Multicenter Automatische Defibrillator Implantatie Trial - Verminder ongepaste therapie (MADIT-RIT)

Inclusiecriteria:

• Primaire preventiepatiënt met ischemische of niet-ischemische hartziekte die voldoet aan de huidige richtlijnen voor tweekamer-ICD- of CRT-D-apparaattherapie
• Patiënt in sinusritme
• Patiënt op stabiele optimale farmacologische therapie voor de hartaandoening of die een recente ICD-indicatie heeft ontwikkeld die ICD-therapie noodzakelijk maakt gelijktijdig met de optimalisatie van farmacologische therapie
• Patiënt ≥ 21 jaar of wettelijke vertegenwoordiger, bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met een geïmplanteerde pacemaker of CRT-P
• Patiënt met bestaande ICD- of CRT-D-apparaatcomponenten
• Patiënt met een voorgeschiedenis van VT of VF
• Patiënt met permanent of chronisch AF, of cardioversie voor AF, in de afgelopen drie kalendermaanden vóór inschrijving
• Patiënt met coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie in de afgelopen drie kalendermaanden voorafgaand aan inschrijving
• Patiënt met enzympositief myocardinfarct in de afgelopen drie kalendermaanden voorafgaand aan inschrijving
• Patiënt met angiografisch bewijs van coronaire aandoeningen die in aanmerking komen voor coronaire revascularisatie en die waarschijnlijk in de nabije toekomst een coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie zullen ondergaan
• Patiënt met tweede- of derdegraads hartblok
• Patiënt in NYHA klasse IV
• Patiënt die zwanger is of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek
• Patiënt met onomkeerbare hersenbeschadiging door een reeds bestaande hersenziekte
• Patiënt met de aanwezigheid van een andere ziekte dan de hartziekte van de patiënt, geassocieerd met een verminderde overlevingskans voor de duur van het onderzoek, bijv. kanker, uremie, leverfalen, enz.
• Patiënt met chronische nierziekte met BUN ≥ 50 mg/dl of creatinine ≥ 2,5 mg/dl
• Patiënt die deelneemt aan een andere klinische studie
• Patiënt wil of kan niet meewerken aan het protocol
• Patiënt die zo ver van de kliniek woont dat reizen voor vervolgbezoeken buitengewoon moeilijk zou zijn
• Patiënt die niet verwacht een inwoner van het gebied te zijn gedurende de geplande duur van het onderzoek
• Patiënt wil de toestemming voor deelname niet ondertekenen
• Patiënt wiens arts deelname niet toestaat