A 13-valens pneumococcus konjugált vakcina (13vPnC) értékelése sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekeknél
2014. március 17. frissítette: Pfizer
3. fázis, nyílt, egykarú vizsgálat, amely a 13-valens pneumococcus konjugált vakcina biztonságosságát, tolerálhatóságát és immunogenitását értékeli sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekeknél, akiket korábban 23vPS vakcinával immunizáltak
Ez a tanulmány a 13-valens pneumococcus konjugált vakcina biztonságosságát, tolerálhatóságát és immunogenitását kívánja értékelni olyan sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekeknél, akiket már beoltottak 23-valens poliszacharid vakcinával.
A tanulmány a sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekek által termelt antitestek (a baktériumok ellen küzdő fehérjék) mennyiségét fogja mérni, miután 6 és 18 év alatti életkor között megkapták a 13-valens pneumococcus elleni vakcinát.
Kétszer kapják meg az oltást, mindegyik oltás között körülbelül 6 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
158
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Pfizer Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Pfizer Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, E1 1BB
- Pfizer Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7RH
- Pfizer Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, SW17 0RE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cheshire
-
Manchester, Cheshire, Egyesült Királyság, M27 4HA
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202-3830
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11361
- Pfizer Investigational Site
-
Cairo, Egyiptom, 11511
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Pfizer Investigational Site
-
Beirut, Libanon, 2833-7401
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Orbassano (TO), Olaszország, 10043
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Olaszország, 00165
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Saudi
-
Riyadh, Saudi, Szaud-Arábia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női alany >=6 és <18 év között.
- Az SCD diagnózisa
- 23vPS oltás legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi oltás pneumococcus konjugált vakcinával.
- Korábbi reakció bármely vakcinára vagy vakcinával kapcsolatos komponensre vagy ellenjavallat a pneumococcus konjugált vakcinával történő oltásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
|
2 adag 13vPnC-t kell beadni intramuszkuláris injekcióban, körülbelül 6 hónap elteltével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerotípus-specifikus pneumococcus immunglobulin G (IgG) geometriai átlagos hajtási emelkedése (GMFR) a 13vPnC 1. dózis utáni 1 hónaptól a 13vPnC 2. dózis utáni 1 hónapig
Időkeret: 1 hónap 13vPnC 1. adag után, 1 hónap 13vPnC 2. adag után
|
GMFR a 13 pneumococcus szerotípusra (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) a 13vPnC 1. dózist követő 1. hónaptól a 13vPnC kompozíció után 1 hónapig a logaritmikusan transzformált vizsgálati eredmények felhasználásával.
A GMFR konfidencia intervalluma (CI) egy CI visszatranszformációja volt, amely a Student t eloszláson alapult az átlagos szorzás növekedésének átlagos logaritmusához.
A GMFR-eket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, akiknek rendelkezésre állnak adatok a 13vPnC 1. dózis és a 13vPnC 2. dózis vérvétele után 1 hónapról.
Itt az elemzett résztvevők száma az értékelhető immunogenitási populációt jelöli, az "N" pedig azokat a résztvevőket, akik meghatározott IgG antitest-koncentrációval rendelkeznek az adott szerotípushoz mind a 13vPnC 1. dózis utáni 1 hónapos, mind a 13vPnC 2. dózis utáni 1 hónapos vérvétel során.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
1 hónap 13vPnC 1. adag után, 1 hónap 13vPnC 2. adag után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerotípus-specifikus pneumococcus immunglobulin G (IgG) geometriai átlagos hajtásemelkedése (GMFR) a 13vPnC 1. dózis előtti 1-től 1 hónapig a 13vPnC 1. dózis után
Időkeret: 13vPnC 1. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 1. adag után
|
GMFR a 13 pneumococcus szerotípusra (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) a 13vPnC 1. dózis előtti 1-től 1 hónapig a 13vPnC adagolás után. logaritmikusan transzformált vizsgálati eredmények.
A GMFR CI-je egy CI visszatranszformációja volt, amely a Student t eloszláson alapult az átlagos szorzás növekedésének átlagos logaritmusához.
A GMFR-értékeket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, akiknek rendelkezésre állnak adatok a 13vPnC 1. dózis előtti és 1 hónapos 13vPnC dózisú vérvétel után.
