Retrospectieve evaluatie van de radiografische werkzaamheid van conventionele en biologische behandeling

1

DMARD's

Geneesmiddel: DMARD's of biologische geneesmiddelen

2

Biologieën

Geneesmiddel: DMARD's of biologische geneesmiddelen

Verandering ten opzichte van baseline in gewrichtsstatus beoordeeld door radiografische (röntgen) progressie

Radiografische progressie beoordeeld met behulp van de Ratingen-score met een bereik van 0 = normaal gewricht; 1 = een of meer erosies, <20% van het gewrichtsoppervlak is vernietigd; 2 = 21% tot 40% van het gewrichtsoppervlak is vernietigd; 3 = 41% tot 60% van het gewrichtsoppervlak is vernietigd; 4 = 61% tot 80% van het gewrichtsoppervlak is vernietigd; 5 = >80% van het gewrichtsoppervlak is vernietigd. De totale mogelijke score op basis van 38 gewrichten was 0 tot 190; hogere scores duidden op grotere gewrichtsvernietiging. Jaarlijkse verandering in Ratingen-score berekend als (totale verandering in Ratingen-score / tijdsperiode tussen röntgenfoto 1 en 2 [maanden])*12 maanden.

Aantal deelnemers zonder radiografische progressie

Een toename van 4 of meer punten in de Ratingen-score was nodig om een ​​verschil in radiografische progressie te detecteren. Ratingen scorebereik 0 = normaal gewricht tot 5 = >80% van het gewrichtsoppervlak is vernietigd. De totale mogelijke score op basis van 38 gewrichten was 0 tot 190; hogere scores duidden op grotere gewrichtsvernietiging. Een afname van 4 (kleinste detecteerbare verschil) of meer punten in de totale Ratingen-score werd beschouwd als een afname van erosieve schade.

Aantal deelnemers zonder erosies

Radiografische beoordeling van geen erosies met behulp van Ratingen-scores gecategoriseerd als score van 0 = normaal gewricht.

Verandering ten opzichte van baseline in ziekteactiviteitsscore op basis van 28 gewrichten (DAS 28)

DAS28 berekend op basis van het aantal gezwollen gewrichten (SJC) en pijnlijke gewrichten (PJC) met behulp van het aantal gewrichten van 28, de bezinkingssnelheid van erytrocyten (BSE) (millimeter per uur [mm/uur]) en de globale beoordeling (PGA) van de ziekteactiviteit door de patiënt (deelnemer beoordeelde de activiteitsbeoordeling van artritis met getransformeerde scores variërend van 0 tot 10; hogere scores duidden op meer affectie als gevolg van ziekteactiviteit). DAS28 ≤3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit.

Verandering ten opzichte van baseline in erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)

Sedimentatiesnelheid van erytrocyten gemeten in millimeters per uur (mm/u).

Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne (CRP)

C-reactief proteïne gemeten als milligram per liter (mg/l)

Aantal deelnemers met verandering ten opzichte van baseline in reumafactor (RF)

Reumafactor gemeten als een titer en gecategoriseerd als negatief (verhouding <1:16) of positief. Een verhouding >1:16 duidt op een hoger niveau van RF.

Aantal deelnemers met laboratoriumuitslag voor cyclisch gecitrullineerde peptide-autoantilichaamtest (CCP)

Cyclisch gecitrullineerde peptide-auto-antilichaamtest gemeten als Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA-eenheden of EU) en gecategoriseerd als negatief (<20 EU) of positief (≥20 tot >60 EU).