- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00918580
Badanie oceniające 13-walentną skoniugowaną szczepionkę przeciwko pneumokokom (13vPnC) u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
17 marca 2014 zaktualizowane przez: Pfizer
Faza 3, otwarta próba jednoramienna oceniająca bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, uprzednio uodpornionych szczepionką 23vPS
Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, które zostały już zaszczepione 23-walentną szczepionką polisacharydową.
Badanie będzie mierzyć ilość przeciwciał (białek, które zwalczają zarazki) wytwarzanych przez dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową po podaniu im 13-walentnej szczepionki przeciw pneumokokom w wieku od 6 do 18 lat.
Zostaną one zaszczepione dwukrotnie, po każdym szczepieniu w odstępie około 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saudi
-
Riyadh, Saudi, Arabia Saudyjska
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cairo, Egipt, 11361
- Pfizer Investigational Site
-
Cairo, Egipt, 11511
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beirut, Liban
- Pfizer Investigational Site
-
Beirut, Liban, 2833-7401
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202-3830
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Orbassano (TO), Włochy, 10043
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Włochy, 00165
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Pfizer Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Pfizer Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- Pfizer Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7RH
- Pfizer Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cheshire
-
Manchester, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, M27 4HA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od >=6 do <18 lat.
- Diagnoza SCD
- Szczepienie 23vPS co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze szczepienie skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom.
- Wcześniejsza reakcja na jakąkolwiek szczepionkę lub składnik związany ze szczepionką lub przeciwwskazanie do szczepienia skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
|
2 dawki 13vPnC zostaną podane we wstrzyknięciu domięśniowym w odstępie około 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost średniej geometrycznej krotności (GMFR) swoistej dla serotypu immunoglobuliny pneumokokowej G (IgG) od 1 miesiąca po dawce 1 13vPnC do 1 miesiąca po dawce 2 13vPnC
Ramy czasowe: 1 miesiąc po 1. dawce 13vPnC, 1 miesiąc po 2. dawce 13vPnC
|
Obliczono GMFR dla 13 serotypów pneumokoków (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F) od 1 miesiąca po dawce 13vPnC 1 do 1 miesiąca po dawce 2 13vPnC przy użyciu przekształconych logarytmicznie wyników testu.
Przedział ufności (CI) dla GMFR był wsteczną transformacją CI w oparciu o rozkład t-Studenta dla średniego logarytmu średniego krotności wzrostu.
GMFR obliczono z wykorzystaniem wszystkich uczestników z dostępnymi danymi zarówno z 1 miesiąca po pobraniu krwi 13vPnC Dawka 1, jak i po 13vPnC Dawka 2.
W tym przypadku liczba analizowanych uczestników oznacza populację dającej się ocenić immunogenności, a „N” oznacza uczestników z określonym stężeniem przeciwciał IgG dla danego serotypu zarówno w 1 miesiąc po pobraniu krwi w dawce 13vPnC 1, jak i 1 miesiąc po pobraniu krwi w dawce 2 13vPnC.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
1 miesiąc po 1. dawce 13vPnC, 1 miesiąc po 2. dawce 13vPnC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost średniej geometrycznej krotności (GMFR) swoistej dla serotypu pneumokokowej immunoglobuliny G (IgG) od okresu przed 1. dawką 13vPnC do 1 miesiąca po 1. dawce 13vPnC
Ramy czasowe: Przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1
|
GMFR dla 13 serotypów pneumokoków (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F) od okresu przed 13vPnC Dawką 1 do 1 miesiąca po 13vPnC Dawką 1 obliczono przy użyciu logarytmicznie przekształcone wyniki testu.
CI dla GMFR były transformacjami wstecznymi CI w oparciu o rozkład t-Studenta dla średniego logarytmu średniego krotności wzrostu.
GMFR obliczono z wykorzystaniem wszystkich uczestników z dostępnymi danymi sprzed pobrania krwi z Dawką 1 13vPnC i 1 miesiąc po pobraniu krwi z Dawką 1 13vPnC.
Tutaj liczba analizowanych uczestników oznacza dającą się ocenić populację immunogenności, a „N” oznacza uczestników z określonym stężeniem przeciwciał IgG dla danego serotypu zarówno przed pobraniem krwi Dawki 1 13vPnC, jak i 1 miesiąc po pobraniu krwi Dawki 1 13vPnC.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
Przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1
|
|
Wzrost średniej geometrycznej krotności (GMFR) w swoistej dla serotypu immunoglobuliny pneumokokowej G (IgG) od okresu przed 2. dawką 13vPnC do 1 miesiąca po 2. dawce 13vPnC
Ramy czasowe: Przed 13vPnC Dawka 2, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2
|
GMFR dla 13 serotypów pneumokoków (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F) od dawki 2 13vPnC do 1 miesiąca po dawce 2 13vPnC obliczono przy użyciu logarytmicznie przekształcone wyniki testu.
CI dla GMFR były transformacjami wstecznymi CI w oparciu o rozkład t-Studenta dla średniego logarytmu średniego krotności wzrostu.
GMFR obliczono z wykorzystaniem wszystkich uczestników z dostępnymi danymi sprzed pobrania krwi z dawki 2 13vPnC i 1 miesiąc po pobraniu krwi z dawki 2 13vPnC.
Tutaj liczba analizowanych uczestników oznacza dającą się ocenić populację immunogenności, a „N” oznacza uczestników z określonym stężeniem przeciwciał IgG dla danego serotypu zarówno przed pobraniem krwi 13vPnC Dawka 2, jak i 1 miesiąc po pobraniu krwi 13vPnC Dawka 2.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
Przed 13vPnC Dawka 2, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2
|
|
Stosunek geometrycznej średniej fałdy wzrostu (GMFR) w swoistej dla serotypu pneumokokowej immunoglobulinie G (IgG) od dawki 13vPnC do dawki 2 13vPnC
Ramy czasowe: Przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1, przed 13vPnC Dawka 2, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2
|
GMFR dla 13 serotypów pneumokoków (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F) obliczono przy użyciu przekształconych logarytmicznie wyników testu dla Dawki 1 (po Dawce 1/ przed Dawką 1) i dla Dawki 2 (po Dawce 2/przed Dawką 2).
CI dla stosunku GMFR (dawka 2/dawka 1) były transformacjami wstecznymi CI w oparciu o rozkład t-Studenta dla średniego logarytmu pomiarów (dawka 2 - dawka 1).
Tutaj liczba analizowanych uczestników oznacza możliwą do oceny populację immunogenności, a „N” oznacza uczestników z określonym stężeniem przeciwciał IgG dla danego serotypu przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1, przed 13vPnC Dawka 2 i 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2 pobranie krwi .
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
Przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1, przed 13vPnC Dawka 2, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2
|
|
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistego dla serotypu pneumokokowego przeciwciała immunoglobuliny G (IgG)
Ramy czasowe: Przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1, przed 13vPnC Dawka 2, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2
|
Przedstawiono GMC przeciwciał dla 13 serotypów pneumokoków (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F).
Oceniono GMC (13vPnC) i odpowiednie dwustronne 95 procent (%) CI.
Średnie geometryczne obliczono przy użyciu wszystkich uczestników z dostępnymi danymi dla określonego pobrania krwi.
CI dla GMC były transformacjami wstecznymi CI w oparciu o rozkład t-Studenta dla średniego logarytmu stężeń.
W tym przypadku liczba analizowanych uczestników oznacza populację podlegającą ocenie, a „N” oznacza uczestników z określonym stężeniem przeciwciał IgG dla danego serotypu w określonym punkcie czasowym.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
Przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1, przed 13vPnC Dawka 2, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2
|
|
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistego dla serotypu przeciwciała przeciwko immunoglobulinie G (IgG) pneumokokom 1 rok po dawce 2 13vPnC
Ramy czasowe: 1 rok po dawce 2 13vPnC
|
Przedstawiono GMC przeciwciał dla 13 serotypów pneumokoków (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F).
Oceniono GMC (13vPnC) i odpowiednie dwustronne 95 procent (%) CI.
Średnie geometryczne obliczono przy użyciu wszystkich uczestników z dostępnymi danymi dla określonego pobrania krwi.
CI dla GMC były transformacjami wstecznymi CI w oparciu o rozkład t-Studenta dla średniego logarytmu stężeń.
W tym przypadku liczba analizowanych uczestników oznacza populację podlegającą ocenie po 1 roku obserwacji, a „N” oznacza uczestników z określonym stężeniem przeciwciał IgG dla danego serotypu.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
1 rok po dawce 2 13vPnC
|
|
Serotypowa specyficzna aktywność opsonofagocytowa pneumokoków (OPA) Średnia geometryczna mian (GMT)
Ramy czasowe: Przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1, przed 13vPnC Dawka 2, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2
|
GMT przeciwciał mierzone testem OPA dla 13 serotypów pneumokoków (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F).
Oceniono GMT i odpowiadające mu 2-stronne 95% przedziały ufności.
CI dla GMT to przekształcenia wsteczne przedziału ufności oparte na rozkładzie t-Studenta dla średniego logarytmu mian.
GMT zostały obliczone przy użyciu wszystkich uczestników z dostępnymi danymi dla określonego pobrania krwi.
Tutaj liczba analizowanych uczestników oznacza populację immunogenności możliwej do oceny, a „N” oznacza uczestników z określonym mianem przeciwciał OPA dla danego serotypu w określonym punkcie czasowym.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
Przed 13vPnC Dawka 1, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 1, przed 13vPnC Dawka 2, 1 miesiąc po 13vPnC Dawka 2
|
|
Swoista dla serotypu aktywność opsonofagocytowa pneumokoków (OPA) Średnie geometryczne miana (GMT) 1 rok po dawce 2 13vPnC
Ramy czasowe: 1 rok po dawce 2 13vPnC
|
GMT przeciwciał mierzone testem OPA dla 13 serotypów pneumokoków (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F).
Oceniono GMT i odpowiadające mu 2-stronne 95% przedziały ufności.
CI dla GMT to przekształcenia wsteczne przedziału ufności oparte na rozkładzie t-Studenta dla średniego logarytmu mian.
GMT zostały obliczone przy użyciu wszystkich uczestników z dostępnymi danymi dla określonego pobrania krwi.
Tutaj liczba analizowanych uczestników oznacza populację podlegającą ocenie po 1 roku obserwacji, a „N” oznacza uczestników z określonym mianem przeciwciał OPA dla danego serotypu.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
1 rok po dawce 2 13vPnC
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z określonymi reakcjami miejscowymi: dawka 1 13vPnC
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po 13vPnC Dawka 1
|
Określone lokalne reakcje były monitowane dla każdego dnia i zgłaszane za pomocą elektronicznego dziennika.
Zaczerwienienie i obrzęk skalowano jako: Dowolne (obecne zaczerwienienie lub obecny obrzęk); Łagodne (mniej niż <2,5 cm [cm] dla uczestników w wieku od 6 do <12 lat i 2,5 do 5,0 cm dla uczestników w wieku co najmniej [>=] 12 lat); Umiarkowane (od 2,5 do 7,0 cm dla uczestników w wieku od 6 do <12 lat i od 5,1 do 10,0 cm dla uczestników w wieku >=12 lat); Ciężkie (>7 cm dla uczestników w wieku od 6 do <12 lat i >10 cm dla uczestników w wieku >=12 lat).
Ból skalowano jako: Dowolny (ból obecny); Łagodny (nie zakłócał aktywności); Umiarkowany (zakłócony w aktywności); Ciężkie (zapobieganie codziennej aktywności).
Tutaj „Liczba analizowanych uczestników” oznacza populację bezpieczeństwa dla Dawki 1, a „N” oznacza tych uczestników, którzy zgłosili „Tak” przez co najmniej 1 dzień lub „Nie” przez wszystkie dni dla określonej reakcji miejscowej.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
W ciągu 7 dni po 13vPnC Dawka 1
|
|
Odsetek uczestników z określonymi reakcjami miejscowymi: dawka 2 13vPnC
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 2 13vPnC
|
Określone lokalne reakcje były monitowane dla każdego dnia i zgłaszane za pomocą elektronicznego dziennika.
Zaczerwienienie i obrzęk skalowano jako: Dowolne (obecne zaczerwienienie lub obecny obrzęk); Łagodne (<2,5 cm dla uczestników w wieku od 6 do <12 lat i 2,5 do 5,0 cm dla uczestników w wieku >=12 lat); Umiarkowane (od 2,5 do 7,0 cm dla uczestników w wieku od 6 do <12 lat i od 5,1 do 10,0 cm dla uczestników w wieku >=12 lat); Ciężkie (>7 cm dla uczestników w wieku od 6 do <12 lat i >10 cm dla uczestników w wieku >=12 lat).
Ból skalowano jako: Dowolny (ból obecny); Łagodny (nie zakłócał aktywności); Umiarkowany (zakłócony w aktywności); Ciężkie (zapobieganie codziennej aktywności).
Tutaj liczba analizowanych uczestników oznacza populację bezpieczeństwa dla Dawki 2, a „N” oznacza tych uczestników, którzy zgłosili „Tak” przez co najmniej 1 dzień lub „Nie” przez wszystkie dni dla określonej reakcji miejscowej.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
W ciągu 7 dni po dawce 2 13vPnC
|
|
Odsetek uczestników z określonymi wcześniej zdarzeniami ogólnoustrojowymi: 13vPnC Dawka 1
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po 13vPnC Dawka 1
|
Konkretne zdarzenia ogólnoustrojowe (gorączka >=38 stopni Celsjusza [C], wymioty, biegunka, ból głowy, zmęczenie, ból mięśni, ból stawów, stosowanie leków przeciwgorączkowych) zgłaszano każdego dnia i odnotowywano za pomocą dzienniczka elektronicznego.
Zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i ból stawów skalowano następująco: Dowolny (objaw obecny); Łagodny(nie zakłócał aktywności); Umiarkowane (niektóre zakłócenia); Ciężkie (uniemożliwiające rutynową codzienną aktywność).
Wymioty skalowano jako: Dowolne (obecne wymioty); Łagodne (1-2 razy w ciągu 24 godzin); Umiarkowane (>2 razy w ciągu 24 godzin); Ciężkie (wymagane nawodnienie dożylne).
Biegunkę skalowano jako: jakakolwiek (obecna biegunka); Łagodne (2-3 luźne stolce w ciągu 24 godzin); Umiarkowane (4-5 luźnych stolców w ciągu 24 godzin); Ciężkie (>= 6 luźnych stolców w ciągu 24 godzin).
Tutaj liczba analizowanych uczestników oznacza populację bezpieczeństwa dla Dawki 1, a „N” oznacza tych uczestników, którzy zgłosili „Tak” przez co najmniej 1 dzień lub „Nie” przez wszystkie dni dla określonego zdarzenia ogólnoustrojowego.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
W ciągu 7 dni po 13vPnC Dawka 1
|
|
Odsetek uczestników z określonymi zdarzeniami ogólnoustrojowymi: 13vPnC dawka 2
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po dawce 2 13vPnC
|
Konkretne zdarzenia ogólnoustrojowe (gorączka >=38 stopni C, wymioty, biegunka, ból głowy, zmęczenie, ból mięśni, ból stawów i stosowanie leków przeciwgorączkowych) były zgłaszane każdego dnia i zgłaszane za pomocą dzienniczka elektronicznego.
Zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i ból stawów skalowano następująco: Dowolny (objaw obecny); Łagodny(nie zakłócał aktywności); Umiarkowane (niektóre zakłócenia); Ciężkie (uniemożliwiające rutynową codzienną aktywność).
Wymioty skalowano jako: Dowolne (obecne wymioty); Łagodne (1-2 razy w ciągu 24 godzin); Umiarkowane (>2 razy w ciągu 24 godzin); Ciężkie (wymagane nawodnienie dożylne).
Biegunkę skalowano jako: jakakolwiek (obecna biegunka); Łagodne (2-3 luźne stolce w ciągu 24 godzin); Umiarkowane (4-5 luźnych stolców w ciągu 24 godzin); Ciężkie (>= 6 luźnych stolców w ciągu 24 godzin).
Tutaj liczba analizowanych uczestników oznacza populację bezpieczeństwa dla Dawki 2, a „N” oznacza tych uczestników, którzy zgłosili „Tak” przez co najmniej 1 dzień lub „Nie” przez wszystkie dni dla określonego zdarzenia ogólnoustrojowego.
Uczestnicy mogą być reprezentowani w więcej niż 1 kategorii.
|
W ciągu 7 dni po dawce 2 13vPnC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6096A1-3014
- B1851013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 13-walentna skoniugowana szczepionka pneumokokowa
-
Vaxcyte, Inc.ZakończonySzczepionki przeciw pneumokokomStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończony