Multisenter automatisk defibrillatorimplantasjonsprøve - Reduser upassende terapi (MADIT-RIT)

Inklusjonskriterier:

• Primærforebyggende pasient med iskemisk eller ikke-iskemisk hjertesykdom som oppfyller gjeldende retningslinjer for tokammer ICD eller CRT-D enhetsbehandling
• Pasient i sinusrytme
• Pasient på stabil optimal farmakologisk terapi for hjertetilstanden eller som har utviklet en nylig ICD-indikasjon som nødvendiggjør ICD-terapi samtidig med optimalisering av farmakologisk terapi
• Pasient ≥ 21 år, eller juridisk representant, villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med implantert pacemaker eller CRT-P
• Pasient med eksisterende ICD- eller CRT-D-enhetskomponenter
• Pasient med en historie med VT eller VF
• Pasient med permanent eller kronisk AF, eller kardioversjon for AF, i løpet av de siste tre kalendermånedene før påmelding
• Pasient med koronar bypassoperasjon eller perkutan koronar intervensjon i løpet av de siste tre kalendermånedene før påmelding
• Pasient med enzympositivt hjerteinfarkt i løpet av de siste tre kalendermånedene før innmelding
• Pasient med angiografiske tegn på koronarsykdom som er kandidater for koronar revaskularisering og som sannsynligvis vil gjennomgå koronar bypass-operasjon eller perkutan koronar intervensjon i overskuelig fremtid
• Pasient med andre eller tredje grads hjerteblokk
• Pasient i NYHA klasse IV
• Pasient som er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av forsøket
• Pasient med irreversibel hjerneskade fra eksisterende cerebral sykdom
• Pasient med tilstedeværelse av en annen sykdom enn pasientens hjertesykdom, assosiert med redusert sannsynlighet for overlevelse i løpet av forsøket, f.eks. kreft, uremi, leversvikt, etc.
• Pasient med kronisk nyresykdom med BUN ≥ 50 mg/dl eller kreatinin ≥ 2,5 mg/dl
• Pasient som deltar i andre kliniske studier
• Pasienten er uvillig eller i stand til å samarbeide med protokollen
• Pasient som bor i så avstand fra klinikken at reise for oppfølgingsbesøk vil være uvanlig vanskelig
• Pasient som ikke forventer å være bosatt i området i den planlagte varigheten av forsøket
• Pasienten ønsker ikke å signere samtykket for deltakelse
• Pasient hvis lege ikke tillater deltakelse