Drei Injektionen von EUFLEXXA (Natriumhyaluronat) zur Behandlung von chronischen Schulterschmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthritis (OA)

Einschlusskriterien:

1. 30 bis 79 Jahre alt sein
2. Erteilen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme
3. Muss Schulterschmerzen für mindestens 6 Monate, aber weniger als 5 Jahre haben
4. Muss einen Schmerzintensitätswert von > 5 haben
5. Muss bereit sein, alle Schmerzmittel 24 Stunden vor jedem Klinikbesuch abzusetzen
6. Muss 1 Monat vor der Behandlung ein stabiles Schmerzmittelregime haben
7. Stimmt zu, die Dosis von Schmerzmitteln innerhalb von 30 % (Erhöhung oder Verringerung) der Basisdosis zu halten

Ausschlusskriterien:

1. Jegliche Vorgeschichte eines Rotatorenmanschettenrisses oder Gelenkergusses in voller Dicke
2. Eine Diagnose einer chronischen Schultereckgelenkerkrankung, einer aktiven Epicondylitis oder einer aktiven Karpaltunnelerkrankung
3. Hat in den letzten 3 Monaten mehr als 2 Kortikosteroid-Injektionen erhalten
4. Hat eine Infektion oder einen entzündlichen Zustand der Probeschulter
5. Hat eine akute oder entzündliche Arthropathie in der Probeschulter, z. Gichtarthritis, Psoriasis-Arthritis oder rheumatoide Arthritis. Hat eine Vorgeschichte von systemischen entzündlichen Arthropathien, z. Polyarthritis, rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder Gicht
6. Hat einen schweren Gelenkerguss der Probeschulter
7. Hat eine Krebsdiagnose innerhalb der letzten 5 Jahre (Basalzellkarzinom ist nicht ausgeschlossen)
8. Hatte ein Hyaluronat-Mittel oder andere chondroprotektive Mittel in der Probeschulter
9. Hat eine Überempfindlichkeit gegen HA-Produkte, Eier, Vögel oder Federn
10. Hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch oder psychiatrischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers möglicherweise die Teilnahme beeinträchtigen
11. Hat eine Erkrankung, die das mit intraartikulären Injektionen verbundene Risiko erhöhen kann, einschließlich (aber nicht beschränkt auf): Thrombozytopenie, Bluterkrankungen, die mit Warfarin oder Antikoagulanzien behandelt werden, Anämie oder andere Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers die Bewertung der Studienbehandlung beeinträchtigen, z. B. Nieren- oder Lebererkrankung, unkontrollierter Diabetes, signifikante Herz-Kreislauf-, Immunschwäche- oder Infektionskrankheit
12. Ist aktiv an einem Rechtsstreit beteiligt, bei dem es um Arbeitnehmerentschädigung geht
13. Ist eine Frau, die schwanger ist, eine Schwangerschaft plant oder stillt
14. Hat in den letzten vier Wochen an einer klinischen Studie teilgenommen