- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00944996
Ocena udziału układu sygnałowego PACAP-BDNF aktywującego przysadkową cyklazę adenylanową w etiologii i leczeniu dużej depresji
25 lipca 2012 zaktualizowane przez: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center
Ocena udziału systemu sygnalizacji PACAP-BDNF w etiologii i leczeniu dużej depresji
Neuropeptydowy polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej (PACAP) i jego receptory PAC1 i VPAC2 są szeroko eksprymowane w układzie nerwowym.
Badacze stwierdzili, że leczenie PACAP hodowli komórek nerwowych zwiększa ekspresję neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), który odgrywa ważną rolę w etiologii zaburzeń psychicznych i działaniu leków przeciwdepresyjnych.
Po raz pierwszy badacze wykazali, że leczenie paroksetyną i citalopramem znacznie zmniejsza PAC1 i VPAC2 oraz zwiększa ekspresję mRNA PACAP, podczas gdy imipramina wykazuje odwrotny skutek.
Ponadto ekspresja PACAP, PAC1 i VPAC2 jest silnie skorelowana z ekspresją BDNF.
Ich badania in vivo pokazują, że imipramina zmniejsza BDNF i zwiększa ekspresję mRNA PAC1 w mysim hipokampie, co sugeruje, że leki przeciwdepresyjne mogą wpływać na plastyczność neuronów poprzez interakcje PACAP-BDNF.
Na podstawie swoich obserwacji w układach eksperymentalnych badacze stawiają hipotezę, że układ sygnałowy PACAP może być zaangażowany w etiologię depresji i mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych.
Badacze ocenią tę hipotezę, badając poziomy PACAP w surowicy, wpływ leków przeciwdepresyjnych na poziomy PACAP oraz polimorfizmy genów PACAP i jego receptorów u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.
Badanie to pozwoli badaczom lepiej zrozumieć rolę PACAP w etiologii depresji i leczeniu przeciwdepresyjnym oraz zapewni podstawę do oceny szlaku PACAP jako potencjalnego celu w diagnostyce i odkryciu nowych leków przeciwdepresyjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tirat Hacarmel, Izrael, 30200
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem DSM-IV (lub/i ICD-10) MDD
- Ochotnicy bez diagnozy DSM-IV (lub/i ICD-10) MDD
- Dla pacjentów z rozpoznaniem DSM-IV (lub/i ICD-10) MDD minimum 2 tygodnie wolne od benzodiazepin, stabilizatorów nastroju i neuroleptyków.
- Wszyscy pacjenci z grupy MDD leczeni wyłącznie lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI.
Kryteria wyłączenia:
- MDD ze współzachorowalnością
- Używanie alkoholu i narkotyków mniej niż 1 miesiąc przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: przeciwdepresyjny
|
Tabletki lub pigułki, 1 lub 2 dziennie, dłużej niż 2 miesiące
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary poziomów PACAP i BDNF w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na linii podstawowej badania, dwa i trzy tygodnie później oraz w punkcie końcowym badania (8 tygodni po rozpoczęciu badania)
|
Próbki krwi zostaną pobrane na linii podstawowej badania, dwa i trzy tygodnie później oraz w punkcie końcowym badania (8 tygodni po rozpoczęciu badania)
|
|
Analiza wariantów genetycznych regionów kodujących i regulatorowych PACAP i PAC1
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na linii podstawowej badania, dwa i trzy tygodnie później oraz w punkcie końcowym badania (8 tygodni po rozpoczęciu badania)
|
Próbki krwi zostaną pobrane na linii podstawowej badania, dwa i trzy tygodnie później oraz w punkcie końcowym badania (8 tygodni po rozpoczęciu badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anatoly Kreinin, MD, PhD, The Bruce and Ruth Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
- Główny śledczy: Albert Pinhasov, PhD, Department of Molecular Biology at Ariel University Center
- Główny śledczy: Leon Raskin, PhD, University of Michigan
- Główny śledczy: Kamal Farhat, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
- Główny śledczy: Joseph Farah, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
- Główny śledczy: Klaudia Rybalksy, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Receptory
- Wielka Depresja
- Polimorfizm genów
- PACAP (polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej)
- System sygnalizacji PACAP
- Etiologia dużej depresji
- Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych
- Polimorfizm genów receptorów PACAP
- Patogeneza dużej depresji
- Reakcja na leki przeciwdepresyjne
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Środki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Sertralina
- Citalopram
- Klomipramina
- Paroksetyna
- Chlorowodorek wenlafaksyny
- Fluoksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- akparl08
- 920080174
- 040-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
Badania kliniczne na SSRI; SNRI; TCA
-
Shanghai Mental Health CenterChanghai Hospital; Fudan University; Tongji Hospital; Shanghai 10th People's Hospital i inni współpracownicyNieznanyUogólnione zaburzenie lękowe | Ciężkie zaburzenie depresyjneChiny
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research FoundationZakończonyDepresja | Wielka DepresjaNiemcy
-
Xijing HospitalZakończony
-
Janssen-Cilag Ltd.ZakończonyZaburzenia depresyjne, majorzeTajwan, Malezja, Niemcy, Węgry, Argentyna, Belgia, Bułgaria, Czechy, Finlandia, Grecja, Polska, Afryka Południowa, Korea Południowa, Turcja (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterGuangzhou Psychiatric Hospital; Shanghai Jiao Tong University School of Medicine i inni współpracownicyNieznanyBadanie zindywidualizowanej diagnozy i leczenia dużego zaburzenia depresyjnego z nietypowymi cechamiCiężkie zaburzenie depresyjneChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Allotex, Inc.WycofaneNadwzrocznośćAustria, Belgia, Francja, Irlandia, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneAktyniczne zapalenie wargKanada
-
Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaNieznany