DSC-MRI con ferumoxitol y DCE-MRI con gadolinio en la obtención de imágenes de las propiedades vasculares en pacientes más jóvenes con tumores cerebrales

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener un diagnóstico histológico radiológico (presunto) o establecido (comprobado) de un tumor o lesión cerebral
• Los participantes sin tratamiento previo deben tener una lesión medible en un estudio de imágenes
• Los participantes que se sometan a un tratamiento activo, o que hayan completado el tratamiento, tendrán anomalías radiográficas que pueden o no ser tumores recurrentes.
• Son elegibles aquellos participantes que requieran intervención quirúrgica con fines diagnósticos y/o terapéuticos según sea necesario para su enfermedad; el tejido puede evaluarse por histología y/o EM para detectar partículas de hierro; solo se realizará una biopsia y/o cirugía clínicamente indicada
• Los participantes pueden haber recibido terapia previa para el tumor cerebral primario, incluida cirugía, radioterapia o quimioterapia.
• Después de ingresar al estudio, los participantes aceptan recibir un seguimiento de hasta 6 semanas después de la infusión final de ferumoxitol.
• Todos los participantes, o sus tutores legales, deben firmar un consentimiento informado por escrito y una autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) de acuerdo con las pautas institucionales.
• Los estudios de resonancia magnética de referencia para los participantes que reciben ferumoxitol deben realizarse dentro de las 16 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Las mujeres sexualmente activas en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes del tratamiento del estudio y durante la duración del tratamiento del estudio; Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

Criterio de exclusión:

• Los participantes con signos clínicamente significativos de hernia uncal, como agrandamiento pupilar agudo, cambios motores que se desarrollan rápidamente (a lo largo de las horas) o disminución rápida del nivel de conciencia, no son elegibles.
• Los participantes con reacciones alérgicas o de hipersensibilidad conocidas a las preparaciones parenterales de hierro, dextrano parenteral, hierro-dextrano parenteral o hierro-polisacárido parenteral no son elegibles; los participantes con alergias significativas a medicamentos u otras alergias o enfermedades autoinmunes pueden inscribirse a discreción del investigador
• Las participantes que están embarazadas, amamantando o que sospechan que podrían estar embarazadas no son elegibles
• Aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina aminotransferasa (ALT) superior a 2,5 veces los límites superiores de lo normal
• Tasa de filtración glomerular (TFG) < 50
• Participantes que tienen una contraindicación para la resonancia magnética: metal en sus cuerpos (un marcapasos cardíaco u otro dispositivo incompatible), están muy agitados o tienen alergia a GBCA
• Participantes con insuficiencia hepática conocida o cirrosis
• Los participantes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles
• Participantes que tienen una sobrecarga de hierro conocida o sospechada (hemocromatosis genética o antecedentes de transfusiones múltiples)