Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hypofyseadenylatcyklaseaktiverende polypeptid-hjerneafledt neurotrofisk faktor (PACAP-BDNF) signalsystem involvering i ætiologi og behandling af svær depression

25. juli 2012 opdateret af: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center

Vurdering af PACAP-BDNF signalsystem involvering i ætiologi og behandling af svær depression

Neuropeptidet hypofyseadenylatcyklaseaktiverende polypeptid (PACAP) og dets receptorer PAC1 og VPAC2 er bredt udtrykt i nervesystemet. Forskerne fandt, at PACAP-behandling af neuronale cellekulturer øger ekspressionen af ​​Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF), som spiller en vigtig rolle i ætiologien af ​​psykiatriske lidelser og virkningen af ​​antidepressiva. For første gang viste efterforskerne, at behandling med Paroxetin og Citalopram signifikant reducerer PAC1 og VPAC2 og opregulerer PACAP mRNA-ekspression, hvorimod imipramin viser en modsat effekt. Desuden er PACAP-, PAC1- og VPAC2-ekspression stærkt korreleret med BDNF-ekspression. Deres in vivo undersøgelser viser, at imipramin reducerer BDNF og øger PAC1 mRNA-ekspression i murin hippocampus, hvilket tyder på, at antidepressiva kan påvirke neuronal plasticitet gennem PACAP-BDNF-interaktioner. Baseret på deres observationer i eksperimentelle systemer, antager efterforskerne, at PACAP-signalsystemet kan være involveret i ætiologien af ​​depression og mekanismen for antidepressiv virkning. Forskerne vil evaluere denne hypotese ved at undersøge serum-PACAP-niveauer, effekt af antidepressiva på PACAP-niveauer og genpolymorfismer af PACAP og dets receptorer hos patienter med svær depressiv lidelse. Denne undersøgelse vil øge efterforskernes forståelse af PACAPs rolle i ætiologien af ​​depression og antidepressiv behandling og vil give et grundlag for at evaluere PACAP-vejen som et potentielt mål for diagnostik og nye antidepressiva lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tirat Hacarmel, Israel, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder 18-65 år
  2. Patienter med DSM-IV (eller/og ICD-10) diagnosen MDD
  3. Frivillige uden DSM-IV (eller/og ICD-10) diagnose MDD
  4. For patienter med DSM-IV (eller/og ICD-10) diagnose MDD minimum 2 uger fri for benzodiazepiner, humørstabilisatorer og neuroleptika.
  5. Alle patienter fra MDD gruppe behandles kun med SSRI antidepressiv medicin.

Ekskluderingskriterier:

  1. MDD med Co-morbiditet
  2. Alkohol- og stofbrug mindre end 1 måned før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: antidepressivt middel
Medicin: SSRI; SNRI; TCA
Tabletter eller piller, 1 eller 2 om dagen, mere end 2 måneder
Andre navne:
  • paroxetin, fluoxetin, sertralin, escitalopram, citalopram
  • mirtrazapin, venlafaxin
  • anafranil
NO_INTERVENTION: Sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af PACAP- og BDNF-serumniveauer
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet ved undersøgelsens basislinje, to og tre uger efter dette og ved undersøgelsens slutpunkt (8 uger efter undersøgelsens start)
Blodprøver vil blive indsamlet ved undersøgelsens basislinje, to og tre uger efter dette og ved undersøgelsens slutpunkt (8 uger efter undersøgelsens start)
Analyse af genetiske varianter af PACAP og PAC1 kodende og regulatoriske regioner
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet ved undersøgelsens basislinje, to og tre uger efter dette og ved undersøgelsens slutpunkt (8 uger efter undersøgelsens start)
Blodprøver vil blive indsamlet ved undersøgelsens basislinje, to og tre uger efter dette og ved undersøgelsens slutpunkt (8 uger efter undersøgelsens start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tirat Carmel Mental Health Center

Samarbejdspartnere

University of Michigan
The Nazareth Hospital, Israel
Ariel University

Efterforskere

  • Studiestol: Anatoly Kreinin, MD, PhD, The Bruce and Ruth Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
  • Ledende efterforsker: Albert Pinhasov, PhD, Department of Molecular Biology at Ariel University Center
  • Ledende efterforsker: Leon Raskin, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Kamal Farhat, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
  • Ledende efterforsker: Joseph Farah, MD, The Nazareth Hospital-EMMS
  • Ledende efterforsker: Klaudia Rybalksy, MD, The Nazareth Hospital-EMMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2009

Først opslået (SKØN)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • akparl08
  • 920080174
  • 040-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med SSRI; SNRI; TCA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner