Multicenter automatisk defibrillatorimplantationsförsök - Minska olämplig terapi (MADIT-RIT)

Inklusionskriterier:

• Primärt förebyggande patient med ischemisk eller icke-ischemisk hjärtsjukdom som uppfyller gällande riktlinjer för tvåkammarbehandling med ICD eller CRT-D
• Patient i sinusrytm
• Patient på stabil optimal farmakologisk terapi för hjärttillståndet eller som nyligen har utvecklat en ICD-indikation som kräver ICD-behandling samtidigt med optimering av farmakologisk terapi
• Patient ≥ 21 år, eller juridiskt ombud, villig och kapabel att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patient med implanterad pacemaker eller CRT-P
• Patient med befintliga ICD- eller CRT-D-komponenter
• Patient med en historia av VT eller VF
• Patient med permanent eller kronisk AF, eller elkonvertering för AF, inom de senaste tre kalendermånaderna före inskrivning
• Patient med kranskärlsbypassoperation eller perkutan kranskärlsintervention under de senaste tre kalendermånaderna före inskrivning
• Patient med enzympositiv hjärtinfarkt under de senaste tre kalendermånaderna före inskrivningen
• Patient med angiografiska tecken på kranskärlssjukdom som är kandidater för koronar revaskularisering och sannolikt kommer att genomgå kranskärlsbypassoperationer eller perkutan kranskärlsintervention inom överskådlig framtid
• Patient med andra eller tredje gradens hjärtblock
• Patient i NYHA klass IV
• Patient som är gravid eller planerar att bli gravid under prövningens gång
• Patient med irreversibel hjärnskada från redan existerande cerebral sjukdom
• Patient med närvaro av någon annan sjukdom än patientens hjärtsjukdom, förknippad med en minskad sannolikhet för överlevnad under försökets varaktighet, t.ex. cancer, uremi, leversvikt, etc.
• Patient med kronisk njursjukdom med BUN ≥ 50 mg/dl eller kreatinin ≥ 2,5 mg/dl
• Patient som deltar i någon annan klinisk prövning
• Patient som inte vill eller kan samarbeta med protokollet
• Patient som bor så långt från kliniken att resa för uppföljningsbesök skulle vara ovanligt svårt
• Patient som inte räknar med att vara bosatt i området under den planerade varaktigheten av försöket
• Patienten vill inte underteckna samtycke för deltagande
• Patient vars läkare inte tillåter deltagande