Três injeções de EUFLEXXA (hialuronato de sódio) para tratamento de dor crônica no ombro associada à osteoartrite (OA)

Critério de inclusão:

1. Ter de 30 a 79 anos
2. Dar consentimento informado por escrito para participação no estudo
3. Deve ter dor no ombro por no mínimo 6 meses, mas menos de 5 anos
4. Deve ter uma pontuação de intensidade de dor > 5
5. Deve estar disposto a interromper todos os medicamentos para dor 24 horas antes de cada consulta clínica
6. Deve ter um regime estável de medicação para dor 1 mês antes do tratamento
7. Concorda em manter as doses de medicação para dor dentro de 30% (aumento ou diminuição) da dose inicial

Critério de exclusão:

1. Qualquer história de ruptura total do manguito rotador ou derrame articular
2. Um diagnóstico de doença acromioclavical crônica, epicondilite ativa ou doença do túnel do carpo ativa
3. Teve mais de 2 injeções de corticosteroides nos últimos 3 meses
4. Tem uma infecção ou uma condição inflamatória do ombro experimental
5. Tem artropatia aguda ou inflamatória no ombro experimental, por ex. artrite gotosa, artrite psoriática ou artrite reumatóide. Tem histórico de artropatias inflamatórias sistêmicas, por ex. poliartrite, artrite reumatóide, artrite psoriática ou gota
6. Tem derrame articular grave do ombro experimental
7. Tem diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos (carcinoma basocelular não é excluído)
8. Teve algum agente de hialuronato ou outro agente condroprotetor no ombro experimental
9. Tem hipersensibilidade a produtos HA, ovos, pássaros ou penas
10. Tem um histórico de abuso de substâncias, abuso de álcool ou condição psiquiátrica que, na opinião do Investigador, poderá interferir na participação
11. Tem qualquer condição médica que possa aumentar o risco associado a injeções intra-articulares, incluindo (mas não se limitando a): trombocitopenia, distúrbios sanguíneos tratados com varfarina ou anticoagulantes, anemia ou outras doenças concomitantes que, na opinião do Investigador, interferirá na avaliação do tratamento experimental, por exemplo, doença renal ou hepática, diabetes não controlada, doença cardiovascular significativa, deficiência imunológica ou doença infecciosa
12. Está ativamente envolvido em um litígio envolvendo Acidentes de Trabalho
13. É uma mulher grávida, planejando engravidar ou amamentando
14. Participou de um ensaio clínico nas últimas quatro semanas