Tetraspan 6 Prozent (%) kombiniert mit Sterofundin ISO im Vergleich zu Albumin 5 Prozent (%) kombiniert mit Natriumchlorid (NaCL)

Aufnahme:

• männliche oder weibliche Patienten
• ≥ 50 Jahre alt;
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, d. h. Serumkreatinin zwischen 1,5 mg/dl und 3,0 mg/dl;
• Patienten, bei denen ein elektiver Eingriff vorgesehen ist;
• Patienten mit einem geschätzten intraoperativen Volumenbedarf von mindestens 1 l Kolloiden;
• Bereitstellung einer freiwilligen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie nach einer vollständigen Erläuterung der Art und des Zwecks der Studie durch Unterzeichnung des vom Institutional Ethics Committee (IEC) genehmigten Einverständnisformulars vor allen Bewertungen

Ausschluss:

• Patienten der ASA-Klasse > III;
• Patienten mit einer täglichen Urinausscheidung < 1 l;
• Patienten unter Hämodialyse;
• Patienten, die HES in den letzten 48 Stunden vor der ersten Infusion der Prüfpräparate erhielten;
• Patienten mit Gerinnungsstörungen (d. h. PTT > 60 Sek.);
• Patienten mit einem Hämoglobin < 9 g/dl;
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen HES, Albumin oder einen der sonstigen Bestandteile;
• Patienten, die an Kontraindikationen für die Prüfpräparate leiden (d. h. Hyperhydratationszustand einschließlich Lungenödem, Nierenversagen mit Oligurie oder Anurie, intrakranielle Blutung, Hyperkaliämie, schwere Hypernatriämie oder schwere Hyperchlorämie, stark eingeschränkte Leberfunktion, kongestive Herzinsuffizienz);
• gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie; Notfälle;
• Patienten, bei denen eine Gehirnoperation geplant ist;
• Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben (z. B. Patienten mit Demenz, psychiatrischen Erkrankungen oder Zuständen, die mit Bewusstlosigkeit einhergehen)