Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení zapojení hypofyzárního adenylátcyklázy aktivujícího polypeptid-mozkový neurotrofický faktor (PACAP-BDNF) signalizačního systému v etiologii a léčbě velké deprese

25. července 2012 aktualizováno: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center

Posouzení zapojení signálního systému PACAP-BDNF do etiologie a léčby velké deprese

Neuropeptid hypofyzární adenylátcyklázu aktivující polypeptid (PACAP) a jeho receptory PAC1 a VPAC2 jsou široce exprimovány v nervovém systému. Výzkumníci zjistili, že léčba PACAP kultur neuronálních buněk zvyšuje expresi mozkového neurotrofického faktoru (BDNF), který hraje důležitou roli v etiologii psychiatrických poruch a působení antidepresiv. Výzkumníci poprvé prokázali, že léčba paroxetinem a citalopramem významně snižuje PAC1 a VPAC2 a zvyšuje expresi PACAP mRNA, zatímco imipramin vykazuje opačný účinek. Navíc exprese PACAP, PAC1 a VPAC2 vysoce koreluje s expresí BDNF. Jejich studie in vivo ukazují, že imipramin snižuje BDNF a zvyšuje expresi mRNA PAC1 v myším hipokampu, což naznačuje, že antidepresiva mohou ovlivnit neuronální plasticitu prostřednictvím interakcí PACAP-BDNF. Na základě svých pozorování v experimentálních systémech vědci předpokládají, že signální systém PACAP se může podílet na etiologii deprese a mechanismu antidepresivního účinku. Výzkumníci vyhodnotí tuto hypotézu zkoumáním sérových hladin PACAP, účinku antidepresiv na hladiny PACAP a genových polymorfismů PACAP a jeho receptorů u pacientů s velkou depresivní poruchou. Tato studie umožní výzkumníkům lépe porozumět roli PACAP v etiologii deprese a antidepresivní léčbě a poskytne základ pro hodnocení dráhy PACAP jako potenciálního cíle pro diagnostiku a objevování nových antidepresiv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tirat Hacarmel, Izrael, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18-65 let
  2. Pacienti s DSM-IV (nebo/a ICD-10) diagnózou MDD
  3. Dobrovolníci bez DSM-IV (nebo/a MKN-10) diagnózy MDD
  4. U pacientů s diagnózou DSM-IV (nebo/a MKN-10) MDD minimálně 2 týdny bez benzodiazepinů, stabilizátorů nálady a neuroleptik.
  5. Všichni pacienti ze skupiny MDD léčeni pouze antidepresivy SSRI.

Kritéria vyloučení:

  1. MDD s komorbiditou
  2. Užívání alkoholu a drog méně než 1 měsíc před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: antidepresivum
Lék: SSRI; SNRI; TCA
Tablety nebo pilulky, 1 nebo 2 denně, déle než 2 měsíce
Ostatní jména:
  • paroxetin, fluoxetin, sertralin, escitalopram, citalopram
  • mirtrazapin, venlafaxin
  • anafranil
NO_INTERVENTION: Zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření sérových hladin PACAP a BDNF
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány na základní linii studie, dva a tři týdny poté a na konci studie (8 týdnů po zahájení studie)
Vzorky krve budou odebrány na základní linii studie, dva a tři týdny poté a na konci studie (8 týdnů po zahájení studie)
Analýza genetických variant kódujících a regulačních oblastí PACAP a PAC1
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány na základní linii studie, dva a tři týdny poté a na konci studie (8 týdnů po zahájení studie)
Vzorky krve budou odebrány na základní linii studie, dva a tři týdny poté a na konci studie (8 týdnů po zahájení studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tirat Carmel Mental Health Center

Spolupracovníci

University of Michigan
The Nazareth Hospital, Israel
Ariel University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anatoly Kreinin, MD, PhD, The Bruce and Ruth Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Pinhasov, PhD, Department of Molecular Biology at Ariel University Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Leon Raskin, PhD, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Kamal Farhat, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Farah, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Klaudia Rybalksy, MD, The Nazareth Hospital-EMMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • akparl08
  • 920080174
  • 040-2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na SSRI; SNRI; TCA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit