Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin (13vPnC) bij kinderen met sikkelcelziekte

17 maart 2014 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 3, open-label, eenarmig onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin bij kinderen met sikkelcelziekte die eerder zijn geïmmuniseerd met 23vPS-vaccin

Deze studie is bedoeld om de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin te evalueren bij kinderen met sikkelcelziekte die al zijn gevaccineerd met 23-valent polysaccharidevaccin. De studie zal de hoeveelheid antilichamen (de eiwitten die ziektekiemen bestrijden) meten die worden geproduceerd door kinderen met sikkelcelziekte nadat ze het 13-valente pneumokokkenvaccin hebben gekregen tussen 6 en jonger dan 18 jaar. Ze krijgen de vaccinatie twee keer, met tussen elke vaccinatie ongeveer 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11361
        • Pfizer Investigational Site
      • Cairo, Egypte, 11511
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Pfizer Investigational Site
  • Italië
      • Orbassano (TO), Italië, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italië, 00165
        • Pfizer Investigational Site
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Pfizer Investigational Site
      • Beirut, Libanon, 2833-7401
        • Pfizer Investigational Site
  • Saoedi-Arabië
    • Saudi
      • Riyadh, Saudi, Saoedi-Arabië
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7RH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0RE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, M27 4HA
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202-3830
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon in de leeftijd van >=6 tot <18 jaar.
  • Diagnose van SCD
  • 23vPS-vaccinatie minimaal 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere vaccinatie met pneumokokkenconjugaatvaccin.
  • Eerdere reactie op een vaccin of vaccingerelateerde component of contra-indicatie voor vaccinatie met pneumokokkenconjugaatvaccin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Biologisch: 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin
Er worden 2 doses 13vPnC toegediend via intramusculaire injectie met een tussenpoos van ongeveer 6 maanden.
Andere namen:
  • 13vPnC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geometrische gemiddelde vouwstijging (GMFR) in serotypespecifieke pneumokokkenimmunoglobuline G (IgG) van 1 maand na 13vPnC-dosis 1 tot 1 maand na 13vPnC-dosis 2
Tijdsspanne: 1 maand na 13vPnC dosis 1, 1 maand na 13vPnC dosis 2
GMFR voor de 13 pneumokokkenserotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F) van 1 maand nadat 13vPnC-dosis 1 tot 1 maand nadat 13vPnC-dosis 2 was berekend met behulp van de logaritmisch getransformeerde testresultaten. Betrouwbaarheidsinterval (CI) voor GMFR waren terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de gemiddelde vouwstijging. GMFR's werden berekend met behulp van alle deelnemers met beschikbare gegevens van zowel 1 maand na 13vPnC-dosis 1 als na 13vPnC-dosis 2-bloedafnames. Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de evalueerbare immunogeniciteitspopulatie en "N" betekent deelnemers met een bepaalde IgG-antilichaamconcentratie voor het gegeven serotype op zowel 1 maand na 13vPnC-dosis 1 als 1 maand na 13vPnC-dosis 2 bloedafname. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
1 maand na 13vPnC dosis 1, 1 maand na 13vPnC dosis 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geometrisch gemiddelde vouwstijging (GMFR) in serotypespecifieke pneumokokkenimmunoglobuline G (IgG) van vóór 13vPnC-dosis 1 tot 1 maand na 13vPnC-dosis 1
Tijdsspanne: Voor 13vPnC Dosis 1, 1 maand na 13vPnC Dosis 1
GMFR voor de 13 pneumokokkenserotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F) van vóór 13vPnC-dosis 1 tot 1 maand na 13vPnC-dosis 1 werden berekend met behulp van de logaritmisch getransformeerde testresultaten. CI voor GMFR waren terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de gemiddelde vouwstijging. GMFR's werden berekend met behulp van alle deelnemers met beschikbare gegevens van vóór 13vPnC-dosis 1 en 1 maand na 13vPnC-dosis 1-bloedafnames. Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de evalueerbare immunogeniciteitspopulatie en "N" betekent deelnemers met een bepaalde IgG-antilichaamconcentratie voor het gegeven serotype bij zowel de bloedafname vóór 13vPnC-dosis 1 als 1 maand na 13vPnC-dosis 1. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Voor 13vPnC Dosis 1, 1 maand na 13vPnC Dosis 1
Geometrische gemiddelde vouwstijging (GMFR) in serotypespecifieke pneumokokkenimmunoglobuline G (IgG) van vóór 13vPnC-dosis 2 tot 1 maand na 13vPnC-dosis 2
Tijdsspanne: Voor 13vPnC dosis 2, 1 maand na 13vPnC dosis 2
GMFR voor de 13 pneumokokkenserotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F) van vóór 13vPnC-dosis 2 tot 1 maand na 13vPnC-dosis 2 werden berekend met behulp van de logaritmisch getransformeerde testresultaten. CI voor GMFR waren terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de gemiddelde vouwstijging. GMFR's werden berekend met behulp van alle deelnemers met beschikbare gegevens van vóór 13vPnC-dosis 2 en 1 maand na 13vPnC-dosis 2-bloedafnames. Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de evalueerbare immunogeniciteitspopulatie en betekent "N" deelnemers met een bepaalde IgG-antilichaamconcentratie voor het gegeven serotype bij zowel de bloedafname vóór 13vPnC-dosis 2 als 1 maand na 13vPnC-dosis 2. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Voor 13vPnC dosis 2, 1 maand na 13vPnC dosis 2
Verhouding van geometrische gemiddelde vouwstijging (GMFR) in serotypespecifiek pneumokokkenimmunoglobuline G (IgG) van 13vPnC dosis 1 tot 13vPnC dosis 2
Tijdsspanne: Voor 13vPnC Dosis 1, 1 maand na 13vPnC Dosis 1, voor 13vPnC Dosis 2, 1 maand na 13vPnC Dosis 2
GMFR voor de 13 pneumokokkenserotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F) werden berekend met behulp van de logaritmisch getransformeerde testresultaten voor dosis 1 (na dosis 1/ voor dosis 1) en voor dosis 2 (na dosis 2/voor dosis 2). CI voor de verhouding van GMFR (dosis 2/dosis 1) waren terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de metingen (dosis 2 - dosis 1). Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de evalueerbare immunogeniciteitspopulatie en "N" betekent deelnemers met een bepaalde IgG-antilichaamconcentratie voor een bepaald serotype vóór 13vPnC-dosis 1, 1 maand na 13vPnC-dosis 1, vóór 13vPnC-dosis 2 en 1 maand na 13vPnC-dosis 2 bloedafname . Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Voor 13vPnC Dosis 1, 1 maand na 13vPnC Dosis 1, voor 13vPnC Dosis 2, 1 maand na 13vPnC Dosis 2
Geometrisch gemiddelde concentratie (GMC) voor serotypespecifiek pneumokokkenimmunoglobuline G (IgG)-antilichaam
Tijdsspanne: Voor 13vPnC Dosis 1, 1 maand na 13vPnC Dosis 1, voor 13vPnC Dosis 2, 1 maand na 13vPnC Dosis 2
Antilichaam-GMC voor de 13 pneumokokkenserotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F) worden gepresenteerd. GMC (13vPnC) en overeenkomstige tweezijdige 95 procent (%) CI's werden geëvalueerd. Geometrische gemiddelden werden berekend met behulp van alle deelnemers met beschikbare gegevens voor de gespecificeerde bloedafname. CI voor GMC waren terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties. Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de evalueerbare immunogeniciteitspopulatie en "N" betekent deelnemers met een bepaalde IgG-antilichaamconcentratie voor het gegeven serotype op een bepaald tijdstip. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Voor 13vPnC Dosis 1, 1 maand na 13vPnC Dosis 1, voor 13vPnC Dosis 2, 1 maand na 13vPnC Dosis 2
Geometrisch gemiddelde concentratie (GMC) voor serotypespecifiek pneumokokkenimmunoglobuline G (IgG)-antilichaam 1 jaar na 13vPnC-dosis 2
Tijdsspanne: 1 jaar na 13vPnC dosis 2
Antilichaam-GMC voor de 13 pneumokokkenserotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F) worden gepresenteerd. GMC (13vPnC) en overeenkomstige tweezijdige 95 procent (%) CI's werden geëvalueerd. Geometrische gemiddelden werden berekend met behulp van alle deelnemers met beschikbare gegevens voor de gespecificeerde bloedafname. CI voor GMC waren terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties. Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de evalueerbare immunogeniciteitspopulatie na 1 jaar follow-up en "N" betekent deelnemers met een bepaalde IgG-antilichaamconcentratie voor het gegeven serotype. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
1 jaar na 13vPnC dosis 2
Serotypespecifieke pneumokokkenopsonofagocytische activiteit (OPA) Geometrisch gemiddelde titers (GMT)
Tijdsspanne: Voor 13vPnC Dosis 1, 1 maand na 13vPnC Dosis 1, voor 13vPnC Dosis 2, 1 maand na 13vPnC Dosis 2
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). GMT en overeenkomstige tweezijdige 95%-BI's werden geëvalueerd. CI's voor de GMT's zijn terugtransformaties van een betrouwbaarheidsinterval op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de titers. GMT's werden berekend met behulp van alle deelnemers met beschikbare gegevens voor de gespecificeerde bloedafname. Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de evalueerbare immunogeniciteitspopulatie en "N" betekent deelnemers met een bepaalde OPA-antilichaamtiter voor het gegeven serotype op een bepaald tijdstip. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Voor 13vPnC Dosis 1, 1 maand na 13vPnC Dosis 1, voor 13vPnC Dosis 2, 1 maand na 13vPnC Dosis 2
Serotypespecifieke pneumokokkenopsonofagocytische activiteit (OPA) Geometrisch gemiddelde titers (GMT) 1 jaar na 13vPnC-dosis 2
Tijdsspanne: 1 jaar na 13vPnC dosis 2
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). GMT en overeenkomstige tweezijdige 95%-BI's werden geëvalueerd. CI's voor de GMT's zijn terugtransformaties van een betrouwbaarheidsinterval op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de titers. GMT's werden berekend met behulp van alle deelnemers met beschikbare gegevens voor de gespecificeerde bloedafname. Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de evalueerbare immunogeniciteitspopulatie na 1 jaar follow-up en "N" betekent deelnemers met een bepaalde OPA-antilichaamtiter voor het gegeven serotype. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
1 jaar na 13vPnC dosis 2

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met vooraf gespecificeerde lokale reacties: 13vPnC-dosis 1
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na 13vPnC dosis 1
Voor elke dag werden specifieke lokale reacties gevraagd en gerapporteerd met behulp van een elektronisch dagboek. Roodheid en zwelling werden geschaald als: Elke (aanwezige roodheid of zwelling); Mild (minder dan <2,5 centimeter [cm] voor deelnemers van 6 tot <12 jaar en 2,5 tot 5,0 cm voor deelnemers van [>=] 12 jaar of ouder); Matig (2,5 tot 7,0 cm voor deelnemers van 6 tot <12 jaar en 5,1 tot 10,0 cm voor deelnemers >=12 jaar); Ernstig (>7 cm voor deelnemers van 6 tot <12 jaar en >10 cm voor deelnemers van >=12 jaar). Pijn werd geschaald als: Elke (pijn aanwezig); Mild (verstoorde de activiteit niet); Matig (belemmerd in activiteit); Ernstig (verhinderde dagelijkse activiteit). Hier betekent "Aantal geanalyseerde deelnemers" de veiligheidspopulatie voor Dosis 1 en "N" geeft de deelnemers aan die "Ja" hebben gerapporteerd gedurende ten minste 1 dag of "Nee" voor alle dagen voor gespecificeerde lokale reactie. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Binnen 7 dagen na 13vPnC dosis 1
Percentage deelnemers met vooraf gespecificeerde lokale reacties: 13vPnC-dosis 2
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na 13vPnC dosis 2
Voor elke dag werden specifieke lokale reacties gevraagd en gerapporteerd met behulp van een elektronisch dagboek. Roodheid en zwelling werden geschaald als: Elke (aanwezige roodheid of zwelling); Mild (<2,5 cm voor deelnemers van 6 tot <12 jaar en 2,5 tot 5,0 cm voor deelnemers van >=12 jaar); Matig (2,5 tot 7,0 cm voor deelnemers van 6 tot <12 jaar en 5,1 tot 10,0 cm voor deelnemers >=12 jaar); Ernstig (>7 cm voor deelnemers van 6 tot <12 jaar en >10 cm voor deelnemers van >=12 jaar). Pijn werd geschaald als: Elke (pijn aanwezig); Mild (verstoorde de activiteit niet); Matig (belemmerd in activiteit); Ernstig (verhinderde dagelijkse activiteit). Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de veiligheidspopulatie voor Dosis 2 en "N" geeft de deelnemers aan die "Ja" gedurende ten minste 1 dag of "Nee" voor alle dagen hebben gerapporteerd voor gespecificeerde lokale reactie. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Binnen 7 dagen na 13vPnC dosis 2
Percentage deelnemers met vooraf gespecificeerde systemische gebeurtenissen: 13vPnC-dosis 1
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na 13vPnC dosis 1
Specifieke systemische gebeurtenissen (koorts >=38 graden Celsius [C], braken, diarree, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, gewrichtspijn, gebruik van antipyretische medicatie) werden voor elke dag opgevraagd en gerapporteerd met behulp van een elektronisch dagboek. Vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn en gewrichtspijn werden geschaald als: Alle (symptoom aanwezig); Mild (hinderde de activiteit niet); Matig(enige interferentie); Ernstig (verhinderde dagelijkse routineactiviteit). Braken werd geschaald als: Any(braken aanwezig); Mild (1-2 keer in 24 uur); Matig(>2 keer in 24 uur); Ernstig (vereiste intraveneuze hydratatie). Diarree werd geschaald als: Elke (diarree aanwezig); Mild (2-3 dunne ontlasting in 24 uur); Matig (4-5 dunne ontlasting 24 uur); Ernstig (>=6 dunne ontlasting in 24 uur). Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de veiligheidspopulatie voor Dosis 1 en "N" geeft de deelnemers aan die "Ja" gedurende ten minste 1 dag of "Nee" gedurende alle dagen hebben gerapporteerd voor een gespecificeerde systemische gebeurtenis. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Binnen 7 dagen na 13vPnC dosis 1
Percentage deelnemers met vooraf gespecificeerde systemische gebeurtenissen: 13vPnC-dosis 2
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na 13vPnC dosis 2
Specifieke systemische gebeurtenissen (koorts >=38°C, braken, diarree, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, gewrichtspijn en gebruik van antipyretische medicatie) werden voor elke dag opgevraagd en gerapporteerd met behulp van een elektronisch dagboek. Vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn en gewrichtspijn werden geschaald als: Alle (symptoom aanwezig); Mild (hinderde de activiteit niet); Matig(enige interferentie); Ernstig (verhinderde dagelijkse routineactiviteit). Braken werd geschaald als: Any(braken aanwezig); Mild (1-2 keer in 24 uur); Matig(>2 keer in 24 uur); Ernstig (vereiste intraveneuze hydratatie). Diarree werd geschaald als: Elke (diarree aanwezig); Milde (2-3 dunne ontlasting in 24 uur); Matig (4-5 dunne ontlasting 24 uur); Ernstig (>=6 dunne ontlasting in 24 uur). Hier betekent het aantal geanalyseerde deelnemers de veiligheidspopulatie voor dosis 2 en "N" geeft de deelnemers aan die "Ja" hebben gerapporteerd gedurende ten minste 1 dag of "Nee" gedurende alle dagen voor een gespecificeerde systemische gebeurtenis. Deelnemers mogen in meer dan 1 categorie vertegenwoordigd zijn.
Binnen 7 dagen na 13vPnC dosis 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6096A1-3014
  • B1851013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren