Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la participación del sistema de señalización del factor neurotrófico derivado del cerebro del polipéptido activador de la adenilato ciclasa pituitaria (PACAP-BDNF) en la etiología y el tratamiento de la depresión mayor

25 de julio de 2012 actualizado por: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center

Evaluación de la participación del sistema de señalización PACAP-BDNF en la etiología y el tratamiento de la depresión mayor

El polipéptido activador de la adenilato ciclasa hipofisaria (PACAP) y sus receptores PAC1 y VPAC2 se expresan ampliamente en el sistema nervioso. Los investigadores encontraron que el tratamiento con PACAP de cultivos de células neuronales aumenta la expresión del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), que desempeña un papel importante en la etiología de los trastornos psiquiátricos y la acción de los antidepresivos. Por primera vez, los investigadores demostraron que el tratamiento con paroxetina y citalopram reduce significativamente PAC1 y VPAC2 y aumenta la expresión del ARNm de PACAP, mientras que la imipramina muestra un efecto opuesto. Además, la expresión de PACAP, PAC1 y VPAC2 está altamente correlacionada con la expresión de BDNF. Sus estudios in vivo muestran que la imipramina reduce el BDNF y aumenta la expresión del ARNm de PAC1 en el hipocampo murino, lo que sugiere que los antidepresivos pueden afectar la plasticidad neuronal a través de las interacciones PACAP-BDNF. Sobre la base de sus observaciones en sistemas experimentales, los investigadores plantean la hipótesis de que el sistema de señalización PACAP puede estar involucrado en la etiología de la depresión y el mecanismo de acción antidepresivo. Los investigadores evaluarán esta hipótesis examinando los niveles séricos de PACAP, el efecto de los antidepresivos en los niveles de PACAP y los polimorfismos genéticos de PACAP y sus receptores en pacientes con trastorno depresivo mayor. Este estudio mejorará la comprensión de los investigadores sobre el papel de PACAP en la etiología de la depresión y el tratamiento antidepresivo y proporcionará una base para evaluar la vía PACAP como un objetivo potencial para el diagnóstico y el descubrimiento de nuevos fármacos antidepresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tirat Hacarmel, Israel, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 18 a 65 años
  2. Pacientes con diagnóstico DSM-IV (o/y CIE-10) TDM
  3. Voluntarios sin diagnóstico DSM-IV (o/y ICD-10) MDD
  4. Para pacientes con diagnóstico DSM-IV (o/o ICD-10) MDD mínimo 2 semanas libres de benzodiazepinas, estabilizadores del estado de ánimo y neurolépticos.
  5. Todos los pacientes del grupo MDD en tratamiento solo con medicamentos antidepresivos ISRS.

Criterio de exclusión:

  1. TDM con comorbilidad
  2. Consumo de alcohol y drogas menos de 1 mes antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: antidepresivo
Tabletas o píldoras, 1 o 2 por día, más de 2 meses
Otros nombres:
  • paroxetina, fluoxetina, sertralina, escitalopram, citalopram
  • mirtrazapina, venlafaxina
  • anafranil
SIN INTERVENCIÓN: Voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mediciones de niveles séricos de PACAP y BDNF
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán en la línea de base del estudio, dos y tres semanas después y en el punto final del estudio (8 semanas después del inicio del estudio)
Las muestras de sangre se recolectarán en la línea de base del estudio, dos y tres semanas después y en el punto final del estudio (8 semanas después del inicio del estudio)
Análisis de variantes genéticas de las regiones codificantes y reguladoras de PACAP y PAC1
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán en la línea de base del estudio, dos y tres semanas después y en el punto final del estudio (8 semanas después del inicio del estudio)
Las muestras de sangre se recolectarán en la línea de base del estudio, dos y tres semanas después y en el punto final del estudio (8 semanas después del inicio del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Anatoly Kreinin, MD, PhD, The Bruce and Ruth Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
  • Investigador principal: Albert Pinhasov, PhD, Department of Molecular Biology at Ariel University Center
  • Investigador principal: Leon Raskin, PhD, University of Michigan
  • Investigador principal: Kamal Farhat, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
  • Investigador principal: Joseph Farah, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
  • Investigador principal: Klaudia Rybalksy, MD, The Nazareth Hospital-EMMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ISRS; SNRI; TCA

3
Suscribir