Tetraspan 6 procent (%) gecombineerd met Sterofundin ISO versus albumine 5 procent (%) gecombineerd met natriumchloride (NaCL)

opname:

• mannelijke of vrouwelijke patiënten
• ≥ 50 jaar;
• patiënten met een verminderde nierfunctie, d.w.z. serumcreatinine tussen 1,5 mg/dl en 3,0 mg/dl;
• patiënten gepland voor electieve interventie;
• patiënten met een geschat intraoperatief volumebehoefte van ten minste 1 l colloïden;
• het verstrekken van vrijwillige geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, na een volledige uitleg van de aard en het doel van het onderzoek, door ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier dat is goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee (IEC) voorafgaand aan alle evaluaties

Uitsluiting:

• patiënten van ASA-klasse > III;
• patiënten met een dagelijkse urineproductie < 1 l;
• patiënten die hemodialyse ondergaan;
• patiënten die HES kregen gedurende de laatste 48 uur vóór de eerste infusie van de onderzoeksproducten;
• patiënten die lijden aan stollingsstoornissen (d.w.z. PTT > 60 seconden);
• patiënten met een hemoglobine < 9 g/dl;
• patiënten met een bekende overgevoeligheid voor HES, albumine of een van de hulpstoffen;
• patiënten die lijden aan contra-indicaties van de onderzoeksproducten (d.w.z. toestand van hyperhydratie waaronder longoedeem, nierfalen met oligurie of anurie, intracraniale bloeding, hyperkaliëmie, ernstige hypernatriëmie of ernstige hyperchloremie, ernstige leverfunctiestoornis, congestief hartfalen);
• gelijktijdige deelname aan een andere klinische proef; Spoedgevallen;
• patiënten gepland voor hersenchirurgie;
• patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven (bijv. patiënten met dementie, psychiatrische aandoeningen of aandoeningen die verband houden met bewustzijnsverlies)