Испытание многоцентровой автоматической имплантации дефибриллятора - сокращение неадекватной терапии (MADIT-RIT)

Критерии включения:

• Первичная профилактика пациентов с ишемической или неишемической болезнью сердца, которые соответствуют текущим рекомендациям по двухкамерной терапии ИКД или устройством CRT-D
• У больного синусовый ритм
• Пациенты, получающие стабильную оптимальную фармакологическую терапию по поводу сердечного заболевания, или у которых недавно развились показания к ИКД, требующие одновременной терапии ИКД с оптимизацией фармакологической терапии.
• Пациент в возрасте ≥ 21 года или законный представитель, желающий и способный дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациент с имплантированным кардиостимулятором или CRT-P
• Пациент с существующими компонентами устройства ICD или CRT-D
• Пациент с ЖТ или ФЖ в анамнезе
• Пациент с постоянной или хронической ФП или кардиоверсией ФП в течение последних трех календарных месяцев до включения в исследование.
• Пациент, перенесший аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство в течение последних трех календарных месяцев до регистрации
• Пациент с фермент-положительным инфарктом миокарда в течение последних трех календарных месяцев до включения в исследование.
• Пациенты с ангиографическими признаками коронарной болезни, которые являются кандидатами на реваскуляризацию коронарных артерий и которым в обозримом будущем, вероятно, будет проведено аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство
• Пациент с блокадой сердца второй или третьей степени
• Пациент класса IV по NYHA
• Пациентка, которая беременна или планирует забеременеть в ходе исследования
• Пациент с необратимым повреждением головного мозга из-за ранее существовавшего церебрального заболевания.
• Пациент с наличием любого заболевания, кроме сердечного заболевания пациента, связанного со сниженной вероятностью выживания на время исследования, например, рак, уремия, печеночная недостаточность и т. д.
• Пациенты с хроническим заболеванием почек с уровнем мочевины ≥ 50 мг/дл или креатинином ≥ 2,5 мг/дл.
• Пациент, участвующий в любом другом клиническом исследовании
• Пациент не желает или не может сотрудничать с протоколом
• Пациент, проживающий на таком расстоянии от клиники, что поездка для повторных посещений будет необычайно затруднительна.
• Пациент, который не собирается проживать в этом районе в течение запланированного периода исследования.
• Пациент не желает подписывать согласие на участие
• Пациент, чей врач не разрешает участие