Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme EUFLEXXA-injektiota (natriumhyaluronaatti) nivelrikkoon (OA) liittyvän kroonisen olkapääkivun hoitoon

keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Arnold J. Weil, M.D., Georgia Institute for Clinical Research, LLC

Tutkijan aloitteesta tutkiva tapaustutkimus kolme EUFLEXXA-injektiota (natriumhyaluronaatti) nivelrikkoon liittyvän kroonisen olkakivun hoitoon

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että käyttämällä kolmea EUFLEXXA-injektiota kiputasot ja liikerajat paranevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osoittaa, että EUFLEXXA on turvallinen nivelrikkoon liittyvän kroonisen olkapääkivun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole 30-79-vuotias
  2. Anna kirjallinen tietoinen suostumus kokeeseen osallistumiseen
  3. On oltava olkapääkipuja vähintään 6 kuukautta, mutta alle 5 vuotta
  4. Kivun intensiteettipisteen on oltava > 5
  5. Sinun on oltava valmis lopettamaan kaikkien kipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä
  6. Hänellä on oltava vakaa kipulääkitys 1 kuukausi ennen hoitoa
  7. Suostuu pitämään kipulääkeannokset 30 prosentin sisällä (lisää tai vähennä) perusannoksesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täysipaksuinen rotaattorimansetin repeämä tai nivelen effuusio
  2. Diagnoosi: krooninen akromioklavaalinen sairaus, aktiivinen epikondyliitti tai aktiivinen rannekanavasairaus
  3. Hän on saanut yli 2 kortikosteroidi-injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Hänellä on tulehdus tai tulehduksellinen tila koehartiassa
  5. Hänellä on akuutti tai tulehduksellinen artropatia koeolkapäässä, esim. kihti niveltulehdus, psoriaattinen niveltulehdus tai nivelreuma. Hänellä on ollut systeemisiä tulehduksellisia nivelsairauksia, esim. polyartriitti, nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus tai kihti
  6. On vaikeaa niveleffuusiota koeolkapäässä
  7. Onko hänellä diagnosoitu syöpä viimeisten 5 vuoden aikana (tyvisolusyöpä ei ole poissuljettu)
  8. Hänellä on ollut mitään hyaluronaattia tai muita kondroprotektiivisia aineita kokeiluhartiassa
  9. Hän on yliherkkä HA-tuotteille, munille, linnuille tai höyhenille
  10. Hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttöä, alkoholin väärinkäyttöä tai psykiatrista tilaa, joka tutkijan mielestä mahdollisesti häiritsee osallistumista
  11. Onko hänellä jokin sairaus, joka saattaa lisätä nivelensisäisiin injektioihin liittyvää riskiä, ​​mukaan lukien (mutta ei rajoittuen): trombosytopenia, varfariinilla tai antikoagulantteilla hoidetut verihäiriöt, anemia tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan mielestä häiritsee koehoidon arviointia, esim. munuais- tai maksasairaus, hallitsematon diabetes, merkittävä sydän- ja verisuonitauti, immuunipuutos tai tartuntatauti
  12. On aktiivisesti mukana oikeudenkäynneissä, jotka koskevat työntekijöiden korvauksia
  13. Onko nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää
  14. Hän on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EUFLEXA
AKTIIVINEN OHJAUS
Lääke: EUFLEXA
2,5 ml EUFLEXA:ta (per injektio) x 3 injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden kipu on vähentynyt pisteillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yli 50 prosentin lasku kipupisteissä lähtötasosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgia Institute for Clinical Research, LLC

Yhteistyökumppanit

Ferring Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnold J. Weil, M.D., Georgia Institute for Clinical Research, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUF-SHO-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EUFLEXA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa