Drie injecties met EUFLEXXA (natriumhyaluronaat) voor de behandeling van chronische schouderpijn geassocieerd met artrose (OA)

Inclusiecriteria:

1. Tussen 30 en 79 jaar oud zijn
2. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
3. Moet minimaal 6 maanden maar minder dan 5 jaar schouderpijn hebben
4. Moet een pijnintensiteitsscore van > 5 hebben
5. Moet bereid zijn om alle pijnstillers 24 uur voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek te staken
6. Moet 1 maand voorafgaand aan de behandeling een stabiel pijnmedicatieregime hebben
7. Stemt ermee in de dosering van pijnmedicatie binnen 30% (verhoging of verlaging) van de uitgangsdosis te handhaven

Uitsluitingscriteria:

1. Elke voorgeschiedenis van volledige rotator cuff scheur of gewrichtseffusie
2. Een diagnose van chronische acromioclavische ziekte, actieve epicondylitis of actieve carpaletunnelziekte
3. Heeft de afgelopen 3 maanden meer dan 2 injecties met corticosteroïden gehad
4. Heeft een infectie of een ontstekingsaandoening van de proefschouder
5. Heeft acute of inflammatoire artropathie in de proefschouder, b.v. jichtartritis, artritis psoriatica of reumatoïde artritis. Heeft een voorgeschiedenis van systemische inflammatoire artropathieën, b.v. polyartritis, reumatoïde artritis, artritis psoriatica of jicht
6. Heeft ernstige gezamenlijke effusie van de proefschouder
7. Heeft een diagnose van kanker in de afgelopen 5 jaar (basaalcelcarcinoom is niet uitgesloten)
8. Heeft een hyaluronaatmiddel of andere chondroprotectieve middelen in de proefschouder gehad
9. Heeft een overgevoeligheid voor HA-producten, eieren, vogels of veren
10. Heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik, alcoholmisbruik of psychiatrische aandoening, die naar de mening van de onderzoeker mogelijk deelname kan belemmeren
11. Heeft een medische aandoening die het risico van intra-articulaire injecties kan verhogen, inclusief (maar niet beperkt tot): trombocytopenie, bloedaandoeningen behandeld met warfarine of anticoagulantia, bloedarmoede of andere bijkomende ziekten die, naar de mening van de onderzoeker, zal interfereren met de evaluatie van de proefbehandeling, bijv. nier- of leverziekte, ongecontroleerde diabetes, significante cardiovasculaire, immuundeficiëntie of infectieziekte
12. Is actief betrokken bij een rechtszaak over werknemerscompensatie
13. Is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden of borstvoeding geeft
14. Heeft deelgenomen aan een klinische proef in de afgelopen vier weken