Tres inyecciones de EUFLEXXA (hialuronato de sodio) para el tratamiento del dolor crónico de hombro asociado con la osteoartritis (OA)

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 30 y 79 años
2. Dar consentimiento informado por escrito para la participación en el ensayo
3. Debe tener dolor en el hombro por un mínimo de 6 meses pero menos de 5 años
4. Debe tener una puntuación de intensidad del dolor de > 5
5. Debe estar dispuesto a suspender todos los medicamentos para el dolor 24 horas antes de cada visita a la clínica
6. Debe tener un régimen estable de medicamentos para el dolor 1 mes antes del tratamiento
7. Está de acuerdo en mantener las dosis de analgésicos dentro del 30 % (aumento o disminución) de la dosis inicial

Criterio de exclusión:

1. Cualquier historial de desgarro del manguito rotador de espesor completo o derrame articular
2. Un diagnóstico de enfermedad acromioclavical crónica, epicondilitis activa o enfermedad del túnel carpiano activa
3. Ha tenido más de 2 inyecciones de corticosteroides en los 3 meses anteriores
4. Tiene una infección o una afección inflamatoria del hombro de prueba.
5. Tiene artropatía aguda o inflamatoria en el hombro de prueba, p. artritis gotosa, artritis psoriásica o artritis reumatoide. Tiene antecedentes de artropatías inflamatorias sistémicas, p. poliartritis, artritis reumatoide, artritis psoriásica o gota
6. Tiene derrame articular severo del hombro de prueba
7. Tiene un diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años (no se excluye el carcinoma de células basales)
8. Ha tenido algún agente hialuronato u otros agentes condroprotectores en el hombro de prueba
9. Tiene hipersensibilidad a productos de HA, huevos, pájaros o plumas.
10. Tiene antecedentes de abuso de sustancias, abuso de alcohol o afección psiquiátrica que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación.
11. Tiene alguna afección médica que pueda aumentar el riesgo asociado con las inyecciones intraarticulares, que incluye (pero no se limita a): trombocitopenia, trastornos sanguíneos tratados con warfarina o anticoagulantes, anemia u otras enfermedades concomitantes que, en opinión del investigador, interferirá con la evaluación del tratamiento de prueba, por ejemplo, enfermedad renal o hepática, diabetes no controlada, enfermedad cardiovascular significativa, inmunodeficiencia o enfermedad infecciosa
12. Está activamente involucrado en un litigio relacionado con la compensación de trabajadores
13. Es una mujer que está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando
14. Ha participado en un ensayo clínico en las últimas cuatro semanas.