Orale bio-equivalentiestudie van PL 3100 en naproxen bij gezonde volwassenen

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-75 jaar, inclusief.
• Onderwerp heeft een Body Mass Index (BMI) tussen 20 en 32, inclusief.
• Normaal lichamelijk onderzoek zoals bepaald door de onderzoeker.
• Normale klinische laboratoriumtestresultaten of klinisch niet-significante resultaten zoals vastgesteld door de onderzoeker tijdens het screeningsbezoek.
• Als het een vrouw is en zwanger kan worden, moet de proefpersoon een negatieve zwangerschapstest hebben en geeft hij geen borstvoeding.
• Als het een vrouw is en kinderen kan krijgen, moet de proefpersoon akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van chronisch alcoholgebruik of misbruik van verdovende middelen of alcohol.
• De proefpersoon heeft binnen 5 dagen na toediening van de studiemedicatie een acute ziekte gehad.
• Proefpersoon neemt momenteel deel aan, of heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek.
• Proefpersoon heeft overgevoeligheid of contra-indicaties voor naproxen, ibuprofen of andere NSAID's.