Avaliação Retrospectiva da Eficácia Radiográfica do Tratamento Convencional e Biológico

1

DMARDs

Medicamento: DMARDs ou Biológicos

2

Biológicos

Medicamento: DMARDs ou Biológicos

Alteração da linha de base no status da articulação avaliada por progressão radiográfica (Roentgen)

Progressão radiográfica avaliada pelo escore de Ratingen com variação de 0 = articulação normal; 1 = uma ou mais erosões, <20% da superfície da articulação destruída; 2 = 21% a 40% da superfície articular são destruídos; 3 = 41% a 60% da superfície articular são destruídos; 4 = 61% a 80% da superfície articular são destruídos; 5 = >80% da superfície articular são destruídos. A pontuação total possível com base em 38 articulações foi de 0 a 190; pontuações mais altas indicaram maior destruição articular. Alteração anualizada na pontuação de Ratingen calculada como (alteração total na pontuação de Ratingen / período de tempo entre a radiografia 1 e 2 [meses])*12 meses.

Número de participantes sem progressão radiográfica

Um aumento de 4 ou mais pontos no escore de Ratingen foi necessário para detectar uma diferença na progressão radiográfica. Faixa de pontuação de Ratingen 0 = articulação normal a 5 = >80% da superfície articular são destruídos. A pontuação total possível com base em 38 articulações foi de 0 a 190; pontuações mais altas indicaram maior destruição articular. Uma diminuição de 4 (menor diferença detectável) ou mais pontos na pontuação total de Ratingen foi considerada uma diminuição no dano erosivo.

Número de participantes sem erosões

Avaliação radiográfica de ausência de erosões usando pontuação de Ratingen categorizada como pontuação de 0 = articulação normal.

Mudança da linha de base na pontuação da atividade da doença com base em 28 articulações (DAS 28)

DAS28 calculado a partir do número de articulações inchadas (SJC) e articulações doloridas (PJC) usando a contagem de 28 articulações, a taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) (milímetros por hora [mm/hora]) e avaliação global do paciente (PGA) da atividade da doença (o participante avaliou a avaliação da atividade da artrite com pontuações transformadas variando de 0 a 10; pontuações mais altas indicaram maior afetação devido à atividade da doença). DAS28 ≤3,2 = baixa atividade da doença, DAS28 >3,2 a 5,1 = moderada a alta atividade da doença.

Alteração da linha de base na taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)

Taxa de sedimentação de eritrócitos medida em milímetros por hora (mm/h).

Alteração da linha de base na proteína C-reativa (PCR)

Proteína C reativa medida em miligramas por litro (mg/l)

Número de participantes com alteração da linha de base no fator reumatóide (FR)

Fator reumatóide medido como um título e categorizado como negativo (relação <1:16) ou positivo. Uma proporção >1:16 indica um nível mais alto de RF.

Número de participantes com resultado de laboratório para teste de autoanticorpo de peptídeo citrulinado cíclico (CCP)

Teste de autoanticorpo de peptídeo citrulinado cíclico medido como Ensaio de imunoabsorção enzimática (unidades ELISA ou EU) e categorizado como negativo (<20 EU) ou positivo (≥20 até >60 EU).