Essai d'implantation de défibrillateur automatique multicentrique - Réduire les thérapies inappropriées (MADIT-RIT)

Critère d'intégration:

• Patient en prévention primaire atteint d'une cardiopathie ischémique ou non ischémique qui répond aux directives actuelles pour le traitement par DAI ou CRT-D à double chambre
• Patient en rythme sinusal
• Patient sous traitement pharmacologique optimal stable pour l'état cardiaque ou qui a développé une indication récente de DAI qui nécessite un traitement DAI en même temps que l'optimisation du traitement pharmacologique
• Patient ≥ 21 ans, ou représentant légal, désireux et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patient porteur d'un stimulateur cardiaque implanté ou d'un CRT-P
• Patient avec des composants de dispositif ICD ou CRT-D existants
• Patient ayant des antécédents de TV ou de FV
• Patient avec FA permanente ou chronique, ou cardioversion pour FA, au cours des trois derniers mois calendaires avant l'inscription
• Patient ayant subi un pontage aortocoronarien ou une intervention coronarienne percutanée au cours des trois derniers mois civils précédant l'inscription
• Patient ayant subi un infarctus du myocarde à enzyme positive au cours des trois derniers mois civils précédant l'inscription
• Patient présentant des signes angiographiques de maladie coronarienne, candidat à une revascularisation coronarienne et susceptible de subir un pontage aortocoronarien ou une intervention coronarienne percutanée dans un avenir prévisible
• Patient avec un bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré
• Patient en classe NYHA IV
• Patiente enceinte ou prévoyant de devenir enceinte au cours de l'essai
• Patient présentant des lésions cérébrales irréversibles dues à une maladie cérébrale préexistante
• Patient présentant la présence d'une maladie, autre que la maladie cardiaque du patient, associée à une probabilité réduite de survie pendant la durée de l'essai, par exemple, cancer, urémie, insuffisance hépatique, etc.
• Patient atteint d'insuffisance rénale chronique avec BUN ≥ 50 mg/dl ou créatinine ≥ 2,5 mg/dl
• Patient participant à tout autre essai clinique
• Patient refusant ou incapable de coopérer avec le protocole
• Patient qui vit à une distance telle de la clinique que les déplacements pour les visites de suivi seraient exceptionnellement difficiles
• Patient qui ne prévoit pas résider dans la région pendant la durée prévue de l'essai
• Patient refusant de signer le consentement de participation
• Patient dont le médecin n'autorise pas la participation