Prova di impianto di defibrillatore automatico multicentrico - Ridurre la terapia inappropriata (MADIT-RIT)

Criterio di inclusione:

• Paziente in prevenzione primaria con cardiopatia ischemica o non ischemica che soddisfa le attuali linee guida per la terapia con ICD bicamerale o dispositivo CRT-D
• Paziente in ritmo sinusale
• Paziente in terapia farmacologica ottimale stabile per la condizione cardiaca o che ha sviluppato una recente indicazione ICD che necessita di terapia ICD in concomitanza con l'ottimizzazione della terapia farmacologica
• Paziente ≥ 21 anni di età, o rappresentante legale, disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Paziente con pacemaker impiantato o CRT-P
• Paziente con componenti del dispositivo ICD o CRT-D esistenti
• Paziente con anamnesi di TV o FV
• Pazienti con FA permanente o cronica, o cardioversione per FA, negli ultimi tre mesi di calendario prima dell'arruolamento
• Paziente con intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo negli ultimi tre mesi di calendario prima dell'arruolamento
• Paziente con infarto miocardico enzima-positivo negli ultimi tre mesi di calendario prima dell'arruolamento
• Pazienti con evidenza angiografica di malattia coronarica candidati alla rivascolarizzazione coronarica e che potrebbero essere sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo nel prossimo futuro
• Paziente con blocco cardiaco di secondo o terzo grado
• Paziente in classe NYHA IV
• Paziente che è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione
• Paziente con danno cerebrale irreversibile da malattia cerebrale preesistente
• Paziente con presenza di qualsiasi malattia, diversa dalla malattia cardiaca del paziente, associata a una ridotta probabilità di sopravvivenza per la durata dello studio, ad esempio cancro, uremia, insufficienza epatica, ecc.
• Paziente con malattia renale cronica con azotemia ≥ 50 mg/dl o creatinina ≥ 2,5 mg/dl
• Paziente che partecipa a qualsiasi altra sperimentazione clinica
• Paziente che non vuole o non è in grado di collaborare con il protocollo
• Paziente che vive a una tale distanza dalla clinica che viaggiare per le visite di follow-up sarebbe insolitamente difficile
• Paziente che non prevede di essere residente nell'area per la durata prevista dello studio
• Paziente che non vuole firmare il consenso alla partecipazione
• Paziente il cui medico non consente la partecipazione