Tre injektioner af EUFLEXXA (natriumhyaluronat) til behandling af kroniske skuldersmerter forbundet med slidgigt (OA)

Inklusionskriterier:

1. Vær mellem 30 og 79 år
2. Giv skriftligt informeret samtykke til forsøgsdeltagelse
3. Skal have skuldersmerter i minimum 6 måneder, men mindre end 5 år
4. Skal have en smerteintensitetsscore på > 5
5. Skal være villig til at seponere al smertestillende medicin 24 timer før hvert klinikbesøg
6. Skal have et stabilt smertestillende regime 1 måned før behandling
7. Indvilliger i at opretholde smertestillende doser inden for 30 % (øgning eller reduktion) af basisdosis

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver historie med revner i rotatormanchet i fuld tykkelse eller ledeffusion
2. En diagnose af kronisk akromioklavikal sygdom, aktiv epicondylitis eller aktiv karpaltunnelsygdom
3. Har haft mere end 2 kortikosteroidinjektioner i de foregående 3 måneder
4. Har en infektion eller en betændelsestilstand i forsøgsskulderen
5. Har akut eller inflammatorisk artropati i forsøgsskulderen, f.eks. urinsyregigt, psoriasisgigt eller reumatoid arthritis. Har en historie med systemiske inflammatoriske artropatier, f.eks. polyarthritis, reumatoid arthritis, psoriasisgigt eller gigt
6. Har svær ledeffusion af forsøgsskulderen
7. Har en kræftdiagnose inden for de seneste 5 år (basalcellekarcinom er ikke udelukket)
8. Har haft noget hyaluronatmiddel eller andre chondrobeskyttende midler i forsøgsskulderen
9. Har overfølsomhed over for HA-produkter, æg, fugle eller fjer
10. Har en historie med stofmisbrug, alkoholmisbrug eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens mening potentielt vil forstyrre deltagelse
11. Har nogen medicinsk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med intraartikulære injektioner, til at omfatte (men ikke er begrænset til): trombocytopeni, blodsygdomme behandlet med warfarin eller antikoagulantia, anæmi eller andre samtidige sygdomme, der efter investigatorens opfattelse, vil interferere med evalueringen af ​​forsøgsbehandlingen, f.eks. nyre- eller leversygdom, ukontrolleret diabetes, signifikant kardiovaskulær, immundefekt eller infektionssygdom
12. Er aktivt involveret i en retssag, der involverer arbejdsskadeerstatning
13. Er en hun, der er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
14. Har deltaget i et klinisk forsøg inden for de seneste fire uger