Trois injections d'EUFLEXXA (hyaluronate de sodium) pour le traitement de la douleur chronique à l'épaule associée à l'arthrose (OA)

Critère d'intégration:

1. Être âgé de 30 à 79 ans
2. Donner un consentement éclairé écrit pour la participation à l'essai
3. Doit avoir des douleurs à l'épaule depuis au moins 6 mois mais moins de 5 ans
4. Doit avoir un score d'intensité de la douleur > 5
5. Doit être prêt à arrêter tous les analgésiques 24 heures avant chaque visite à la clinique
6. Doit avoir un régime stable d'analgésiques 1 mois avant le traitement
7. Accepte de maintenir les doses d'analgésiques à moins de 30 % (augmentation ou diminution) de la dose de base

Critère d'exclusion:

1. Tout antécédent de déchirure complète de la coiffe des rotateurs ou d'épanchement articulaire
2. Un diagnostic de maladie acromioclavicale chronique, d'épicondylite active ou de maladie du canal carpien active
3. A eu plus de 2 injections de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois
4. A une infection ou un état inflammatoire de l'épaule d'essai
5. A une arthropathie aiguë ou inflammatoire dans l'épaule d'essai, par ex. l'arthrite goutteuse, l'arthrite psoriasique ou l'arthrite rhumatoïde. A des antécédents d'arthropathies inflammatoires systémiques, par ex. polyarthrite, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique ou goutte
6. A un épanchement articulaire sévère de l'épaule d'essai
7. A reçu un diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années (le carcinome basocellulaire n'est pas exclu)
8. A eu un agent hyaluronate ou d'autres agents chondroprotecteurs dans l'épaule d'essai
9. A une hypersensibilité aux produits HA, aux œufs, aux oiseaux ou aux plumes
10. A des antécédents de toxicomanie, d'abus d'alcool ou de troubles psychiatriques qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient interférer avec la participation
11. A une condition médicale qui peut augmenter le risque associé aux injections intra-articulaires, y compris (mais sans s'y limiter): thrombocytopénie, troubles sanguins traités avec de la warfarine ou des anticoagulants, anémie ou d'autres maladies concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec l'évaluation du traitement d'essai, par exemple, une maladie rénale ou hépatique, un diabète non contrôlé, une maladie cardiovasculaire, une déficience immunitaire ou une maladie infectieuse importante
12. Est activement impliqué dans un litige impliquant l'indemnisation des accidents du travail
13. Est une femme enceinte, envisageant de devenir enceinte ou allaitant
14. A participé à un essai clinique au cours des quatre dernières semaines