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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00944996
뇌하수체 Adenylate Cyclase 활성화 폴리펩티드-뇌 유도 신경영양 인자(PACAP-BDNF) 신호 시스템의 병인 및 주요 우울증 치료 관련 평가
2012년 7월 25일 업데이트: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center
주요 우울증의 병인 및 치료에 관여하는 PACAP-BDNF 신호 시스템 평가
신경펩티드 Pituitary Adenylate Cyclase Activating Polypeptide(PACAP)와 그 수용체 PAC1 및 VPAC2는 신경계에서 광범위하게 발현됩니다.
연구자들은 신경 세포 배양의 PACAP 치료가 정신 장애의 병인과 항우울제의 작용에 중요한 역할을 하는 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)의 발현을 증가시킨다는 것을 발견했습니다.
연구자들은 처음으로 파록세틴과 시탈로프람에 의한 치료가 PAC1과 VPAC2를 현저하게 감소시키고 PACAP mRNA 발현을 상향 조절하는 반면, 이미프라민은 반대 효과를 나타냄을 입증했습니다.
또한, PACAP, PAC1 및 VPAC2 발현은 BDNF 발현과 높은 상관관계가 있습니다.
그들의 in vivo 연구는 Imipramine이 쥐의 해마에서 BDNF를 감소시키고 PAC1 mRNA 발현을 증가시킨다는 것을 보여줍니다. 이는 항우울제가 PACAP-BDNF 상호작용을 통해 신경 가소성에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
실험 시스템에서의 관찰을 바탕으로 조사자들은 PACAP 신호 시스템이 우울증의 병인과 항우울제 작용 메커니즘에 관여할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 혈청 PACAP 수준, PACAP 수준에 대한 항우울제의 효과, 주요 우울 장애 환자에서 PACAP 및 그 수용체의 유전자 다형성을 조사하여 이 가설을 평가할 것입니다.
이 연구는 우울증 및 항우울제 치료의 병인학에서 PACAP의 역할에 대한 조사관의 이해를 강화하고 진단 및 새로운 항우울제 약물 발견을 위한 잠재적 표적으로서 PACAP 경로를 평가하는 기초를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tirat Hacarmel, 이스라엘, 30200
- Tirat Carmel Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 남녀
- DSM-IV(또는/및 ICD-10) 진단 MDD가 있는 환자
- DSM-IV(또는/및 ICD-10) 진단 MDD가 없는 지원자
- DSM-IV(또는/및 ICD-10) 진단을 받은 환자의 경우 최소 2주 동안 벤조디아제핀, 기분 안정제 및 신경이완제 없이 MDD를 진단합니다.
- MDD 그룹의 모든 환자는 SSRI 항우울제에 의해서만 치료됩니다.
제외 기준:
- 동반 질환이 있는 MDD
- 연구 전 1개월 미만의 알코올 및 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 항우울제
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정제 또는 알약, 하루 1-2개, 2개월 이상
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PACAP 및 BDNF 혈청 수준 측정
기간: 혈액 샘플은 연구 기준선, 그 후 2주 및 3주 및 연구 종료 시점(연구 시작 후 8주)에 수집됩니다.
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혈액 샘플은 연구 기준선, 그 후 2주 및 3주 및 연구 종료 시점(연구 시작 후 8주)에 수집됩니다.
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PACAP 및 PAC1 코딩 및 규제 영역의 유전 변이체 분석
기간: 혈액 샘플은 연구 기준선, 그 후 2주 및 3주 및 연구 종료 시점(연구 시작 후 8주)에 수집됩니다.
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혈액 샘플은 연구 기준선, 그 후 2주 및 3주 및 연구 종료 시점(연구 시작 후 8주)에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anatoly Kreinin, MD, PhD, The Bruce and Ruth Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
- 수석 연구원: Albert Pinhasov, PhD, Department of Molecular Biology at Ariel University Center
- 수석 연구원: Leon Raskin, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Kamal Farhat, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
- 수석 연구원: Joseph Farah, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
- 수석 연구원: Klaudia Rybalksy, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- akparl08
- 920080174
- 040-2008
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Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation완전한
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Shanghai Mental Health CenterGuangzhou Psychiatric Hospital; Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Wuhan Union... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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