Itt az elemzett résztvevők száma az értékelhető immunogenitási populációt jelenti, az "N" pedig azokat a résztvevőket, akik meghatározott IgG antitest-koncentrációval rendelkeznek az adott szerotípushoz mind a 13vPnC 1. dózis előtti, mind a 13vPnC 1. dózisú vérvétel után egy hónappal.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
13vPnC 1. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 1. adag után
|
|
Geometrikus átlagos hajtásemelkedés (GMFR) a szerotípus-specifikus pneumococcus immunglobulin G-ben (IgG) a 13vPnC 2. dózis előtt 1 hónapig a 13vPnC 2. dózis után
Időkeret: 13vPnC 2. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 2. adag után
|
GMFR a 13 pneumococcus szerotípusra (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) a 13vPnC 2. dózis előttitől a 13vPnC adagolás utáni 1 hónapig logaritmikusan transzformált vizsgálati eredmények.
A GMFR CI-je egy CI visszatranszformációja volt, amely a Student t eloszláson alapult az átlagos szorzás növekedésének átlagos logaritmusához.
A GMFR-ek kiszámítása minden résztvevő felhasználásával történt a 13vPnC 2. dózis előtti adatokkal és a 13vPnC 2. dózisú vérvétel után 1 hónappal.
Itt az elemzett résztvevők száma az értékelhető immunogenitási populációt jelöli, az "N" pedig azokat a résztvevőket jelöli, akik meghatározott IgG antitest-koncentrációval rendelkeznek az adott szerotípushoz mind a 13vPnC 2. dózis előtti, mind a 13vPnC 2. dózisú vérvétel után egy hónappal.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
13vPnC 2. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 2. adag után
|
|
A szerotípus-specifikus pneumococcus immunglobulin G (IgG) geometriai átlagos hajtogatásának (GMFR) aránya 13vPnC 1. dózisról 13vPnC 2. dózisra
Időkeret: 13vPnC 1. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 1. adag után, 13vPnC 2. adag előtt, 13vPnC 2. adag után 1 hónap
|
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) GMFR értékét az 1. dózis (1/after) logaritmikusan transzformált vizsgálati eredményeinek felhasználásával számítottuk ki. az 1. adag előtt) és a 2. adagnál (a 2. adag után/a 2. adag előtt).
A GMFR arányának CI-je (2. dózis/1. dózis) egy CI visszatranszformációja volt, amely a mérőszámok átlagos logaritmusának (2. dózis - 1. dózis) Student t eloszlásán alapult.
Itt az elemzett résztvevők száma az értékelhető immunogenitási populációt jelöli, az "N" pedig azokat a résztvevőket jelöli, akik meghatározott IgG antitest-koncentrációval rendelkeznek adott szerotípusra az 1. dózis előtt, 1 hónappal a 13vPnC 1. dózis után, 1 hónappal a 13vPnC 2. dózis előtt és 1 hónappal a 13vPnC vérvétel után. .
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
13vPnC 1. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 1. adag után, 13vPnC 2. adag előtt, 13vPnC 2. adag után 1 hónap
|
|
Szerotípus-specifikus pneumococcus immunglobulin G (IgG) antitest geometriai átlagkoncentrációja (GMC)
Időkeret: 13vPnC 1. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 1. adag után, 13vPnC 2. adag előtt, 13vPnC 2. adag után 1 hónap
|
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) antitest-GMC-jét mutatjuk be.
A GMC-t (13vPnC) és a megfelelő kétoldali 95%-os (%) CI-t értékeltük.
A geometriai átlagokat a megadott vérvételhez rendelkezésre álló adatokkal rendelkező összes résztvevő felhasználásával számítottuk ki.
A GMC CI-je egy CI visszatranszformációja volt, amely a koncentrációk átlagos logaritmusának Student t eloszlásán alapult.
Itt az elemzett résztvevők száma az értékelhető immunogenitási populációt jelenti, az "N" pedig azokat a résztvevőket, akik meghatározott időpontban az adott szerotípushoz meghatározott IgG antitest-koncentrációval rendelkeznek.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
13vPnC 1. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 1. adag után, 13vPnC 2. adag előtt, 13vPnC 2. adag után 1 hónap
|
|
Szerotípus-specifikus pneumococcus immunglobulin G (IgG) antitest geometriai átlagkoncentrációja (GMC) 1 évvel a 13vPnC 2. dózis után
Időkeret: 1 évvel a 13vPnC 2. adag után
|
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) antitest-GMC-jét mutatjuk be.
A GMC-t (13vPnC) és a megfelelő kétoldali 95%-os (%) CI-t értékeltük.
A geometriai átlagokat a megadott vérvételhez rendelkezésre álló adatokkal rendelkező összes résztvevő felhasználásával számítottuk ki.
A GMC CI-je egy CI visszatranszformációja volt, amely a koncentrációk átlagos logaritmusának Student t eloszlásán alapult.
Itt az elemzett résztvevők száma az értékelhető immunogenitási populációt jelenti 1 éves követés után, az "N" pedig az adott szerotípusra meghatározott IgG antitest-koncentrációval rendelkező résztvevőket.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
1 évvel a 13vPnC 2. adag után
|
|
Szerotípus-specifikus pneumococcus opsonophagocytic Activity (OPA) geometriai átlag titerek (GMT)
Időkeret: 13vPnC 1. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 1. adag után, 13vPnC 2. adag előtt, 13vPnC 2. adag után 1 hónap
|
Az OPA vizsgálattal mért antitest-GMT 13 pneumococcus szerotípusra (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F).
A GMT-t és a megfelelő kétoldali 95%-os CI-t értékeltük.
A GMT-k CI-i egy konfidenciaintervallum visszatranszformációi, amelyek a titerek átlagos logaritmusának Student t eloszlásán alapulnak.
A GMT-értékeket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, akiknek rendelkezésre állnak a megadott vérvételre vonatkozó adatok.
Itt az elemzett résztvevők száma az értékelhető immunogenitási populációt jelenti, az "N" pedig azokat a résztvevőket, akik meghatározott időpontban az adott szerotípusra meghatározott OPA-antitest-titerrel rendelkeznek.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
13vPnC 1. adag előtt, 1 hónap 13vPnC 1. adag után, 13vPnC 2. adag előtt, 13vPnC 2. adag után 1 hónap
|
|
Szerotípus-specifikus pneumococcus opsonophagocytic Activity (OPA) geometriai átlagtiterek (GMT) 1 évvel a 13vPnC 2. dózis után
Időkeret: 1 évvel a 13vPnC 2. adag után
|
Az OPA vizsgálattal mért antitest-GMT 13 pneumococcus szerotípusra (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F).
A GMT-t és a megfelelő kétoldali 95%-os CI-t értékeltük.
A GMT-k CI-i egy konfidenciaintervallum visszatranszformációi, amelyek a titerek átlagos logaritmusának Student t eloszlásán alapulnak.
A GMT-értékeket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, akiknek rendelkezésre állnak a megadott vérvételre vonatkozó adatok.
Itt az elemzett résztvevők száma az értékelhető immunogenitási populációt jelenti 1 éves követés után, az "N" pedig az adott szerotípusra meghatározott OPA antitest titerrel rendelkező résztvevőket.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
1 évvel a 13vPnC 2. adag után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előre meghatározott helyi reakciókkal rendelkező résztvevők százalékos aránya: 13vPnC 1. dózis
Időkeret: 13vPnC 1. adag után 7 napon belül
|
Minden napra konkrét helyi reakciókat kértek, és elektronikus napló segítségével jelentették.
A bőrpír és a duzzanat a következőképpen skálázható: Bármilyen (van bőrpír vagy duzzanat); Enyhe (kevesebb, mint 2,5 centiméter [cm] a 6 és <12 év közötti résztvevőknél, és 2,5 és 5,0 cm között a [>=] 12 évesnél idősebb résztvevőknél); Mérsékelt (2,5–7,0 cm a 6–12 év közötti résztvevőknek és 5,1–10,0 cm a 12 év feletti résztvevőknek); Súlyos (>7 cm a 6 és <12 év közötti résztvevőknél, és >10 cm a >=12 évesnél idősebb résztvevőknél).
A fájdalom a következőképpen lett besorolva: Bármilyen (fájdalom jelenléte); Enyhe (nem zavarja a tevékenységet); Mérsékelt (zavarja a tevékenységet); Súlyos (megakadályozott napi tevékenység).
Itt az „elemzett résztvevők száma” az 1. dózis biztonsági populációját jelenti, az „N” pedig azokat a résztvevőket, akik legalább 1 napig „Igen”-t jelentettek, vagy minden napon „Nem”-t jelentettek a meghatározott helyi reakcióhoz.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
13vPnC 1. adag után 7 napon belül
|
|
Az előre meghatározott helyi reakciókkal rendelkező résztvevők százalékos aránya: 13vPnC, 2. dózis
Időkeret: 7 napon belül a 13vPnC 2. adag után
|
Minden napra konkrét helyi reakciókat kértek, és elektronikus napló segítségével jelentették.
A bőrpír és a duzzanat a következőképpen skálázható: Bármilyen (van bőrpír vagy duzzanat); Enyhe (<2,5 cm a 6 és <12 év közötti résztvevőknél, és 2,5 cm és 5,0 cm a >=12 éves résztvevőknél); Mérsékelt (2,5–7,0 cm a 6–12 év közötti résztvevőknek és 5,1–10,0 cm a 12 év feletti résztvevőknek); Súlyos (>7 cm a 6 és <12 év közötti résztvevőknél, és >10 cm a >=12 évesnél idősebb résztvevőknél).
A fájdalom a következőképpen lett besorolva: Bármilyen (fájdalom jelenléte); Enyhe (nem zavarja a tevékenységet); Mérsékelt (zavarja a tevékenységet); Súlyos (megakadályozott napi tevékenység).
Itt az elemzett résztvevők száma a 2. dózis biztonságos populációját jelöli, az "N" pedig azokat a résztvevőket jelenti, akik legalább 1 napig "Igen"-t, vagy minden napra "Nem"-et jelentettek a meghatározott helyi reakcióra.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
7 napon belül a 13vPnC 2. adag után
|
|
Előre meghatározott szisztémás eseményekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya: 13vPnC 1. dózis
Időkeret: 13vPnC 1. adag után 7 napon belül
|
Specifikus szisztémás eseményeket (láz >=38 Celsius fok [C], hányás, hasmenés, fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, ízületi fájdalom, lázcsillapító gyógyszerek alkalmazása) minden nap jeleztek, és elektronikus napló segítségével jelentettek.
A fáradtságot, a fejfájást, az izomfájdalmat és az ízületi fájdalmat a következőképpen értékeltük: Bármilyen (jelen lévő tünet); enyhe (nem zavarja a tevékenységet); Mérsékelt (némi interferencia); Súlyos (a napi rutinszerű tevékenység megakadályozása).
A hányás a következőképpen lett besorolva: Bármilyen (van hányás); enyhe (24 órán belül 1-2 alkalommal); Mérsékelt (>2 alkalommal 24 órán belül); Súlyos (intravénás hidratálás szükséges).
A hasmenést a következőképpen skálázták: Bármilyen (hasmenés van); Enyhe (2-3 híg széklet 24 órán belül); Közepes (4-5 laza széklet 24 óra alatt); Súlyos (>=6 laza széklet 24 óra alatt).
Itt az elemzett résztvevők száma az 1. dózis biztonsági populációját jelenti, az "N" pedig azokat a résztvevőket jelenti, akik legalább 1 napig "Igen"-t, vagy minden napra "Nem"-et jelentettek egy meghatározott szisztémás eseményre vonatkozóan.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
13vPnC 1. adag után 7 napon belül
|
|
Az előre meghatározott szisztémás eseményekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya: 13vPnC, 2. dózis
Időkeret: 7 napon belül a 13vPnC 2. adag után
|
Konkrét szisztémás eseményeket (láz >=38 C, hányás, hasmenés, fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, ízületi fájdalom és lázcsillapító gyógyszerek alkalmazása) minden nap jeleztek, és elektronikus napló segítségével jelentették.
A fáradtságot, a fejfájást, az izomfájdalmat és az ízületi fájdalmat a következőképpen értékeltük: Bármilyen (jelen lévő tünet); enyhe (nem zavarja a tevékenységet); Mérsékelt (némi interferencia); Súlyos (a napi rutinszerű tevékenység megakadályozása).
A hányás a következőképpen lett besorolva: Bármilyen (van hányás); enyhe (24 órán belül 1-2 alkalommal); Mérsékelt (>2 alkalommal 24 órán belül); Súlyos (intravénás hidratálás szükséges).
A hasmenést a következőképpen skálázták: Bármilyen (hasmenés van); enyhe (2-3 laza széklet 24 órán belül); Mérsékelt (4-5 laza széklet 24 óra alatt); Súlyos (>=6 laza széklet 24 óra alatt).
Itt az elemzett résztvevők száma a 2. dózis biztonsági populációját jelenti, az "N" pedig azokat a résztvevőket jelenti, akik legalább 1 napig "Igen"-t, vagy minden napra "Nem"-et jelentettek egy meghatározott szisztémás eseményre vonatkozóan.
A résztvevők egynél több kategóriában is képviseltethetik magukat.
|
7 napon belül a 13vPnC 2. adag után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6096A1-3014
- B1851013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .