DSC-MRI met Ferumoxytol en DCE-MRI met Gadolinium bij het in beeld brengen van vasculaire eigenschappen bij jongere patiënten met hersentumoren

Inclusiecriteria:

• Deelnemer moet een radiologische (vermoedelijke) of vastgestelde (bewezen) histologische diagnose van een hersentumor of laesie hebben
• Eerder onbehandelde deelnemers moeten een meetbare laesie hebben op een beeldvormend onderzoek
• Deelnemers die een actieve behandeling ondergaan of die de behandeling hebben voltooid, zullen radiografische afwijkingen hebben die al dan niet een terugkerende tumor kunnen zijn
• Die deelnemers die een chirurgische ingreep nodig hebben voor diagnostische en/of therapeutische doeleinden, zoals noodzakelijk voor hun ziekte, komen in aanmerking; het weefsel kan worden beoordeeld door middel van histologie en/of EM op ijzerdeeltjes; alleen klinisch geïndiceerde biopsie en/of chirurgie zal worden uitgevoerd
• Deelnemers kunnen eerdere therapie voor de primaire hersentumor hebben gehad, inclusief chirurgie, radiotherapie of chemotherapie
• Na deelname aan het onderzoek stemmen de deelnemers ermee in om gedurende maximaal 6 weken na de laatste infusie van ferumoxytol te worden gevolgd
• Alle deelnemers, of hun wettelijke voogden, moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemming van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ondertekenen in overeenstemming met de richtlijnen van de instelling
• Baseline MRI-onderzoeken voor deelnemers die ferumoxytol krijgen, moeten binnen 16 weken na aanvang van het onderzoek worden uitgevoerd
• Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan de studiebehandeling en voor de duur van de studiebehandeling; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers met klinisch significante tekenen van uncale hernia, zoals acute pupilvergroting, zich snel ontwikkelende motorische veranderingen (gedurende uren), of snel afnemend bewustzijnsniveau, komen niet in aanmerking
• Deelnemers met bekende allergische of overgevoeligheidsreacties op parenterale ijzer-, parenterale dextran-, parenterale ijzer-dextran- of parenterale ijzer-polysaccharidepreparaten komen niet in aanmerking; deelnemers met significante geneesmiddelen- of andere allergieën of auto-immuunziekten kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden ingeschreven
• Deelnemers die zwanger zijn, borstvoeding geven of vermoeden zwanger te zijn, komen niet in aanmerking
• Aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT) groter dan 2,5 x de bovengrens van normaal
• Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 50
• Deelnemers die een contra-indicatie hebben voor MRI: metaal in hun lichaam (een pacemaker of ander incompatibel apparaat), ernstig geagiteerd zijn of allergisch zijn voor GBCA
• Deelnemers met bekende leverinsufficiëntie of cirrose
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve deelnemers aan antiretrovirale combinatietherapie komen niet in aanmerking
• Deelnemers met een bekende of vermoede ijzerstapeling (genetische hemochromatose of voorgeschiedenis van meerdere transfusies)