- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00944996
Evaluación de la participación del sistema de señalización del factor neurotrófico derivado del cerebro del polipéptido activador de la adenilato ciclasa pituitaria (PACAP-BDNF) en la etiología y el tratamiento de la depresión mayor
25 de julio de 2012 actualizado por: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center
Evaluación de la participación del sistema de señalización PACAP-BDNF en la etiología y el tratamiento de la depresión mayor
El polipéptido activador de la adenilato ciclasa hipofisaria (PACAP) y sus receptores PAC1 y VPAC2 se expresan ampliamente en el sistema nervioso.
Los investigadores encontraron que el tratamiento con PACAP de cultivos de células neuronales aumenta la expresión del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), que desempeña un papel importante en la etiología de los trastornos psiquiátricos y la acción de los antidepresivos.
Por primera vez, los investigadores demostraron que el tratamiento con paroxetina y citalopram reduce significativamente PAC1 y VPAC2 y aumenta la expresión del ARNm de PACAP, mientras que la imipramina muestra un efecto opuesto.
Además, la expresión de PACAP, PAC1 y VPAC2 está altamente correlacionada con la expresión de BDNF.
Sus estudios in vivo muestran que la imipramina reduce el BDNF y aumenta la expresión del ARNm de PAC1 en el hipocampo murino, lo que sugiere que los antidepresivos pueden afectar la plasticidad neuronal a través de las interacciones PACAP-BDNF.
Sobre la base de sus observaciones en sistemas experimentales, los investigadores plantean la hipótesis de que el sistema de señalización PACAP puede estar involucrado en la etiología de la depresión y el mecanismo de acción antidepresivo.
Los investigadores evaluarán esta hipótesis examinando los niveles séricos de PACAP, el efecto de los antidepresivos en los niveles de PACAP y los polimorfismos genéticos de PACAP y sus receptores en pacientes con trastorno depresivo mayor.
Este estudio mejorará la comprensión de los investigadores sobre el papel de PACAP en la etiología de la depresión y el tratamiento antidepresivo y proporcionará una base para evaluar la vía PACAP como un objetivo potencial para el diagnóstico y el descubrimiento de nuevos fármacos antidepresivos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tirat Hacarmel, Israel, 30200
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- Pacientes con diagnóstico DSM-IV (o/y CIE-10) TDM
- Voluntarios sin diagnóstico DSM-IV (o/y ICD-10) MDD
- Para pacientes con diagnóstico DSM-IV (o/o ICD-10) MDD mínimo 2 semanas libres de benzodiazepinas, estabilizadores del estado de ánimo y neurolépticos.
- Todos los pacientes del grupo MDD en tratamiento solo con medicamentos antidepresivos ISRS.
Criterio de exclusión:
- TDM con comorbilidad
- Consumo de alcohol y drogas menos de 1 mes antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: antidepresivo
|
Tabletas o píldoras, 1 o 2 por día, más de 2 meses
Otros nombres:
|
SIN INTERVENCIÓN: Voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mediciones de niveles séricos de PACAP y BDNF
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán en la línea de base del estudio, dos y tres semanas después y en el punto final del estudio (8 semanas después del inicio del estudio)
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Las muestras de sangre se recolectarán en la línea de base del estudio, dos y tres semanas después y en el punto final del estudio (8 semanas después del inicio del estudio)
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Análisis de variantes genéticas de las regiones codificantes y reguladoras de PACAP y PAC1
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán en la línea de base del estudio, dos y tres semanas después y en el punto final del estudio (8 semanas después del inicio del estudio)
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Las muestras de sangre se recolectarán en la línea de base del estudio, dos y tres semanas después y en el punto final del estudio (8 semanas después del inicio del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anatoly Kreinin, MD, PhD, The Bruce and Ruth Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
- Investigador principal: Albert Pinhasov, PhD, Department of Molecular Biology at Ariel University Center
- Investigador principal: Leon Raskin, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Kamal Farhat, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
- Investigador principal: Joseph Farah, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
- Investigador principal: Klaudia Rybalksy, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Receptores
- Depresión mayor
- Polimorfismo genético
- PACAP (polipéptido activador de adenilato ciclasa hipofisaria)
- Sistema de señalización PACAP
- Etiología de la depresión mayor
- Mecanismo de acción de los antidepresivos
- Polimorfismo del gen de los receptores PACAP
- Patogenia de la depresión mayor
- Respuesta a los fármacos antidepresivos
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Sertralina
- Citalopram
- Clomipramina
- Paroxetina
- Clorhidrato de venlafaxina
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- akparl08
- 920080174
- 040-2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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