Onderzoek van twee weken om het tolerantie- en irritatiepotentieel van twee gecombineerde topische gelmedicijnen tegen acne te vergelijken

• Duac® Topical Gel (clindamycine en benzoylperoxide.

• benzoylperoxidegel en adapaleengel

Beoordeling van erytheem als onderdeel van een evaluatie van de tolerantie van twee behandelingen: clindamycine en benzoylperoxide of dapson-gel. Dit werd gedaan door visuele beoordeling door een onafhankelijke, geblindeerde beoordelaar met behulp van de onderstaande beoordelingsschaal.

Graad Beschrijving 0 Geen 2 Mild erytheem 4 Matig confluent erytheem 6 Duidelijk erytheem met enig oedeem 8 Duidelijk erytheem, oedeem, mogelijke erosie

De hoeveelheid droogheid op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om de droge huid te evalueren is:

Graad Beschrijving 0 Geen 2 Lichte schilfering 4 Matige schilfering/schilfering 6 Duidelijke schilfering/lichte fissuur 8 Ernstige schilfering, fissuur

Expert Grader-beoordelingen van droogheid werden uitgevoerd voorafgaand aan producttoepassing op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14.

Om de vochtigheid en hydratatie van de huid te beoordelen met behulp van transepidermaal waterverlies (TEWL). Resultaten worden continu gemeten. Hogere waarden duiden op meer waterverlies/lager huidvochtgehalte.

Metingen van waterverlies door verdamping bieden een instrumentele beoordeling van de huidbarrièrefunctie (een van de lagen van de huid. Schade leidt tot een verstoring van de barrière die gepaard gaat met een verhoogd vochtverlies en tast de vochtigheid en hydratatie van de huid aan. Hogere waarden duiden op meer waterverlies.

Het vermogen van een wisselstroom om door het stratum corneum te stromen is een indirecte maat voor het watergehalte. De geregistreerde waarde wordt uitgedrukt in microsiemens. Hogere waarden duiden op meer hydratatie van de huid.

Testresultaten werden vergeleken met metingen van de andere kant van het gezicht, die niet werd behandeld in plaats van te verwijzen naar een normaal bereik. Een normaal bereik bestaat niet voor deze meting. In plaats daarvan werd de niet-behandelde kant van het gezicht gebruikt als controle om het normale niveau van huidhydratatie te bepalen.

De hoeveelheid verbranding op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om branden te evalueren is:

Schaalbeschrijving:

(schaal: 0 = geen tot 3 = ernstig)

Proefpersoon-zelfbeoordelingen van verbranding werden uitgevoerd voorafgaand aan producttoepassing op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14.

De mate van prikken op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om steken te evalueren is:

Schaalbeschrijving:

(schaal: 0 = geen tot 3 = ernstig)

Voorafgaand aan het aanbrengen van het product werden op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14 zelfbeoordelingen van de proefpersoon uitgevoerd.

De hoeveelheid droogheid op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om droogheid te beoordelen is:

Schaalbeschrijving:

(schaal: 0 = geen tot 3 = ernstig)

Proefpersoon-zelfbeoordelingen van verbranding werden uitgevoerd voorafgaand aan producttoepassing op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14.

De hoeveelheid ruwheid op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om ruwheid te evalueren is:

Schaalbeschrijving:

(schaal: 0 = geen tot 3 = ernstig)

Proefpersoon-zelfbeoordelingen van verbranding werden uitgevoerd voorafgaand aan producttoepassing op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14.

De hoeveelheid pijn op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om pijn te evalueren is:

Schaalbeschrijving:

(schaal: 0 = geen tot 3 = ernstig)

Proefpersoon-zelfbeoordelingen van verbranding werden uitgevoerd voorafgaand aan producttoepassing op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14.

De hoeveelheid korstvorming op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om korstvorming te evalueren is:

Schaalbeschrijving:

(schaal: 0 = geen tot 3 = ernstig)

Proefpersoon-zelfbeoordelingen van verbranding werden uitgevoerd voorafgaand aan producttoepassing op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14.

De hoeveelheid blaarvorming op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om blaarvorming te evalueren is:

Schaalbeschrijving:

(schaal: 0 = geen tot 3 = ernstig)

Proefpersoon-zelfbeoordelingen van verbranding werden uitgevoerd voorafgaand aan producttoepassing op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14.

De hoeveelheid vettigheid op de linker- en rechterwang van elk panellid.

De schaal die wordt gebruikt om vettigheid te evalueren is:

Schaalbeschrijving:

(schaal: 0 = geen tot 3 = ernstig)

Proefpersoon-zelfbeoordelingen van verbranding werden uitgevoerd voorafgaand aan producttoepassing op dag 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 13 en 14.

De proefpersonen kregen op dag 14 (einde van het onderzoek) een vragenlijst voorgelegd en kregen de volgende vraag: Hoe beoordeelt u het comfort van de huid waar u momenteel met het onderzoeksproduct wordt behandeld?

De proefpersoon antwoordde met behulp van de volgende schaal:

1. - Erg comfortabel
2. - Comfortabel
3. - Enigszins comfortabel
4. - Enigszins ongemakkelijk
5. - Ongemakkelijk

De proefpersoon kreeg op dag 14 (einde van het onderzoek) een vragenlijst voorgelegd en werd de volgende vraag gesteld: Hoe compliant was u met het elke dag toepassen van het onderzoeksproduct?

De proefpersoon antwoordde met behulp van de volgende schaal:

0 - Helemaal niet compatibel (

1. - Meestal conform (50%-79%)
2. - Zeer compliant (80%-100%)

De proefpersonen kregen op dag 14 (einde van het onderzoek) een vragenlijst voorgelegd en kregen de volgende vraag: Had u het gevoel dat uw huid gehydrateerd en gehydrateerd was terwijl u uw onderzoeksproduct gebruikte?

De proefpersoon antwoordde met behulp van de volgende schaal:

1 - Ja 0 - Nee

De proefpersonen kregen op dag 14 (einde van het onderzoek) een vragenlijst voorgelegd en kregen de volgende vraag: was het onderzoeksproduct gemakkelijk te gebruiken met make-up?

De proefpersoon antwoordde met behulp van de volgende schaal:

0 - Niet van toepassing

1. - Erg makkelijk
2. - Eenvoudig
3. - Neutraal
4. - Moeilijk
5. - Erg moeilijk

De proefpersoon kreeg op dag 14 (einde van het onderzoek) een vragenlijst voorgelegd en kreeg de volgende vraag: Wat was uw algehele tevredenheid over het onderzoeksproduct?

De proefpersoon antwoordde met behulp van de volgende schaal:

1. - Erg tevreden
2. - Tevreden
3. - Neutraal
4. - Ontevreden
5. - Erg Ontevreden

De proefpersonen kregen op dag 14 (einde van het onderzoek) een vragenlijst voorgelegd en kregen de volgende vraag: was het onderzoeksproduct gemakkelijk te gebruiken met make-up?

De proefpersoon antwoordde met behulp van de volgende schaal:

0 - Niet van toepassing

1. - Erg makkelijk
2. - Eenvoudig
3. - Neutraal
4. - Moeilijk
5. - Erg moeilijk