- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00944996
Beoordeling van hypofyse-adenylaatcyclase-activerende polypeptide-hersenafgeleide neurotrofe factor (PACAP-BDNF) Signaleringssysteem Betrokkenheid bij etiologie en behandeling van ernstige depressie
25 juli 2012 bijgewerkt door: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center
Beoordeling van de betrokkenheid van het PACAP-BDNF-signaleringssysteem bij etiologie en behandeling van ernstige depressie
Het neuropeptide Hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide (PACAP) en zijn receptoren PAC1 en VPAC2 komen veel tot expressie in het zenuwstelsel.
De onderzoekers ontdekten dat PACAP-behandeling van neuronale celculturen de expressie van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) verhoogt, die een belangrijke rol speelt in de etiologie van psychiatrische stoornissen en de werking van antidepressiva.
Voor de eerste keer toonden de onderzoekers aan dat behandeling met Paroxetine en Citalopram PAC1 en VPAC2 significant verlaagt en PACAP mRNA-expressie verhoogt, terwijl Imipramine een tegenovergesteld effect laat zien.
Bovendien is PACAP-, PAC1- en VPAC2-expressie sterk gecorreleerd met BDNF-expressie.
Hun in vivo studies tonen aan dat Imipramine BDNF vermindert en PAC1-mRNA-expressie verhoogt in muizenhippocampus, wat suggereert dat antidepressiva de neuronale plasticiteit kunnen beïnvloeden door PACAP-BDNF-interacties.
Op basis van hun observaties in experimentele systemen, veronderstellen de onderzoekers dat het PACAP-signaleringssysteem mogelijk betrokken is bij de etiologie van depressie en het werkingsmechanisme van antidepressiva.
De onderzoekers zullen deze hypothese evalueren door serum-PACAP-spiegels, het effect van antidepressiva op PACAP-spiegels en genpolymorfismen van PACAP en zijn receptoren bij patiënten met een depressieve stoornis te onderzoeken.
Deze studie zal het inzicht van de onderzoekers in de rol van PACAP in de etiologie van depressie en de behandeling met antidepressiva vergroten en zal een basis bieden om de PACAP-route te evalueren als een potentieel doelwit voor diagnostiek en nieuwe antidepressiva-geneesmiddelenontdekking.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tirat Hacarmel, Israël, 30200
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen 18-65 jaar oud
- Patiënten met DSM-IV (of/en ICD-10) diagnose MDD
- Vrijwilligers zonder DSM-IV (of/en ICD-10) diagnose MDD
- Voor patiënten met DSM-IV (of/en ICD-10) diagnose MDD minimaal 2 weken vrij van benzodiazepinen, stemmingsstabilisatoren en neuroleptica.
- Alle patiënten uit de MDD-groep worden alleen behandeld met SSRI-antidepressiva.
Uitsluitingscriteria:
- MDD met comorbiditeit
- Alcohol- en drugsgebruik minder dan 1 maand voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antidepressiva
|
Tabletten of pillen, 1 of 2 per dag, meer dan 2 maanden
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metingen van PACAP- en BDNF-serumwaarden
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden afgenomen bij de basislijn van het onderzoek, twee en drie weken daarna en bij het eindpunt van het onderzoek (8 weken na aanvang van het onderzoek).
|
Bloedmonsters worden afgenomen bij de basislijn van het onderzoek, twee en drie weken daarna en bij het eindpunt van het onderzoek (8 weken na aanvang van het onderzoek).
|
|
Analyse van genetische varianten van PACAP- en PAC1-coderende en regulerende regio's
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden afgenomen bij de basislijn van het onderzoek, twee en drie weken daarna en bij het eindpunt van het onderzoek (8 weken na aanvang van het onderzoek).
|
Bloedmonsters worden afgenomen bij de basislijn van het onderzoek, twee en drie weken daarna en bij het eindpunt van het onderzoek (8 weken na aanvang van het onderzoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Anatoly Kreinin, MD, PhD, The Bruce and Ruth Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
- Hoofdonderzoeker: Albert Pinhasov, PhD, Department of Molecular Biology at Ariel University Center
- Hoofdonderzoeker: Leon Raskin, PhD, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Kamal Farhat, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
- Hoofdonderzoeker: Joseph Farah, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
- Hoofdonderzoeker: Klaudia Rybalksy, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Depressieve stoornis, majoor
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antidepressiva, tweede generatie
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Antidepressiva, tricyclisch
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Sertraline
- Citalopram
- Clomipramine
- Paroxetine
- Venlafaxinehydrochloride
- Fluoxetine
Andere studie-ID-nummers
- akparl08
- 920080174
- 040-2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .