelnemers met ASAS 50 in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
ASAS meet symptomatische verbetering bij deelnemers aan spondylitis ankylopoetica (AS). ASAS = 4 domeinen: globale beoordeling door deelnemers van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking. ASAS 50 = 50% verbetering (vs. baseline) en een absolute verandering ≥ 20 eenheden op een schaal van 0-100 mm (0 mm = geen ziekteactiviteit, 100 mm = hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering in het resterende domein.
Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Percentage deelnemers met ASAS 70 in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
ASAS meet symptomatische verbetering bij deelnemers aan spondylitis ankylopoetica (AS). ASAS = 4 domeinen: globale beoordeling door deelnemers van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking. ASAS 70 = 70% verbetering (vs. baseline) en een absolute verandering ≥ 20 eenheden op een schaal van 0-100 mm (0 mm = geen ziekteactiviteit, 100 mm = hoge ziekteactiviteit) voor ≥ 3 domeinen, en geen verslechtering in het resterende domein.
Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Percentage deelnemers met ASAS 5/6 in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
ASAS 5/6 bestaat uit 6 domeinen: de 4 die worden gebruikt in ASAS 20 (globale beoordeling door deelnemers van ziekteactiviteit, pijn, functie, ontsteking gemeten op een schaal van 0-100, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit) plus spinale mobiliteit en een acute fase-reactant, C Reactive Protein (CRP). Het behalen van ASAS 5/6 vereist een verbetering van 20% ten opzichte van de uitgangswaarde in ≥ 5 domeinen en geen verslechtering in het resterende domein.
Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Percentage deelnemers met ASAS gedeeltelijke remissie in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Gedeeltelijke remissie gedefinieerd als een score van minder dan 20 eenheden (op een schaal van 0-100, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100 = hoge ziekteactiviteit) in elk van de 4 beoordelingsdomeinen van spondylitis ankylopoetica (ASAS): globale beoordeling door de deelnemer van ziekteactiviteit, pijn, functie en ontsteking. Voor schaal, 100=hoge ziekteactiviteit.
Week 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in Bath Spondylitis ankylopoetica Metrology Index (BASMI) in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
BASMI is een objectieve maatstaf voor de mobiliteit van de wervelkolom. De BASMI-score bestaat uit 5 metingen: cervicale rotatie, intermalleolaire afstand, gewijzigde Schober-test, laterale flexie en tragus tot wandafstand. Elke maat kreeg een score van 0-2 (0=normale mobiliteit, 2=ernstige vermindering) om een ​​eindscore te geven van 0 tot 10. Een lagere score duidde op een betere mobiliteit van de wervelkolom. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in BASMI-cervicale rotatie in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36, 52 of ET
In een neutrale positie draaide de proefpersoon het hoofd zo ver mogelijk naar rechts en vervolgens naar links. Met behulp van een goniometer werden de bewegingsgraden gemeten. Er zijn twee metingen rechts en 2 links gedaan. De beste van de twee metingen voor elke zijde (overeenkomend met de hoogste waarde) werd vervolgens gemiddeld. Een hogere score duidde op een grotere mobiliteit van de wervelkolom. De werkelijke rotatie varieerde van 3,0 tot 99,0 graden. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36, 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in BASMI-intermalleolaire afstand in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Meting in cm van de afstand tussen de mediale malleoli wanneer de deelnemer op zijn rug lag met gestrekte knieën en de voeten recht omhoog gericht met de benen zo ver mogelijk uit elkaar, 2 pogingen werden gemeten. De beste van de twee metingen die overeenkomt met de hoogste waarde werd gerapporteerd. Een hogere score duidde op een grotere mobiliteit van de wervelkolom. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in BASMI-gemodificeerde Schober-test in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Meting in cm van de afstand tussen markeringen die oorspronkelijk waren geplaatst terwijl de deelnemer rechtop stond, 10 cm boven en 5 cm onder het middelpunt van een lijn die de spina iliaca posterior superior verbindt. De afstand tussen de markeringen werd opnieuw gemeten met de deelnemer maximaal voorovergebogen, de knieën volledig gestrekt en in volledige flexie op de rug. De meting is twee keer uitgevoerd en de beste van de twee metingen die overeenkomt met de hoogste waarde is gerapporteerd. Een hogere score duidde op een grotere mobiliteit van de wervelkolom. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Wijziging van basislijn in BASMI-tragus naar wandafstand in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Meting in cm van de afstand tussen de tragus en de muur vanaf de rechter- en linkerkant terwijl de deelnemer met de rug tegen de muur stond; knieën recht; schouderbladen, billen en hielen tegen de muur; met hoofd in neutrale stand. Er zijn twee metingen rechts en 2 links gedaan. De beste van de twee metingen voor elke zijde (overeenkomend met de kleinste waarde) werd vervolgens gemiddeld. Een hogere score duidde op een grotere mobiliteit van de wervelkolom. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in BASMI-lateraalflexie in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Meting in cm van de afstand tussen de middelvingertop van de deelnemer en de vloer na zijwaarts buigen, zonder de knieën te buigen of de hielen op te tillen, terwijl wordt geprobeerd de schouders op dezelfde plaats te houden (flexiepositie). Er zijn twee metingen rechts en 2 links gedaan. De beste van de twee metingen voor elke zijde (overeenkomend met de hoogste waarde) werd vervolgens gemiddeld. Een hogere score duidde op een grotere mobiliteit van de wervelkolom. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering van basislijn in afstand achterhoofd tot muur in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Terwijl de deelnemer met de rug tegen de muur stond en tijdens maximale inspanning om het hoofd tegen de muur te raken, werd de afstand tussen de achterhoofdsknobbel (achterhoofd) en de muur gemeten. De meting van twee pogingen werd gedaan en de beste van de twee metingen die overeenkomt met de hoogste waarde werd gerapporteerd. Lagere scores duidden op verbetering van de mobiliteit van de wervelkolom. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Verandering ten opzichte van baseline in borstexpansie in week 4, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET
Borstexpansie gedefinieerd als het verschil in borstomtrek tijdens volledige uitademing versus volledige inspiratie, gemeten in cm bij de vierde intercostale ruimte (tepellijn) terwijl de deelnemer stond. Tweemaal uitgevoerde metingen en de beste van de twee metingen (overeenkomend met de hoogste waarde van inspiratie en kleinste waarde van expiratie), werden vervolgens gemiddeld. Een grotere borstomtrek duidde op een verbetering van de mobiliteit van de wervelkolom. Verandering: observatie van week x min observatie van de basislijn. Basislijnwaarde werd gebruikt indien aanwezig, verder geldige screeningwaarde gebruikt als basislijn indien binnen 14 dagen na injectie van het eerste testartikel.
Basislijn, weken 4, 12, 24, 36 en 52 of ET

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

Lincoln Medical and Mental Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0881A3-4458

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren