Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etanercept hatásai a szívre, a vénákra és bizonyos fő artériák vastagságára spondylitis ankylopoetica betegeknél (CREST)

2015. december 8. frissítette: Pfizer

Az etanercept hatása az endothel funkcióra és a carotis intima-media vastagságára (IMT) aktív AS-ban szenvedő betegeknél

Vizsgálat annak felmérésére, hogy az etanercept-terápia képes-e fokozni az áramlás által közvetített értágulatot AS-ben, és hogy az etanercept módosíthatja-e az intima-media vastagságot (IMT) ezeknél a betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Olaszország, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az AS diagnózisa a spondylitis ankylopoetica módosított New York-i kritériumai szerint.
  2. A Bath Spondylitis Ankylopoetica Disease Activity Index (BASDAI, lásd 4. melléklet) által meghatározott aktív betegséggel rendelkező AS >= 4 a szűrővizsgálaton.
  3. Olyan betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint képesek betartani a kezelési ütemtervet és az adagokat az 52 hét során
  4. A sebészetileg nem steril férfiak és nők, akik műtétileg nem sterilek vagy posztmenopauzás alanyok beleegyeztek abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt megbízható fogamzásgátlási módszereket alkalmazzanak.
  5. Képes öninjekciózni a kábítószert, vagy van egy kijelölt személy, aki képes erre.
  6. Az injektálható vizsgálati cikk 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolható.

Kizárási kritériumok:

1. A szűrés során elvégzett teszttel igazolt terhesség minden nőnél, kivéve azokat, akik műtétileg sterilek voltak vagy legalább 1 évvel a menopauza után. A vizsgálatban részt vevő, szexuálisan aktív, fogamzóképes nőknek orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát kell alkalmazniuk, amelyet a vizsgálati cikk abbahagyását követő 15 napig folytatni kell.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
etanercept 50 mg/hét
Drog: etanercept
etanercept 50 mg/hét
Más nevek:
  • Enbrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Flow-Mediated Dilatation (FMD) esetében a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A brachialis artéria (BA) FMD egyenlő (=) (maximális átmérő mínusz [-] alapvonal átmérő osztva az alapvonal átmérőjével) szorzata (*) 100 százalék (%). A nyugalmi BA ultrahangos felvételeit vérnyomás (BP) mandzsetta követte, amelyet legalább 50 higanymilliméterrel (Hgmm) fújtak fel a résztvevők szisztolés vérnyomása fölé 5 percig. Elengedték a mandzsettát, és reaktív hiperémia alakult ki. A BA-t folyamatosan leképeztük a mandzsetta felfújását megelőző 30 másodperctől a mandzsetta leeresztése utáni 2 percig. A magasabb pontszámok az endothel működésének javulását jelzik.
Alapállapot, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az áramlás által közvetített dilatációban a 4., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 24., 36. és 52. hét vagy korai felmondás (ET)
BA FMD =(maximális átmérő – alapvonal átmérő osztva az alapvonal átmérőjével) * 100%. A nyugalmi BA ultrahangos felvételeit a BP mandzsetta felfújása követte legalább 50 Hgmm-rel a résztvevők szisztolés vérnyomása fölé 5 percig. Elengedték a mandzsettát, és reaktív hiperémia alakult ki. A BA-t folyamatosan leképeztük a mandzsetta felfújását megelőző 30 másodperctől a mandzsetta leeresztése utáni 2 percig. A magasabb pontszámok az endothel működésének javulását jelzik. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés.
Alapállapot, 4., 24., 36. és 52. hét vagy korai felmondás (ET)
Változás az alapvonalhoz képest a carotis intima közeg vastagságában (IMT) a 12. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. és 52. hét vagy ET
Az IMT változása a distalis közös nyaki artériákban (CCA), a közös bulbokban (CB) és a belső nyaki artériákban (ICA) ultrahanggal meghatározva. A magasabb pontszámok a kardiovaszkuláris kockázatértékelés romlását jelzik. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés.
Alapállapot, 12. és 52. hét vagy ET
Változás a kiindulási lipidparaméterekhez képest a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az átlagos összkoleszterin (TC), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és triglicerid (TGL) vérkoncentrációja, az alacsonyabb értékek a kardiovaszkuláris kockázat javulását jelezték. Átlagos nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), a magasabb értékek a kardiovaszkuláris kockázat javulását jelezték. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A teljes szérum homocisztein kiindulási értékének változása a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Átlagos szérum homocisztein vérkoncentráció. A homocisztein alacsonyabb értéke a gyulladás javulását jelzi. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás a kiindulási értékhez képest az eritrocita ülepedési rátában (ESR) a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ESR egy laboratóriumi vizsgálat, amely a gyulladás nem specifikus mértékét adja meg. A teszt azt értékeli, hogy milyen sebességgel esnek a vörösvértestek a kémcsőbe. A normál tartomány 0-30 mm/óra (óra). A magasabb arány összhangban van a gyulladással. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás a kiindulási értékhez képest a C-reaktív proteinben (CRP) a 4., 12., 24., 36., 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A CRP egy laboratóriumi mérés a gyulladás akut fázisú reagensének ultraszenzitív assay segítségével történő értékelésére. A CRP szintjének csökkenése a gyulladás csökkenését és ezáltal javulást jelez. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás a kiindulási értékhez képest a fürdő ankylopoetica spondylitis betegség aktivitási indexében (BASDAI) a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A BASDAI egy validált önértékelési eszköz a spondylitis ankylopoeticában (AS) szenvedő betegek betegségaktivitásának meghatározására 0 (nincs) és 10 (nagyon súlyos) centiméter (cm) közötti vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A résztvevő 6 olyan kérdésre válaszolt, amelyek a kényelmetlenséget, a fájdalmat és a fáradtságot mérték. A végső BASDAI-pontszám átlagolja az egyéni értékeléseket a 0-10-es végső pontszám tartományban. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A BASDAI-val részt vevők százalékos aránya 50 százalékos (%) javulás a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A BASDAI egy validált önértékelési eszköz, amelyet az AS-ben szenvedő résztvevők betegségaktivitásának meghatározására használnak. A 0 (nincs) és 10 cm (nagyon súlyos) VAS használatával a résztvevő 6 olyan kérdésre válaszolt, amelyek a kényelmetlenséget, a fájdalmat és a fáradtságot mérik. A BASDAI 50 válasz legalább 50%-os javulást (csökkenést) jelent a BASDAI kiindulási értékéhez képest. Kiindulási pontszám – a megfigyeléskori pontszám osztva a kiindulási pontszámmal * 100 = nagyobb vagy egyenlő, mint 50%.
4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A 4., 12., 24., 36. és 52. héten 20 éves spondylitis ankylopoeticában (ASAS) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ASAS a tüneti javulást méri a spondylitis ankylopoetica (AS) résztvevőinél. ASAS = 4 tartomány: a betegség aktivitásának, fájdalomnak, funkciónak, gyulladásnak a résztvevői globális értékelése. ASAS 20 = 20%-os javulás a kiindulási értékhez képest és abszolút változás (≥) 10 egységnél nagyobb vagy egyenlő 0-100 milliméteres (mm) skálán (0 mm = nincs betegség; 100 mm = magas betegségaktivitás) ≥ 3-ig tartományok, és nem romlik a fennmaradó tartomány.
4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ASAS 40-et használó résztvevők százalékos aránya a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ASAS a tüneti javulást méri a spondylitis ankylopoetica (AS) résztvevőinél. ASAS = 4 tartomány: a betegség aktivitásának, fájdalomnak, funkciónak, gyulladásnak a résztvevői globális értékelése. ASAS 40 = 40%-os javulás a kiindulási értékhez képest és abszolút változás ≥ 20 egység 0-100 mm-es skálán (0 mm = nincs betegségaktivitás, 100 mm = magas betegségaktivitás) ≥ 3 domén esetében, és nincs rosszabbodás a fennmaradó tartományban.
4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ASAS 50-et használó résztvevők százalékos aránya a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ASAS a tüneti javulást méri a spondylitis ankylopoetica (AS) résztvevőinél. ASAS = 4 tartomány: a betegség aktivitásának, fájdalomnak, funkciónak, gyulladásnak a résztvevői globális értékelése. ASAS 50 = 50%-os javulás (vs. alapvonal) és ≥ 20 egység abszolút változás 0-100 mm-es skálán (0 mm = nincs betegségaktivitás, 100 mm = magas betegségaktivitás) ≥ 3 domén esetében, és nem romlik a fennmaradó tartomány.
4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ASAS 70-et használó résztvevők százalékos aránya a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ASAS a tüneti javulást méri a spondylitis ankylopoetica (AS) résztvevőinél. ASAS = 4 tartomány: a betegség aktivitásának, fájdalomnak, funkciónak, gyulladásnak a résztvevői globális értékelése. ASAS 70 = 70%-os javulás (vs. alapvonal) és ≥ 20 egység abszolút változás 0-100 mm-es skálán (0 mm = nincs betegségaktivitás, 100 mm = magas betegségaktivitás) ≥ 3 domén esetében, és nem romlik a fennmaradó tartomány.
4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
ASAS 5/6-os résztvevők százalékos aránya a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Az ASAS 5/6 6 tartományból áll: az ASAS 20-ban használt 4 (a betegség aktivitásának, a fájdalomnak, a funkciónak, a gyulladásnak a résztvevői globális értékelése, 0-100 skálán mérve, ahol 0 = nincs betegség és 100 = magas betegségaktivitás) plusz a gerinc mobilitása és egy akut fázisú reagens, a C Reactive Protein (CRP). Az ASAS 5/6 eléréséhez 20%-os javulást kell elérni az alapvonalhoz képest ≥ 5 tartományban, és nincs rosszabbodás a fennmaradó tartományban.
4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A 4., 12., 24., 36. és 52. héten ASAS részleges remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Részleges remisszió 20 egységnél kisebb pontszámként definiálva (0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol 0 = nincs betegségaktivitás és 100 = magas betegségaktivitás) mind a 4 Spondylitis ankylopoetica (ASAS) értékelése: résztvevő globális értékelése a betegség aktivitásáról, a fájdalomról, a funkcióról és a gyulladásról. Skála esetén 100 = magas betegségaktivitás.
4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás a kiindulási értékhez képest a fürdő ankylopoetica spondylitis metrológiai indexében (BASMI) a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A BASMI a gerinc mobilitásának objektív mérőszáma. A BASMI-pontszám 5 mértékegységből áll: nyaki rotáció, intermalleoláris távolság, módosított Schober-teszt, laterális flexió és tragus-fal távolság. Mindegyik mérést 0-2-ig értékelték (0 = normál mobilitás, 2 = súlyos csökkenés), így a végső pontszám 0 és 10 között volt. Az alacsonyabb pontszám jobb gerincmozgást jelez. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás az alapvonalhoz képest a BASMI-nyaki rotációban a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36., 52. hét vagy ET
Semleges helyzetben a résztvevő a lehető legtávolabbra fordította a fejét jobbra, majd balra. Goniométerrel mértük a mozgás mértékét. Két jobb oldali és 2 bal oldali mérés történt. Ezután mindkét oldalon a két mérés közül a legjobbat (amely a legmagasabb értéknek felel meg) átlagoltuk. A magasabb pontszám nagyobb gerincmozgást jelez. A tényleges elfordulás 3,0 és 99,0 fok között változott. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36., 52. hét vagy ET
Változás az alapvonalhoz képest a BASMI-Intermalleoláris távolságban a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A mediális malleolusok közötti távolság cm-ben történő mérése, amikor a résztvevő hanyatt feküdt, egyenes térddel és egyenesen felfelé mutatott lábbal, amennyire csak lehetséges elválasztott lábakkal, 2 kísérletet mértünk. A két mérés közül a legjobbat jelentették, amely a legmagasabb értéknek felel meg. A magasabb pontszám nagyobb gerincmozgást jelez. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás az alapvonalhoz képest a BASMI-módosított Schober-tesztben a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A távolság mérése cm-ben az eredetileg elhelyezett jelek között, amikor a résztvevő egyenesen állt 10 cm-rel a felső csípőtüskéket összekötő vonal felezőpontja felett 10 cm-rel és 5 cm-rel alatta. A pontok közötti távolságot újramérték a résztvevők maximálisan előrehajlítva, térdét teljesen kinyújtva, hanyatt fekvő teljes hajlításban. A mérést két alkalommal végeztük el, és a két mérés közül a legjobbat jelentették, amely a legmagasabb értéknek felel meg. A magasabb pontszám nagyobb gerincmozgást jelez. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás az alapvonalról a BASMI-Tragusban a fali távolságra a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A tragus és a fal közötti távolság mérése cm-ben jobb és bal oldalról, miközben a résztvevő háttal a falnak állt; térd egyenes; lapocka, fenék és sarka a falnak; semleges helyzetben lévő fejjel. Két jobb oldali és 2 bal oldali mérés történt. A két mérés közül mindkét oldalon a legjobbat (amely a legkisebb értéknek felel meg) átlagoltuk. A magasabb pontszám nagyobb gerincmozgást jelez. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás az alapvonalhoz képest a BASMI-Lateral Flexionban a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Távolságmérés cm-ben a résztvevő középső ujjbegye és a padló között oldalra hajlítás után, térdhajlítás vagy sarokemelés nélkül, miközben a vállakat egy helyen próbáljuk tartani (flexiós pozíció). Két jobb oldali és 2 bal oldali mérés történt. Ezután mindkét oldalon a két mérés közül a legjobbat (amely a legmagasabb értéknek felel meg) átlagoltuk. A magasabb pontszám nagyobb gerincmozgást jelez. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás az alapvonalhoz képest a nyakszirt és a fal közötti távolságban a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Amíg a résztvevő háttal a falnak támasztva állt, és maximális erőfeszítés közben, hogy fejét a falhoz érintse, megmérték a nyakszirti (fejhát) és a fal közötti távolságot. Két kísérlet mérésére került sor, és a két mérés közül a legjobbat közöltük, amely a legmagasabb értéknek felel meg. Az alacsonyabb pontszámok a gerinc mobilitásának javulását jelezték. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
Változás az alapvonalhoz képest a mellkas kitágításában a 4., 12., 24., 36. és 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET
A mellkas kitágulása a teljes kilégzés és a teljes belégzés alatti mellkaskörfogat különbsége, cm-ben mérve a negyedik bordaközi térben (bimbóvonal), miközben a résztvevő állt. A kétszer végzett mérést és a két mérés közül a legjobbat (amely a legmagasabb belégzési értéknek és a legkisebb kilégzési értéknek felel meg) átlagoltuk. A nagyobb mellkaskörfogat a gerinc mozgékonyságának javulását jelezte. Változás: Hét x megfigyelés mínusz Kiindulási megfigyelés. A kiindulási értéket használtuk, ha jelen volt, egyébként érvényes szűrési értéket használtunk kiindulási értékként, ha az első tesztcikk injekciót követő 14 napon belül történt.
Alapállapot, 4., 12., 24., 36. és 52. hét vagy ET

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Együttműködők

Lincoln Medical and Mental Health Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0881A3-4458

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel