골관절염(OA)과 관련된 만성 어깨 통증 치료를 위한 EUFLEXXA(히알루론산나트륨) 3회 주사

포함 기준:

1. 30~79세
2. 시험 참여에 대한 서면 동의서 제공
3. 최소 6개월 이상 5년 미만의 어깨 통증이 있어야 합니다.
4. 통증 강도 점수가 > 5여야 합니다.
5. 각 진료소 방문 24시간 전에는 모든 진통제를 기꺼이 중단해야 합니다.
6. 치료 1개월 전부터 안정적인 진통제 투여가 있어야 합니다.
7. 기본 용량의 30%(증가 또는 감소) 내에서 진통제 용량을 유지하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 전층 회전근 개 파열 또는 관절 삼출의 병력
2. 만성 견봉쇄골 질환, 활동성 상과염 또는 활동성 수근관 질환의 진단
3. 지난 3개월 동안 2회 이상의 코르티코스테로이드 주사를 맞았음
4. 시험 어깨의 감염 또는 염증 상태가 있음
5. 시험 어깨에 급성 또는 염증성 관절병증이 있습니다. 통풍성 관절염, 건선성 관절염 또는 류마티스성 관절염. 전신 염증성 관절병증의 병력이 있습니다. 다발성 관절염, 류마티스 관절염, 건선성 관절염 또는 통풍
6. 시험 어깨의 심한 관절 삼출이 있습니다.
7. 지난 5년 이내에 암 진단을 받은 경우(기저 세포 암종은 제외되지 않음)
8. 시험 어깨에 히알루로네이트제 또는 기타 연골 보호제를 투여했습니다.
9. HA 제품, 계란, 새 또는 깃털에 과민증이 있는 경우
10. 약물 남용, 알코올 남용 또는 정신과적 상태의 병력이 있으며 조사자의 의견으로는 잠재적으로 참여를 방해할 것입니다.
11. 혈소판감소증, 와파린 또는 항응고제로 치료되는 혈액 장애, 빈혈 또는 연구자의 의견에 따라 수반되는 다른 질병을 포함하지만 이에 제한되지 않는 관절 내 주사와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 임의의 의학적 상태를 가집니다. 예를 들어, 신장 또는 간 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 심각한 심혈관 질환, 면역 결핍 또는 전염병과 같은 시험 치료의 평가를 방해할 것입니다.
12. 근로자 보상과 관련된 소송에 적극적으로 관여합니다.
13. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성
14. 지난 4주 이내에 임상 시험에 참여한 경우