Prueba multicéntrica de implantación de desfibrilador automático: reduzca la terapia inapropiada (MADIT-RIT)

Criterios de inclusión:

• Paciente de prevención primaria con cardiopatía isquémica o no isquémica que cumple con las pautas actuales para la terapia con dispositivos ICD bicamerales o CRT-D
• Paciente en ritmo sinusal
• Paciente en terapia farmacológica óptima estable para la afección cardíaca o que ha desarrollado una indicación reciente de DAI que requiere terapia DAI concurrente con la optimización de la terapia farmacológica
• Paciente ≥ 21 años de edad, o representante legal, dispuesto y capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Paciente con marcapasos implantado o TRC-P
• Paciente con componentes de dispositivo ICD o CRT-D existentes
• Paciente con antecedentes de TV o FV
• Paciente con FA permanente o crónica, o cardioversión por FA, en los últimos tres meses calendario antes de la inscripción
• Paciente con cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria o intervención coronaria percutánea en los últimos tres meses calendario antes de la inscripción
• Paciente con infarto de miocardio con enzima positiva en los últimos tres meses calendario antes de la inscripción
• Paciente con evidencia angiográfica de enfermedad coronaria que es candidato para revascularización coronaria y es probable que se someta a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria o intervención coronaria percutánea en un futuro previsible
• Paciente con bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado
• Paciente en NYHA Clase IV
• Paciente que está embarazada o planea quedar embarazada durante el transcurso del ensayo
• Paciente con daño cerebral irreversible por enfermedad cerebral preexistente
• Paciente con presencia de cualquier enfermedad, que no sea la enfermedad cardíaca del paciente, asociada con una probabilidad reducida de supervivencia durante la duración del ensayo, por ejemplo, cáncer, uremia, insuficiencia hepática, etc.
• Paciente con enfermedad renal crónica con BUN ≥ 50 mg/dl o creatinina ≥ 2,5 mg/dl
• Paciente que participa en cualquier otro ensayo clínico
• Paciente que no quiere o no puede cooperar con el protocolo
• Paciente que vive a tal distancia de la clínica que viajar para las visitas de seguimiento sería inusualmente difícil
• Paciente que no prevé ser residente del área durante la duración prevista del ensayo
• Paciente que no quiere firmar el consentimiento de participación
• Paciente cuyo médico no permite la participación